Metaanalýzy vlivu ořechů na glykemickou kontrolu a rysy metabolického syndromu

Pozadí: Stromové ořechy (mandle, para ořechy, kešu, lískové ořechy, makadamové ořechy, pekanové ořechy, piniové oříšky, pistácie a vlašské ořechy) jsou důležitým zdrojem nenasycených mastných kyselin, rostlinných bílkovin a vlákniny, stejně jako minerálů, vitamínů a fytonutrientů . Ačkoli dietní směrnice pro Američany a American Heart Association (AHA) doporučují konzumaci ořechů pro snížení kardiovaskulárního rizika a americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal kvalifikované tvrzení o snížení rizika koronární srdeční choroby (CHD) pro ořechy, žádný z těchto diabetologické asociace se ve svých nejnovějších doporučeních zabývaly ořechy. Toto opomenutí je navzdory tomu, že ICHS je hlavní příčinou úmrtí u diabetu. U diabetu bylo provedeno několik studií, z nichž některé, včetně dosud největších v naší skupině, prokázaly výhody při kontrole glykémie. Ačkoli zbývající studie neprokázaly významné zlepšení kontroly glykémie, směr účinku upřednostnil ořechy spolu se zlepšením komplementárních markerů metabolické kontroly.

Potřeba revize: Nedostatek vysoce kvalitních dat v této oblasti na podporu doporučení ohledně diabetu představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných krmných pokusů zůstává „zlatým standardem“ důkazů pro vývoj výživových směrnic.

Cíl: Abychom poskytli vodítko založené na důkazech pro doporučení ohledně diabetu, provedeme dva systematické přehledy a metaanalýzy kontrolovaných krmných pokusů s cílem posoudit účinek stromových ořechů (mandle, para ořechy, kešu oříšky, lískové ořechy, makadamové ořechy, pekanové ořechy, piniové oříšky , pistácie a vlašské ořechy) o kardiometabolické kontrole: (1) "Ořechy a glykemická kontrola" a (2) "Stromové ořechy a rysy metabolického syndromu".

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty intervenční studie, které zkoumají vliv výměny ořechů za jinou dietu na výsledky kardiometabolického rizika u lidí. Studie, které trvají méně než 3 týdny diety, postrádají kontrolu nebo vykazují neizokalorická srovnání, budou vyloučeny.

Extrakce dat: Nezávislí výzkumníci (≥2) získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, formě ořechů, dávce, sledování a složení základní stravy. Pro všechny koncové body budou extrahovány střední ± SEM hodnoty. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení a kvalita studie budou hodnoceny pomocí nástroje rizika zkreslení a Heylandova metodologického skóre kvality (MQS).

Výsledky: Dvě navržené analýzy posoudí soubor výsledků souvisejících s jinou oblastí kardiometabolické kontroly: (1) kontrola glykémie (glykované krevní proteiny [HbA1c, fruktosamin, glykovaný albumin], glukóza nalačno, inzulín nalačno a posouzení modelu homeostázy inzulinové rezistence [HOMA-IR]) a (2) harmonizovaných charakteristik metabolického syndromu (obvod pasu, TG, HDL-C, krevní tlak, glykémie nalačno).

Syntéza dat: Sdružené analýzy budou provedeny pomocí metody Generic Inverse Variance s modely náhodných efektů. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Výjimky budou učiněny pro použití modelů s fixními účinky, kde je zahrnuto <5 studií bez ohledu na heterogenitu nebo jsou malé studie sloučeny s většími přesnějšími studiemi v nepřítomnosti statisticky významné heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována pomocí Cochrane's Q a kvantifikována pomocí I2. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Analýzy a priori podskupiny budou zahrnovat typ ořechů, dávku ořechů, dobu sledování, změnu příjmu nasycených tuků, změnu příjmu vlákniny, design (crossover, paralelní), kvalitu studie a výchozí koncové hodnoty. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dalšími post hoc analýzami podskupin (např. věk, pohlaví, úroveň kontroly krmení [metabolické, suplementované, dietní poradenství], vymývání ve zkřížených studiích, energetická bilance základní stravy, složení základní stravy [celkové % energie z tuku, sacharidů, bílkovin], změna příjmu cholesterolu změna glykemického indexu atd.). Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Publikační zaujatost bude prošetřena inspekcí nálevkových grafů a aplikací Eggerova a Beggova testu.

Plán překladu znalostí: Výsledky ze dvou systematických přehledů a metaanalýz budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasty s mechanismy zpětné vazby e-mailem. Uživatelé znalostí budou fungovat jako zprostředkovatelé znalostí, kteří budou vytvářet sítě mezi vůdci veřejného mínění a různými skupinami osvojitelů, aby zvýšili povědomí v každé fázi. Dva ze žadatelů (JLS, CWCK) se také přímo jako členové komisí pro nutriční doporučení zúčastní pokynů CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) z roku 2013 pro nutriční terapii jedním z žadatelů (JLS) a Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) z roku 2015. ) CPG pro nutriční terapii (JLS, CWCK). Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových sdělení v každé fázi.

Význam: Dva navrhované systematické přehledy a metaanalýzy pomohou při překladu znalostí souvisejících s účinky stromových ořechů na diabetes a metabolický syndrom, čímž posílí důkazní základnu pro dietní doporučení a zdravotní tvrzení.