Metaanalyser av effekten av trädnötter på glykemisk kontroll och egenskaper hos det metabola syndromet

Bakgrund: Trädnötter (mandlar, paranötter, cashewnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistagenötter och valnötter) är en viktig källa till omättade fettsyror, vegetabiliskt protein och fibrer, såväl som mineraler, vitaminer och fytonäringsämnen . Även om kostråden för amerikaner och American Heart Association (AHA) rekommenderar konsumtion av nötter för att minska kardiovaskulär risk och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) utfärdade ett kvalificerat påstående om riskminskning av kranskärlssjukdom (CHD) för nötter, men ingen av de diabetesföreningar har tagit upp nötter i sina senaste rekommendationer. Detta utelämnande är trots att CHD är en viktig dödsorsak vid diabetes. Flera prövningar har genomförts inom diabetes, varav några, inklusive den största hittills av vår grupp, har visat fördelar i glykemisk kontroll. Även om de återstående försöken har misslyckats med att visa en signifikant förbättring av glykemisk kontroll, har effektens riktning gynnat nötter, tillsammans med förbättringar av komplementära markörer för metabol kontroll.

Behov av en översyn: Bristen på högkvalitativa data på detta område för att stödja diabetesrekommendationer representerar ett brådskande krav på starkare bevis. En systematisk översyn och metaanalys av kontrollerade utfodringsförsök förblir "Gold Standard" för bevis för utveckling av näringsriktlinjer.

Mål: För att ge evidensbaserad vägledning för diabetesriktlinjer kommer vi att genomföra två systematiska översikter och metaanalyser av kontrollerade utfodringsförsök för att bedöma effekten av trädnötter (mandlar, paranötter, cashewnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter , pistagenötter och valnötter) om kardiometabolisk kontroll: (1) "Trädnötter och glykemisk kontroll" och (2) "Trädnötter och egenskaper hos det metabola syndromet".

Design: Planeringen och genomförandet av de föreslagna metaanalyserna kommer att följa Cochrane-handboken för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE, CINAHL och The Cochrane Central Register of Controlled Trials kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer.

Studieurval: Interventionsförsök som undersöker effekten av att byta nötter mot andra dieter på kardiometabola riskutfall hos människor kommer att inkluderas. Studier som är <3 veckor lång diet, saknar kontroll eller rapporterar icke-isokaloriska jämförelser kommer att exkluderas.

Dataextraktion: Oberoende utredare (≥2) kommer att extrahera information om studiedesign, provstorlek, ämnesegenskaper, nötform, dos, uppföljning och sammansättningen av bakgrundsdieterna. Medel±SEM-värden kommer att extraheras för alla endpoints. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata. Risk för bias och studiekvalitet kommer att bedömas med hjälp av risk of bias-verktyget respektive Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultat: De två föreslagna analyserna kommer att bedöma en uppsättning resultat relaterade till ett annat område av kardiometabolisk kontroll: (1) glykemisk kontroll (glykerade blodproteiner[HbA1c, fruktosamin, glykerat albumin], fasteglukos, fastande insulin och bedömningen av homeostasmodellen av insulinresistens [HOMA-IR]) och (2) harmoniserade metaboliska syndromegenskaper (midjeomkrets, TG, HDL-C, blodtryck, fasteglukos).

Datasyntes: Sammanslagna analyser kommer att utföras med användning av Generic Inverse Variance-metoden med slumpmässiga effektmodeller. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Undantag kommer att göras för användning av modeller med fasta effekter där det finns <5 inkluderade prövningar oavsett heterogenitet eller små prövningar slås samman med större mer exakta prövningar i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet. Parade analyser kommer att tillämpas på alla crossover-försök. Heterogenitet kommer att testas av Cochranes Q och kvantifieras med I2. Källor till heterogenitet kommer att utforskas genom känslighets- och undergruppsanalyser. A priori undergruppsanalyser kommer att inkludera nöttyp, nötdos, uppföljningslängd, förändring i intag av mättat fett, förändring i intag av kostfiber, design (crossover, parallell), studiekvalitet och baslinjevärden för slutvärden. Betydande oförklarad heterogenitet kommer att undersökas genom ytterligare post hoc-undergruppsanalyser (t. ålder, kön, nivå av utfodringskontroll [metabolism, kosttillskott, kostråd], tvättning i crossover-försök, energibalans av bakgrundsdieten, sammansättning av bakgrundsdieten [total % energi från fett, kolhydrater, protein], förändring i kolesterolintag förändring i glykemiskt index, etc.). Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av undergruppsanalyser. Publikationsbias kommer att undersökas genom inspektion av trattplotter och tillämpning av Eggers och Beggs tester.

Kunskapsöversättningsplan: Resultat från de två systematiska översikterna och metaanalyserna kommer att spridas på traditionella sätt såsom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Innovativa medel som webbsändningar med e-poståterkopplingsmekanismer kommer också att användas. Kunskapsanvändare kommer att fungera som kunskapsmäklare som nätverkar mellan opinionsbildare och olika adoptionsgrupper för att öka medvetenheten i varje steg. Två av de sökande (JLS, CWCK) kommer också att delta direkt som medlemmar i näringsriktlinjerna 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) för nutritionsterapi av en av de sökande (JLS) och 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD) ) CPG för näringsterapi (JLS, CWCK). Målanvändare kommer att inkludera klinisk praxis, folkhälsa, industri, forskarsamhällen och patientgrupper. Feedback kommer att införlivas och användas för att vägleda analyser och förbättra nyckelbudskapen i varje steg.

Betydelse: De två föreslagna systematiska översikterna och metaanalyserna kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till effekterna av trädnötter vid diabetes och metabolt syndrom, vilket stärker evidensbasen för kostrekommendationer och hälsopåståenden.