Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af virkningen af ​​trænødder på glykæmisk kontrol og træk ved det metaboliske syndrom

26. maj 2015 opdateret af: John Sievenpiper

Virkning af trænødder på glykæmisk kontrol og træk ved det metaboliske syndrom: En systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede kostforsøg for at give evidensbaseret vejledning til udvikling af ernæringsretningslinjer

Trænødder (mandler, paranødder, cashewnødder, hasselnødder, macadamianødder, pekannødder, pinjekerner, pistacienødder og valnødder) er en vigtig kilde til umættede fedtsyrer, vegetabilsk protein og fibre samt mineraler, vitaminer og phytonutrients. Selvom påstande om risikoreduktion af hjertesygdomme for nødder er blevet tilladt i USA, og generelle kostråd og anbefalinger fra hjerteforeninger anbefaler indtagelse af nødder til hjertebeskyttelse, har diabetesforeninger ikke behandlet nødder i deres seneste anbefalinger. Denne udeladelse er på trods af, at hjertesygdomme er en væsentlig dødsårsag ved diabetes. Der er fortsat utilstrækkelig information om nytten af ​​disse fødevarer ved diabetes. For at forbedre evidensbaseret vejledning til anbefalinger af trænødder foreslår efterforskerne at gennemføre en systematisk gennemgang af trænødders effekt på diabeteskontrol og træk ved det metaboliske syndrom. Den systematiske reviewproces gør det muligt at kombinere resultaterne fra mange små undersøgelser for at nå frem til et samlet skøn, svarende til et vægtet gennemsnit, af den sande effekt. Forskerne vil være i stand til at undersøge, om det at spise trænødder har forskellige virkninger mellem mænd og kvinder, i forskellige aldersgrupper og baggrundssygdomstilstande, og hvorvidt effekten af ​​trænødder afhænger af dosis og baggrundsdiæt. Resultaterne af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre canadiernes sundhed ved at informere diabetesforeningens anbefalinger og hjerteforeningens anbefalinger, hvor de vedrører diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Trænødder (mandler, paranødder, cashewnødder, hasselnødder, macadamianødder, pekannødder, pinjekerner, pistacienødder og valnødder) er en vigtig kilde til umættede fedtsyrer, vegetabilsk protein og fibre samt mineraler, vitaminer og phytonutrients . Selvom kostrådene for amerikanere og American Heart Association (AHA) anbefaler indtagelse af nødder til reduktion af kardiovaskulær risiko og US Food and Drug Administration (FDA) udstedte en kvalificeret påstand om risikoreduktion af koronar hjertesygdom (CHD) for nødder, var der ingen af diabetesforeninger har adresseret nødder i deres seneste anbefalinger. Denne udeladelse er på trods af, at CHD er en væsentlig dødsårsag ved diabetes. Der er blevet gennemført adskillige forsøg med diabetes, hvoraf nogle, inklusive de største til dato af vores gruppe, har vist fordele i glykæmisk kontrol. Selvom de resterende forsøg ikke har vist en signifikant forbedring i glykæmisk kontrol, har retningen af ​​virkningen favoriseret nødder sammen med forbedringer i komplementære markører for metabolisk kontrol.

Behov for en gennemgang: Manglen på data af høj kvalitet på dette område til støtte for diabetesanbefalinger repræsenterer et presserende krav om stærkere beviser. En systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede fodringsforsøg er fortsat "Gold Standard" for evidens for udvikling af ernæringsretningslinjer.

Formål: For at give evidensbaseret vejledning til diabetesretningslinjer vil vi gennemføre to systematiske reviews og metaanalyser af kontrollerede fodringsforsøg for at vurdere effekten af ​​trænødder (mandler, paranødder, cashewnødder, hasselnødder, macadamianødder, pekannødder, pinjekerner) , pistacienødder og valnødder) om kardiometabolisk kontrol: (1) "Trænødder og glykæmisk kontrol" og (2) "Trænødder og træk ved det metaboliske syndrom".

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer.

Studievalg: Interventionsforsøg, der undersøger effekten af ​​at udskifte nødder med andre diæter på kardiometaboliske risikoresultater hos mennesker, vil blive inkluderet. Undersøgelser, der er <3-ugers diæt varighed, mangler en kontrol, eller rapporterer ikke-isokaloriske sammenligninger vil blive udelukket.

Dataekstraktion: Uafhængige efterforskere (≥2) vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, nøddeform, dosis, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiæterne. Middel±SEM-værdier vil blive ekstraheret for alle endepunkter. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Risiko for bias og undersøgelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis risiko for bias-værktøjet og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultater: De to foreslåede analyser vil vurdere et sæt resultater relateret til et andet område af kardiometabolisk kontrol: (1) glykæmisk kontrol (glykæmiske blodproteiner[HbA1c, fructosamin, glykeret albumin], fastende glukose, fastende insulin og vurderingen af ​​homeostasemodellen af insulinresistens [HOMA-IR]) og (2) harmoniserede metaboliske syndromtræk (taljeomkreds, TG, HDL-C, blodtryk, fastende glukose).

Datasyntese: Poolede analyser vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode med tilfældige effektmodeller. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Der vil blive gjort undtagelser for brugen af ​​fasteffektmodeller, hvor der er <5 inkluderede forsøg uanset heterogenitet, eller små forsøg samles med større mere præcise forsøg i fravær af statistisk signifikant heterogenitet. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochranes Q og kvantificeret ved I2. Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil omfatte nøddetype, nøddosis, varighed af opfølgning, ændring i indtag af mættet fedt, ændring i kostfiberindtag, design (crossover, parallel), undersøgelseskvalitet og baseline-endepunktsværdier. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, køn, niveau af fodringskontrol [stofskifte, suppleret, kostråd], udvaskning i krydsforsøg, energibalance i baggrundsdiæten, sammensætning af baggrundsdiæten [samlet % energi fra fedt, kulhydrat, protein], ændring i kolesterolindtag ændring i glykæmisk indeks osv.). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og anvendelse af Eggers og Beggs test.

Videnoversættelsesplan: Resultater fra de to systematiske reviews og metaanalyser vil blive formidlet gennem traditionelle midler, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Innovative midler såsom webcasts med e-mail-feedback-mekanismer vil også blive brugt. Viden Brugere vil fungere som vidensmæglere, der netværker mellem opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge bevidstheden på hvert trin. To af ansøgerne (JLS, CWCK) vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsvejledningskomitéerne 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for ernæringsterapi af en af ​​ansøgerne (JLS) og 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD) ) CPG til ernæringsterapi (JLS, CWCK). Måladoptere vil omfatte den kliniske praksis, folkesundheden, industrien, forskningsmiljøer og patientgrupper. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at vejlede analyser og forbedre nøglebudskaber på hvert trin.

Betydning: De to foreslåede systematiske reviews og metaanalyser vil hjælpe med videnoversættelse relateret til virkningerne af trænødder i diabetes og metabolisk syndrom, hvilket styrker evidensgrundlaget for kostanbefalinger og sundhedsanprisninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Varieret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kostforsøg hos mennesker
  • Randomiseret behandlingstildeling
  • >=3 uger
  • Egnet kontrol (dvs. isokalorisk udveksling af andre diætkomponenter til trænødder)
  • levedygtige slutpunktsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomiseret behandlingstildeling
  • 3 uger
  • Mangel på en passende kontrol (ikke-isokalorisk)
  • ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske kontrolforanstaltninger
Tidsramme: Op til 1,5 år
Glykerede blodproteiner (HbA1c, totalt glykeret hæmoglobin, fructosamin, glykeret albumin), fastende glukose, fastende insulin og homeostasemodelvurderingen af ​​insulinresistens (HOMA-IR)
Op til 1,5 år
Metabolisk syndrom måler
Tidsramme: Op til 1,5 år
Harmoniserede diagnostiske mål for metabolisk syndrom (taljeomkreds, TG, HDL-C, blodtryk, fastende glukose)
Op til 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Trænødder

Abonner