Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit puupähkinöiden vaikutuksesta sokeritasapainoon ja metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: John Sievenpiper

Pähkinöiden vaikutus glykeemisen tason säätelyyn ja metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin: Kontrolloitujen ruokavaliokokeiden järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi todisteisiin perustuvien ohjeiden antamiseksi ravitsemussuositusten kehittämiseen

Pähkinät (mantelit, parapähkinät, cashewpähkinät, hasselpähkinät, makadamiapähkinät, pekaanipähkinät, pinjansiemeniä, pistaasipähkinät ja saksanpähkinät) ovat tärkeä tyydyttymättömien rasvahappojen, kasviproteiinien ja kuidun sekä kivennäisaineiden, vitamiinien ja fytoravinteiden lähde. Vaikka väitteet sydänsairauksien riskin vähentämisestä pähkinöistä ovat sallittuja Yhdysvalloissa ja yleiset ravitsemussuositukset ja sydänyhdistysten suositukset suosittelevat pähkinöiden käyttöä sydämen suojaamiseksi, diabetesyhdistykset eivät ole käsitelleet pähkinöitä viimeisimmissä suosituksissaan. Tämä laiminlyönti johtuu siitä huolimatta, että sydänsairaudet ovat diabeteksen suurin kuolinsyy. Näiden elintarvikkeiden hyödyllisyydestä diabeteksessa ei ole vielä riittävästi tietoa. Pähkinäsuositusten näyttöön perustuvan ohjeistuksen parantamiseksi tutkijat ehdottavat systemaattisen katsauksen tekemistä pähkinöiden vaikutuksesta diabeteksen hallintaan ja metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin. Järjestelmällinen tarkasteluprosessi mahdollistaa monien pienten tutkimusten tulosten yhdistämisen todellisen vaikutuksen painotetun keskiarvon kaltaiseen yhdistettyyn arvioon. Tutkijat pystyvät selvittämään, onko pähkinöiden syömisellä erilaisia ​​vaikutuksia miehillä ja naisilla, eri ikäryhmissä ja taustatautitiloissa ja riippuuko pähkinöiden vaikutus annoksesta ja taustaruokavaliosta. Tämän ehdotetun tietosynteesin havainnot auttavat parantamaan kanadalaisten terveyttä antamalla tietoa diabetesyhdistyssuosituksista ja sydänyhdistyssuosituksista, jos ne liittyvät diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Pähkinät (mantelit, parapähkinät, cashewpähkinät, hasselpähkinät, makadamiapähkinät, pekaanipähkinät, pinjansiemeniä, pistaasipähkinät ja saksanpähkinät) ovat tärkeä tyydyttymättömien rasvahappojen, kasviproteiinien ja kuidun sekä kivennäisaineiden, vitamiinien ja fytoravinteiden lähde . Vaikka amerikkalaisten ja American Heart Associationin (AHA) ravitsemussuosituksissa suositellaan pähkinöiden käyttöä sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi pähkinöille pätevän sepelvaltimotaudin (CHD) riskin vähentämisvaatimuksen, mikään diabetesyhdistykset ovat käsitelleet pähkinöitä viimeisimmissä suosituksissaan. Tämä laiminlyönti johtuu siitä huolimatta, että sepelvaltimotauti on diabeteksen tärkein kuolinsyy. Diabetestutkimuksessa on tehty useita kokeita, joista jotkin, mukaan lukien ryhmämme tähän mennessä suurimmat, ovat osoittaneet etuja glykeemisen hallinnassa. Vaikka loput tutkimukset eivät ole osoittaneet merkittävää parannusta glykeemisessä hallinnassa, vaikutuksen suunta on suosinut pähkinöitä sekä parannuksia aineenvaihdunnan hallinnan täydentävissä merkkiaineissa.

Tarkistuksen tarve: Diabetessuosituksia tukevien laadukkaiden tietojen puute tällä alalla edellyttää kiireellistä vahvempaa näyttöä. Kontrolloitujen ruokintakokeiden järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi on edelleen ravitsemussuositusten kehittämisen "kultainen standardi".

Tavoite: Antaaksemme näyttöön perustuvaa ohjausta diabeteksen ohjeisiin, teemme kaksi systemaattista katsausta ja meta-analyysiä kontrolloiduista ruokintakokeista arvioidaksemme pähkinöiden (mantelit, parapähkinät, cashewpähkinät, hasselpähkinät, makadamiapähkinät, pekaanipähkinät, pinjansiemenet) vaikutusta. , pistaasipähkinät ja saksanpähkinät) kardiometabolisen toiminnan hallinnassa: (1) "Pähkinät ja glukoositasapaino" ja (2) "Pähkinät ja metabolisen oireyhtymän ominaisuudet".

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE, CINAHL ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials etsitään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Mukaan otetaan interventiokokeet, joissa tutkitaan pähkinöiden vaihtamisen muihin ruokavalioihin vaikutusta kardiometabolisiin riskituloksiin ihmisillä. Tutkimukset, jotka kestävät alle 3 viikkoa ruokavaliota, joilla ei ole kontrollia tai raportoivat ei-isokalorisia vertailuja, suljetaan pois.

Tietojen poiminta: Riippumattomat tutkijat (≥2) poimivat tietoa tutkimuksen suunnittelusta, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, pähkinän muodosta, annoksesta, seurannasta ja taustaruokavalioiden koostumuksesta. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista päätepisteistä. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Harhariskiä ja tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä harhariskityökalua ja Heyland Methodological Quality Scorea (MQS).

Tulokset: Kahdessa ehdotetussa analyysissä arvioidaan joukko tuloksia, jotka liittyvät kardiometabolisen hallinnan eri osa-alueisiin: (1) glykeeminen hallinta (glykoituneet veren proteiinit [HbA1c, fruktosamiini, glykoitu albumiini], paastoglukoosi, paastoinsuliini ja homeostaasimallin arviointi insuliiniresistenssi [HOMA-IR]) ja (2) yhdenmukaistetut metabolisen oireyhtymän ominaisuudet (vyötärön ympärysmitta, TG, HDL-C, verenpaine, paastoglukoosi).

Tietojen synteesi: Yhteiset analyysit suoritetaan käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää satunnaisvaikutusmalleilla. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Poikkeuksia tehdään kiinteävaikutteisten mallien käytölle, jos mukana on < 5 koetta heterogeenisyydestä riippumatta tai pienet kokeet yhdistetään suurempiin, tarkempiin kokeisiin, jos tilastollisesti merkittävää heterogeenisyyttä ei ole. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochranen Q:lla ja kvantifioidaan I2:lla. Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyys- ja alaryhmäanalyysien avulla. A priori -alaryhmäanalyysit sisältävät pähkinän tyypin, pähkinän annoksen, seurannan keston, muutoksen tyydyttyneiden rasvojen saannissa, muutoksen ravintokuidun saannissa, suunnittelun (ristikkäinen, rinnakkais), tutkimuksen laadun ja lähtöpisteen arvot. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä (esim. ikä, sukupuoli, ruokinnan taso [aineenvaihdunta, täydennetty, ravitsemusneuvonta], huuhtoutuminen crossover-kokeissa, taustaruokavalion energiatasapaino, taustaruokavalion koostumus [kokonais-% energiaa rasvasta, hiilihydraatista, proteiinista], muutos kolesterolin saannissa glykeemisen indeksin muutos jne.). Meta-regressioanalyysit arvioivat alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvat ja soveltamalla Eggerin ja Beggin testejä.

Tiedon käännössuunnitelma: Kahden systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisuina korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Myös innovatiivisia keinoja, kuten webcasteja sähköpostipalautemekanismeilla, käytetään. Tiedonkäyttäjät toimivat tiedon välittäjinä, jotka verkostoituvat mielipidejohtajien ja eri omaksujaryhmien kesken lisätäkseen tietoisuutta jokaisessa vaiheessa. Kaksi hakijoista (JLS, CWCK) osallistuu myös suoraan ravitsemussuositusten komiteoiden jäseninä yhden hakijan antamaan CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) -ravitsemusterapiaan (JLS) ja 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD) ) CPG ravitsemusterapiaan (JLS, CWCK). Kohteena omaksujia ovat kliiniset käytännöt, kansanterveys, teollisuus, tutkimusyhteisöt ja potilasryhmät. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään ohjaamaan analyyseja ja parantamaan keskeisiä viestejä kussakin vaiheessa.

Merkitys: Kaksi ehdotettua systemaattista katsausta ja meta-analyysiä auttavat kääntämään tietoa pähkinöiden vaikutuksista diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään, mikä vahvistaa ravitsemussuositusten ja terveysväittämien näyttöpohjaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihteleva

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokavaliokokeet ihmisillä
  • Satunnaistettu hoitojako
  • >=3 viikkoa
  • Sopiva ohjaus (esim. muiden ravinnon komponenttien isokalorinen vaihto pähkinöihin)
  • elinkelpoisia päätepistetietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Ei-satunnaistettu hoitojako
  • 3 viikkoa
  • Sopivan kontrollin puute (ei-isokalorinen)
  • ei toimivia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemian hallintatoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Glykoituneet veren proteiinit (HbA1c, glykoitunut kokonaishemoglobiini, fruktosamiini, glykoitunut albumiini), paastoglukoosi, paastoinsuliini ja insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Jopa 1,5 vuotta
Metabolisen oireyhtymän toimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Harmonisoidut metabolisen oireyhtymän diagnostiset toimenpiteet (vyötärön ympärysmitta, TG, HDL-C, verenpaine, paastoglukoosi)
Jopa 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa