Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diófélék glikémiás szabályozásra gyakorolt ​​hatásának metaanalízise és a metabolikus szindróma jellemzői

2015. május 26. frissítette: John Sievenpiper

A diófélék hatása a glikémiás szabályozásra és a metabolikus szindróma jellemzői: Az ellenőrzött diétás kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise, ​​hogy bizonyítékokon alapuló útmutatást adjon a táplálkozási irányelvek kidolgozásához

A diófélék (mandula, brazil dió, kesudió, mogyoró, makadámdió, pekándió, fenyőmag, pisztácia és dió) a telítetlen zsírsavak, növényi fehérjék és rostok, valamint ásványi anyagok, vitaminok és fitonutriensek fontos forrásai. Bár az Egyesült Államokban engedélyezettek a szívbetegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állítások a diófélékre vonatkozóan, és az általános táplálkozási irányelvek és a szívszövetségek ajánlásai a diófélék fogyasztását javasolják a szív védelme érdekében, a cukorbetegséggel foglalkozó egyesületek legutóbbi ajánlásaikban nem foglalkoztak a diófélékkel. Ez a mulasztás annak ellenére történt, hogy a szívbetegség a cukorbetegség egyik fő haláloka. Továbbra sem áll rendelkezésre elegendő információ ezen élelmiszerek cukorbetegségben való hasznosságáról. A diófélékre vonatkozó, bizonyítékokon alapuló útmutatás javítása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy szisztematikusan vizsgálják át a diófélék hatását a cukorbetegség szabályozására és a metabolikus szindróma jellemzőire. A szisztematikus felülvizsgálati folyamat lehetővé teszi számos kis tanulmány eredményeinek kombinálását, hogy a valódi hatás súlyozott átlagához hasonló összesített becslést kapjunk. A kutatók képesek lesznek feltárni, hogy a diófélék fogyasztása eltérő hatással van-e a férfiak és nők között, különböző korcsoportokban és különböző háttérbetegségekben, és hogy a dió hatása függ-e a dózistól és a háttér étrendtől. A javasolt tudásszintézis eredményei hozzájárulnak a kanadaiak egészségének javításához azáltal, hogy tájékoztatást nyújtanak a cukorbetegséggel kapcsolatos ajánlásokról és szívszövetségi ajánlásokról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A diófélék (mandula, brazil dió, kesudió, mogyoró, makadámdió, pekándió, fenyőmag, pisztácia és dió) a telítetlen zsírsavak, növényi fehérjék és rostok, valamint ásványi anyagok, vitaminok és fitonutriensek fontos forrásai. . Bár az amerikaiaknak és az American Heart Association (AHA) étrendi irányelvei a diófélék fogyasztását javasolják a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése érdekében, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) minősített állítást adott ki a szívkoszorúér-betegség (CHD) kockázatának csökkentésére a diófélékre, a A cukorbetegség egyesületei legutóbbi ajánlásaikban foglalkoztak a dióval. Ez a mulasztás annak ellenére történt, hogy a CHD a cukorbetegség fő halálozási oka. Számos vizsgálatot végeztek cukorbetegséggel kapcsolatban, amelyek közül néhány, köztük a csoportunk eddigi legnagyobb kísérlete, a glikémiás szabályozás előnyeit mutatta be. Bár a fennmaradó kísérletek nem mutattak jelentős javulást a glikémiás szabályozásban, a hatás iránya a dióféléket részesítette előnyben, valamint az anyagcsere-szabályozás kiegészítő markereinek javulását.

Felülvizsgálat szükséges: A diabéteszre vonatkozó ajánlások alátámasztására szolgáló jó minőségű adatok hiánya ezen a területen sürgős bizonyítékot jelent. A kontrollált takarmányozási kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise továbbra is a táplálkozási irányelvek kidolgozásának „arany standardja”.

Célkitűzés: A cukorbetegséggel kapcsolatos irányelvek bizonyítékokon alapuló útmutatása érdekében két szisztematikus áttekintést és metaanalízist fogunk végezni a kontrollált takarmányozási kísérletekről, hogy felmérjük a diófélék (mandula, brazil dió, kesudió, mogyoró, makadámdió, pekándió, fenyőmag) hatását. , pisztácia és dió) a kardiometabolikus szabályozásról: (1) "Diófélék és glikémiás kontroll" és (2) "Diófélék és a metabolikus szindróma jellemzői".

Tervezés: A javasolt metaanalízisek tervezése és lebonyolítása a beavatkozások szisztematikus áttekintésére vonatkozó Cochrane kézikönyvet követi. A jelentéstétel a szisztematikus áttekintések és metaelemzések preferált jelentési tételei (PRISMA) irányelveit követi.

Az adatforrások: MEDLINE, EMBASE, CINAHL és a The Cochrane Central Register of Controlled Trials a megfelelő keresési kifejezések használatával történik.

A tanulmány kiválasztása: Azokat az intervenciós kísérleteket, amelyek a diófélék más étrendre történő cseréjének hatását vizsgálják az emberek kardiometabolikus kockázati kimenetelére, megvizsgálják. A 3 hétnél rövidebb diétás, kontroll nélküli vagy nem izokalória-összehasonlításokról szóló tanulmányok kizárásra kerülnek.

Adatkinyerés: Független vizsgálók (≥2) információkat gyűjtenek a vizsgálati tervről, a minta méretéről, az alany jellemzőiről, a dióformáról, az adagról, a követésről és a háttér-étrendek összetételéről. Az átlag±SEM értékeket a rendszer minden végpontra kivonja. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó varianciaadatok származtatására. Az elfogultság kockázatát és a vizsgálat minőségét a torzítás kockázata eszközzel, illetve a Heyland Methodological Quality Score (MQS) segítségével értékeljük.

Eredmények: A két javasolt elemzés a kardiometabolikus szabályozás egy másik területéhez kapcsolódó eredményeket értékel: (1) glikémiás kontroll (glikált vérfehérjék [HbA1c, fruktózamin, glikált albumin], éhomi glükóz, éhomi inzulin és a homeosztázis modell értékelése) inzulinrezisztencia [HOMA-IR]) és (2) harmonizált metabolikus szindróma jellemzői (derékkörfogat, TG, HDL-C, vérnyomás, éhomi glükóz).

Adatszintézis: Az összevont elemzéseket a Generic Inverse Variance módszerrel, véletlenszerű hatásmodellekkel végezzük. A véletlenszerű hatású modelleket a vizsgálatok közötti statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában is alkalmazzuk, mivel ezek konzervatívabb összefoglaló hatásbecsléseket adnak maradék heterogenitás jelenlétében. Kivételt tesznek a fix hatású modellek alkalmazásakor, ahol a heterogenitástól függetlenül kevesebb mint 5 vizsgálat szerepel, vagy statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában a kisméretű kísérleteket nagyobb, pontosabb vizsgálatokkal vonják össze. A párosított elemzések minden keresztezési kísérletre vonatkoznak. A heterogenitást Cochrane Q-jával teszteljük, és I2-vel számszerűsítjük. A heterogenitás forrásait érzékenységi és alcsoport-analízissel tárjuk fel. Az a priori alcsoport-elemzések magukban foglalják a dió típusát, a dió adagját, a nyomon követés időtartamát, a telített zsírbevitel változását, az élelmi rostbevitel változását, a tervezést (keresztezés, párhuzamos), a vizsgálat minőségét és a kiindulási végpontértékeket. A szignifikáns megmagyarázhatatlan heterogenitást további post hoc alcsoportelemzésekkel (pl. életkor, nem, takarmányozási kontroll szintje [anyagcsere, kiegészített, étrendi tanácsok], kimosás a crossover kísérletekben, a háttér étrend energiaegyensúlya, a háttértáp összetétele [teljes % energia zsírból, szénhidrátból, fehérjéből], koleszterin bevitel változása , glikémiás index változása stb.). A meta-regressziós elemzések felmérik az alcsoport-elemzések jelentőségét. A publikációs torzítást a tölcsérparcellák vizsgálatával és az Egger- és Begg-tesztek alkalmazásával vizsgáljuk.

Tudásfordítási terv: A két szisztematikus áttekintés és metaanalízis eredményeit hagyományos eszközökkel terjesztik, mint például a helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon tartott interaktív előadások, valamint a magas impakt faktorú folyóiratokban való publikálás. Olyan innovatív eszközöket is alkalmazni fognak, mint például az e-mailes visszacsatolási mechanizmusokkal rendelkező webcast. A tudásfelhasználók tudásbrókerként működnek majd, és hálózatot építenek ki a véleményvezérek és a különböző elfogadói csoportok között, hogy minden szakaszban növeljék a tudatosságot. A pályázók közül ketten (JLS, CWCK) közvetlenül részt vesznek a táplálkozási irányelvekkel foglalkozó bizottságok tagjaként a 2013-as CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) a táplálkozási terápiára vonatkozóan az egyik pályázó által (JLS) és a 2015-ös European Association for the Study of Diabetes (EASD). ) CPG táplálkozási terápiához (JLS, CWCK). A célfelhasználók közé tartoznak a klinikai gyakorlat, a közegészségügy, az ipar, a kutatói közösségek és a betegcsoportok. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják az elemzések irányítására és a legfontosabb üzenetek javítására minden szakaszban.

Jelentősége: A két javasolt szisztematikus áttekintés és metaanalízis elősegíti a diófélék cukorbetegségben és metabolikus szindrómában gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos ismeretek fordítását, megerősítve az étrendi ajánlások és az egészségre vonatkozó állítások bizonyítékait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Változatos

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diétás kísérletek embereken
  • Randomizált kezelési kiosztás
  • >=3 hét
  • Megfelelő vezérlés (pl. egyéb étrend-összetevők izokalória cseréje diófélékre)
  • életképes végpontadatok

Kizárási kritériumok:

  • Nem humán tanulmányok
  • Nem véletlenszerű kezelési kiosztás
  • 3 hét
  • Megfelelő kontroll hiánya (nem izokalorikus)
  • nincsenek életképes végponti adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozási intézkedések
Időkeret: Akár 1,5 éves korig
Glikált vérfehérjék (HbA1c, teljes glikált hemoglobin, fruktózamin, glikált albumin), éhomi glükóz, éhgyomri inzulin és az inzulinrezisztencia homeosztázis modelljének értékelése (HOMA-IR)
Akár 1,5 éves korig
Metabolikus szindróma intézkedések
Időkeret: Akár 1,5 éves korig
Harmonizált metabolikus szindróma diagnosztikai intézkedések (derékkörfogat, TG, HDL-C, vérnyomás, éhomi glükóz)
Akár 1,5 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel