Мета-анализ влияния орехов на гликемический контроль и особенности метаболического синдрома

Справочная информация: лесные орехи (миндаль, бразильские орехи, кешью, фундук, макадамия, пекан, кедровые орехи, фисташки и грецкие орехи) являются важным источником ненасыщенных жирных кислот, растительного белка и клетчатки, а также минералов, витаминов и фитонутриентов. . Хотя диетические рекомендации для американцев и Американской кардиологической ассоциации (AHA) рекомендуют употребление орехов для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило квалифицированное заявление о снижении риска ишемической болезни сердца (ИБС) для орехов, ни один из диабетические ассоциации обращались к орехам в своих последних рекомендациях. Это упущение несмотря на то, что ИБС является основной причиной смерти при диабете. Было проведено несколько испытаний при диабете, некоторые из которых, в том числе крупнейшее на сегодняшний день, проведенное нашей группой, продемонстрировали преимущества в гликемическом контроле. Хотя остальные испытания не показали значительного улучшения гликемического контроля, направление эффекта было в пользу орехов, наряду с улучшением дополнительных маркеров метаболического контроля.

Необходимость обзора: отсутствие высококачественных данных в этой области для поддержки рекомендаций по диабету представляет собой срочную потребность в более убедительных доказательствах. Систематический обзор и метаанализ испытаний контролируемого питания остается «золотым стандартом» доказательств для разработки руководств по питанию.

Цель: чтобы предоставить основанные на фактических данных рекомендации по диабету, мы проведем два систематических обзора и метаанализ испытаний контролируемого питания, чтобы оценить влияние лесных орехов (миндаль, бразильские орехи, кешью, фундук, орехи макадамия, орехи пекан, кедровые орехи). , фисташки и грецкие орехи) на кардиометаболический контроль: (1) «Лесные орехи и гликемический контроль» и (2) «Древесные орехи и особенности метаболического синдрома».

Дизайн: Планирование и проведение предлагаемых мета-анализов будут соответствовать Кокрановскому справочнику по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE, CINAHL и Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований будут искать с использованием соответствующих условий поиска.

Выбор исследования: Будут включены интервенционные испытания, в которых исследуется влияние замены орехов на другие диеты на последствия кардиометаболического риска у людей. Исследования, в которых продолжительность диеты составляет менее 3 недель, отсутствует контроль или сообщается о неизокалорийных сравнениях, будут исключены.

Извлечение данных: Независимые исследователи (≥2) будут извлекать информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, форме орехов, дозировке, последующем наблюдении и составе исходных диет. Средние значения ± SEM будут извлечены для всех конечных точек. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Риск систематической ошибки и качество исследования будут оцениваться с использованием инструмента оценки риска систематической ошибки и методологической оценки качества Хейланда (MQS) соответственно.

Результаты: Два предложенных анализа будут оценивать набор результатов, связанных с различными областями кардиометаболического контроля: (1) гликемический контроль (гликированные белки крови [HbA1c, фруктозамин, гликированный альбумин], глюкоза натощак, инсулин натощак и оценка модели гомеостаза резистентности к инсулину [HOMA-IR]) и (2) характеристики гармонизированного метаболического синдрома (окружность талии, ТГ, ХС-ЛПВП, артериальное давление, уровень глюкозы натощак).

Синтез данных: объединенные анализы будут проводиться с использованием метода общей обратной дисперсии с моделями случайных эффектов. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Исключения будут сделаны для использования моделей с фиксированными эффектами, когда включено <5 испытаний независимо от гетерогенности или небольшие испытания объединяются с более крупными более точными испытаниями при отсутствии статистически значимой неоднородности. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена Кокрановским Q и количественно оценена I2. Источники неоднородности будут изучаться с помощью анализа чувствительности и анализа подгрупп. Априорный анализ подгрупп будет включать тип орехов, дозу орехов, продолжительность наблюдения, изменение потребления насыщенных жиров, изменение потребления пищевых волокон, дизайн (перекрестный, параллельный), качество исследования и исходные конечные значения. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительных постфактум анализов подгрупп (например, возраст, пол, уровень контроля питания [метаболизм, добавки, рекомендации по питанию], вымывание в перекрестных испытаниях, энергетический баланс основного рациона, состав основного рациона [общий % энергии из жиров, углеводов, белков], изменение потребления холестерина , изменение гликемического индекса и др.). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и применения тестов Эггера и Бегга.

План практического применения знаний: результаты двух систематических обзоров и метаанализов будут распространяться с помощью традиционных средств, таких как интерактивные презентации на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Будут также использоваться новаторские средства, такие как интернет-трансляции с механизмами обратной связи по электронной почте. Пользователи знаний будут выступать в качестве брокеров знаний, объединяясь в сети между лидерами мнений и различными группами последователей для повышения осведомленности на каждом этапе. Два кандидата (JLS, CWCK) также будут непосредственно участвовать в качестве членов комитетов по рекомендациям по питанию в Руководстве по клинической практике CDA 2013 г. (CPG) по диетотерапии одного из заявителей (JLS) и Европейской ассоциации по изучению диабета 2015 г. (EASD). ) CPG по лечебному питанию (JLS, CWCK). Целевые пользователи будут включать клиническую практику, общественное здравоохранение, промышленность, исследовательские сообщества и группы пациентов. Обратная связь будет учитываться и использоваться для направления анализа и улучшения ключевых сообщений на каждом этапе.

Значимость. Два предложенных систематических обзора и метаанализа помогут в распространении знаний о влиянии лесных орехов на диабет и метаболический синдром, укрепляя доказательную базу для диетических рекомендаций и заявлений о пользе для здоровья.