Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van het effect van boomnoten op de glykemische controle en kenmerken van het metabool syndroom

26 mei 2015 bijgewerkt door: John Sievenpiper

Effect van boomnoten op glykemische controle en kenmerken van het metabool syndroom: een systematische review en meta-analyse van gecontroleerde voedingsproeven om op bewijs gebaseerde richtlijnen te bieden voor de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen

Boomnoten (amandelen, paranoten, cashewnoten, hazelnoten, macadamianoten, pecannoten, pijnboompitten, pistachenoten en walnoten) zijn een belangrijke bron van onverzadigde vetzuren, plantaardige eiwitten en vezels, evenals mineralen, vitamines en fytonutriënten. Hoewel claims voor het verminderen van het risico op hartaandoeningen voor noten in de VS zijn toegestaan ​​en algemene voedingsrichtlijnen en aanbevelingen van hartverenigingen de consumptie van noten voor hartbescherming aanbevelen, hebben diabetesverenigingen noten niet genoemd in hun meest recente aanbevelingen. Deze omissie is ondanks het feit dat hartaandoeningen een belangrijke doodsoorzaak zijn bij diabetes. Er blijft onvoldoende informatie over het nut van deze voedingsmiddelen bij diabetes. Om evidence-based richtlijnen voor boomnootaanbevelingen te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een ​​systematische review uit te voeren van het effect van boomnoten op diabetescontrole en kenmerken van het metabool syndroom. Het systematische beoordelingsproces maakt het mogelijk de resultaten van vele kleine onderzoeken te combineren om tot een gepoolde schatting te komen, vergelijkbaar met een gewogen gemiddelde, van het werkelijke effect. De onderzoekers zullen kunnen onderzoeken of het eten van noten verschillende effecten heeft tussen mannen en vrouwen, in verschillende leeftijdsgroepen en achtergrondziektetoestanden, en of het effect van noten afhankelijk is van de dosis en het achtergronddieet. De bevindingen van deze voorgestelde kennissynthese zullen de gezondheid van Canadezen helpen verbeteren door middel van aanbevelingen van de diabetesvereniging en de aanbevelingen van de hartvereniging waar deze verband houden met diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Boomnoten (amandelen, paranoten, cashewnoten, hazelnoten, macadamianoten, pecannoten, pijnboompitten, pistachenoten en walnoten) zijn een belangrijke bron van onverzadigde vetzuren, plantaardige eiwitten en vezels, evenals mineralen, vitamines en fytonutriënten . Hoewel de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen en de American Heart Association (AHA) de consumptie van noten aanbevelen voor het verminderen van het cardiovasculaire risico en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een gekwalificeerde claim voor het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten (CHZ) voor noten heeft afgegeven, is geen van de diabetesverenigingen hebben noten behandeld in hun meest recente aanbevelingen. Deze weglating is ondanks het feit dat CHD een belangrijke doodsoorzaak is bij diabetes. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar diabetes, waarvan sommige, waaronder de grootste tot nu toe door onze groep, voordelen hebben aangetoond bij de glykemische controle. Hoewel de resterende onderzoeken geen significante verbetering in glykemische controle hebben aangetoond, heeft de richting van het effect de voorkeur gegeven aan noten, samen met verbeteringen in complementaire markers van metabolische controle.

Behoefte aan een beoordeling: het gebrek aan gegevens van hoge kwaliteit op dit gebied ter ondersteuning van diabetesaanbevelingen vormt een dringende roep om sterker bewijs. Een systematische review en meta-analyse van gecontroleerde voedingsonderzoeken blijft de "Gouden Standaard" van bewijs voor de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen.

Doelstelling: Om evidence-based richtlijnen voor diabetesrichtlijnen te bieden, zullen we twee systematische reviews en meta-analyses uitvoeren van gecontroleerde voedingsonderzoeken om het effect van boomnoten (amandelen, paranoten, cashewnoten, hazelnoten, macadamianoten, pecannoten, pijnboompitten) te beoordelen. , pistachenoten en walnoten) over cardiometabolische controle: (1) "Boomnoten en glykemische controle" en (2) "Boomnoten en kenmerken van het metabool syndroom".

Opzet: Bij de planning en uitvoering van de voorgestelde meta-analyses wordt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies gevolgd. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE, CINAHL en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen.

Studieselectie: Interventiestudies die het effect van het uitwisselen van noten voor andere diëten op cardiometabole risico-uitkomsten bij mensen onderzoeken, zullen worden opgenomen. Studies die een dieetduur van minder dan 3 weken hebben, geen controle hebben of niet-isocalorische vergelijkingen rapporteren, worden uitgesloten.

Gegevensextractie: Onafhankelijke onderzoekers (≥2) zullen informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, proefpersoonkenmerken, notenvorm, dosis, follow-up en de samenstelling van de achtergrondvoedingen. Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle eindpunten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op vooringenomenheid en de studiekwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van respectievelijk de tool voor risico op vooringenomenheid en de Heyland Methodologische Kwaliteitsscore (MQS).

Resultaten: De twee voorgestelde analyses zullen een reeks resultaten beoordelen die verband houden met een ander gebied van cardiometabolische controle: (1) glykemische controle (geglyceerde bloedeiwitten [HbA1c, fructosamine, geglyceerd albumine], nuchtere glucose, nuchtere insuline en de beoordeling van het homeostasemodel van insulineresistentie [HOMA-IR]) en (2) geharmoniseerde kenmerken van het metabool syndroom (tailleomtrek, TG, HDL-C, bloeddruk, nuchtere glucose).

Gegevenssynthese: Gepoolde analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode met modellen met willekeurige effecten. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Er zullen uitzonderingen worden gemaakt voor het gebruik van modellen met vaste effecten waarbij er <5 opgenomen onderzoeken zijn ongeacht heterogeniteit of kleine onderzoeken worden samengevoegd met grotere, nauwkeurigere onderzoeken bij gebrek aan statistisch significante heterogeniteit. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door Cochrane's Q en gekwantificeerd door I2. Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheids- en subgroepanalyses. A priori subgroepanalyses omvatten het type noot, de dosis noot, de duur van de follow-up, de verandering in de inname van verzadigd vet, de verandering in de inname van voedingsvezels, het ontwerp (crossover, parallel), de kwaliteit van het onderzoek en de uitgangswaarden van het eindpunt. Significante onverklaarde heterogeniteit zal worden onderzocht door aanvullende post-hoc subgroepanalyses (bijv. leeftijd, geslacht, mate van voedingscontrole [metabool, aangevuld, voedingsadvies], wash-out in cross-over trials, energiebalans van het achtergronddieet, samenstelling van het achtergronddieet [totaal % energie uit vet, koolhydraten, eiwit], verandering in cholesterolopname , verandering in glycemische index, enz.). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Publicatiebias zal worden onderzocht door inspectie van trechterplots en toepassing van Egger's en Begg's tests.

Kennisvertalingsplan: de resultaten van de twee systematische reviews en meta-analyses zullen worden verspreid via traditionele middelen, zoals interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Er zullen ook innovatieve middelen worden gebruikt, zoals webcasts met feedbackmechanismen via e-mail. Kennisgebruikers zullen fungeren als kennismakelaars die netwerken tussen opinieleiders en verschillende gebruikersgroepen om het bewustzijn in elke fase te vergroten. Twee van de aanvragers (JLS, CWCK) zullen ook rechtstreeks deelnemen als leden van commissies voor voedingsrichtlijnen, de 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) voor voedingstherapie door een van de aanvragers (JLS) en 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD). ) CPG voor voedingstherapie (JLS, CWCK). Doelgebruikers zijn onder meer de klinische praktijk, de volksgezondheid, de industrie, onderzoeksgemeenschappen en patiëntengroepen. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om analyses te sturen en kernboodschappen in elke fase te verbeteren.

Betekenis: de twee voorgestelde systematische reviews en meta-analyses zullen helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de effecten van noten bij diabetes en metabool syndroom, waardoor de wetenschappelijke basis voor voedingsaanbevelingen en gezondheidsclaims wordt versterkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevarieerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dieetproeven bij mensen
  • Gerandomiseerde toewijzing van behandelingen
  • >=3 weken
  • Geschikte controle (d.w.z. isocalorische uitwisseling van andere voedingscomponenten voor noten)
  • levensvatbare eindpuntgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-menselijke studies
  • Niet-gerandomiseerde behandelingstoewijzing
  • 3 weken
  • Gebrek aan een geschikte controle (niet-isocalorisch)
  • geen levensvatbare eindpuntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controlemaatregelen
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Geglyceerde bloedeiwitten (HbA1c, totaal geglyceerd hemoglobine, fructosamine, geglyceerd albumine), nuchtere glucose, nuchtere insuline en de homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tot 1,5 jaar
Metabool syndroom maatregelen
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Geharmoniseerde diagnostische maatregelen van het metabool syndroom (tailleomtrek, TG, HDL-C, bloeddruk, nuchtere glucose)
Tot 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren