Metaanalyser av effekten av trenøtter på glykemisk kontroll og egenskaper ved det metabolske syndromet

Bakgrunn: Trenøtter (mandler, paranøtter, cashewnøtter, hasselnøtter, macadamianøtter, pekannøtter, pinjekjerner, pistasjnøtter og valnøtter) er en viktig kilde til umettede fettsyrer, vegetabilsk protein og fiber, samt mineraler, vitaminer og fytonæringsstoffer . Selv om kostholdsretningslinjene for Americans and American Heart Association (AHA) anbefaler inntak av nøtter for reduksjon av kardiovaskulær risiko og US Food and Drug Administration (FDA) utstedte en kvalifisert påstand om risikoreduksjon av koronar hjertesykdom (CHD) for nøtter, men ingen av diabetesforeninger har tatt opp nøtter i sine siste anbefalinger. Denne utelatelsen er til tross for at CHD er en viktig dødsårsak ved diabetes. Flere studier har blitt utført med diabetes, hvorav noen, inkludert den største til dags dato av vår gruppe, har vist fordeler i glykemisk kontroll. Selv om de resterende forsøkene ikke har klart å vise en signifikant forbedring i glykemisk kontroll, har retningen på effekten favorisert nøtter, sammen med forbedringer i komplementære markører for metabolsk kontroll.

Behov for en gjennomgang: Mangelen på data av høy kvalitet på dette området for å støtte diabetesanbefalinger representerer et presserende krav om sterkere bevis. En systematisk gjennomgang og meta-analyse av kontrollerte fôringsforsøk er fortsatt "gullstandarden" for bevis for utvikling av ernæringsretningslinjer.

Mål: For å gi evidensbasert veiledning for diabetesretningslinjer, vil vi gjennomføre to systematiske oversikter og metaanalyser av kontrollerte fôringsforsøk for å vurdere effekten av trenøtter (mandler, paranøtter, cashewnøtter, hasselnøtter, macadamianøtter, pekannøtter, pinjekjerner , pistasjnøtter og valnøtter) om kardiometabolsk kontroll: (1) "Tre nøtter og glykemisk kontroll" og (2) "Tre nøtter og trekk ved det metabolske syndromet".

Design: Planleggingen og gjennomføringen av de foreslåtte metaanalysene vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt med passende søkeord.

Studievalg: Intervensjonsforsøk som undersøker effekten av å bytte nøtter mot andre dietter på kardiometabolske risikoutfall hos mennesker vil bli inkludert. Studier som er <3 ukers diettvarighet, mangler kontroll eller rapporterer ikke-isokaloriske sammenligninger vil bli ekskludert.

Datautvinning: Uavhengige etterforskere (≥2) vil trekke ut informasjon om studiedesign, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, nøtteform, dose, oppfølging og sammensetningen av bakgrunnsdiettene. Gjennomsnittlig ± SEM-verdier vil bli ekstrahert for alle endepunkter. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Risiko for skjevhet og studiekvalitet vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis risiko for skjevhet og Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Utfall: De to foreslåtte analysene vil vurdere et sett med utfall relatert til et annet område av kardiometabolsk kontroll: (1) glykemisk kontroll (glykerte blodproteiner[HbA1c, fruktosamin, glykert albumin], fastende glukose, fastende insulin og homeostasemodellvurderingen av insulinresistens [HOMA-IR]) og (2) harmoniserte funksjoner for metabolsk syndrom (midjeomkrets, TG, HDL-C, blodtrykk, fastende glukose).

Datasyntese: Samlede analyser vil bli utført ved bruk av Generic Inverse Variance-metoden med tilfeldige effektmodeller. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Unntak vil bli gjort for bruk av fasteffektmodeller der det er <5 inkluderte studier uavhengig av heterogenitet eller små studier samles med større mer presise studier i fravær av statistisk signifikant heterogenitet. Sammenkoblede analyser vil bli brukt på alle crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli testet av Cochranes Q og kvantifisert ved I2. Kilder til heterogenitet vil bli utforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil inkludere nøttetype, nøttedose, varighet av oppfølging, endring i inntak av mettet fett, endring i inntak av kostfiber, design (crossover, parallell), studiekvalitet og baseline endepunktverdier. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil bli undersøkt ved ytterligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, kjønn, nivå av fôringskontroll [stoffskifte, supplert, kostholdsråd], utvasking i kryssforsøk, energibalanse i bakgrunnsdietten, sammensetning av bakgrunnsdietten [total % energi fra fett, karbohydrater, protein], endring i kolesterolinntak , endring i glykemisk indeks, etc.). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og anvendelse av Eggers og Beggs tester.

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultater fra de to systematiske oversiktene og metaanalysene vil bli formidlet på tradisjonelle måter som interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Innovative virkemidler som webcast med tilbakemeldingsmekanismer for e-post vil også bli brukt. Kunnskapsbrukere vil fungere som kunnskapsmeglere i nettverk mellom opinionsledere og ulike brukergrupper for å øke bevisstheten på hvert trinn. To av søkerne (JLS, CWCK) vil også delta direkte som medlemmer av komiteene for ernæringsretningslinjer, 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for ernæringsterapi av en av søkerne (JLS) og 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD) ) CPG for ernæringsterapi (JLS, CWCK). Måladoptere vil inkludere klinisk praksis, folkehelse, industri, forskningsmiljøer og pasientgrupper. Tilbakemeldinger vil bli inkorporert og brukt til å veilede analyser og forbedre nøkkelbudskap på hvert trinn.

Betydning: De to foreslåtte systematiske oversiktene og metaanalysene vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til effektene av trenøtter ved diabetes og metabolsk syndrom, og styrke evidensgrunnlaget for kostholdsanbefalinger og helsepåstander.