Metaanalizy wpływu orzechów na kontrolę glikemii i cechy zespołu metabolicznego

Tło: Orzechy z drzew (migdały, orzechy brazylijskie, orzechy nerkowca, orzechy laskowe, orzechy makadamia, pekan, orzeszki piniowe, pistacje i orzechy włoskie) są ważnym źródłem nienasyconych kwasów tłuszczowych, białka roślinnego i błonnika, a także minerałów, witamin i składników odżywczych . Chociaż wytyczne dietetyczne dla Amerykanów i American Heart Association (AHA) zalecają spożywanie orzechów w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, a amerykańska Agencja ds. stowarzyszenia diabetologiczne odniosły się do orzechów w swoich najnowszych zaleceniach. To pominięcie ma miejsce pomimo tego, że CHD jest główną przyczyną śmierci w cukrzycy. Przeprowadzono kilka badań dotyczących cukrzycy, z których niektóre, w tym największe do tej pory przeprowadzone przez naszą grupę, wykazały korzyści w zakresie kontroli glikemii. Chociaż w pozostałych badaniach nie udało się wykazać znaczącej poprawy kontroli glikemii, kierunek tego efektu faworyzował orzechy, wraz z poprawą uzupełniających markerów kontroli metabolicznej.

Potrzeba przeglądu: brak wysokiej jakości danych w tej dziedzinie na poparcie zaleceń dotyczących cukrzycy stanowi pilną potrzebę uzyskania mocniejszych dowodów. Systematyczny przegląd i metaanaliza kontrolowanych badań żywieniowych pozostaje „złotym standardem” dowodów dla opracowywania wytycznych żywieniowych.

Cel: Aby zapewnić oparte na dowodach wytyczne dotyczące cukrzycy, przeprowadzimy dwa systematyczne przeglądy i metaanalizy kontrolowanych badań żywieniowych, aby ocenić wpływ orzechów z drzew (migdały, orzechy brazylijskie, orzechy nerkowca, orzechy laskowe, orzechy makadamia, pekan, orzeszki piniowe) , pistacje i orzechy włoskie) na kontrolę kardiometaboliczną: (1) „Orzechy a kontrola glikemii” oraz (2) „Orzechy a objawy zespołu metabolicznego”.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE, CINAHL i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną badania interwencyjne, które badają wpływ zamiany orzechów na inne diety na ryzyko kardiometaboliczne u ludzi. Badania, które trwają krócej niż 3 tygodnie, nie mają kontroli lub nie zawierają porównań nieizokalorycznych, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych: Niezależni badacze (≥2) uzyskają informacje na temat projektu badania, wielkości próby, charakterystyki osobnika, formy orzecha, dawki, obserwacji i składu diety podstawowej. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich punktów końcowych. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancyjnych. Ryzyko błędu systematycznego i jakość badania zostaną ocenione odpowiednio za pomocą narzędzia ryzyka błędu systematycznego i Metodologicznego Wyniku Jakości Heylanda (MQS).

Wyniki: Dwie proponowane analizy będą oceniać zestaw wyników związanych z różnymi obszarami kontroli kardiometabolicznej: (1) kontrola glikemii (glikowane białka krwi [HbA1c, fruktozamina, glikowana albumina], glukoza na czczo, insulina na czczo i ocena modelu homeostazy insulinooporności [HOMA-IR]) oraz (2) cechy zharmonizowanego zespołu metabolicznego (obwód talii, TG, HDL-C, ciśnienie krwi, glikemia na czczo).

Synteza danych: Analizy zbiorcze zostaną przeprowadzone przy użyciu metody Generic Inverse Variance z modelami efektów losowych. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Wyjątki będą dotyczyły stosowania modeli z efektami stałymi, w których istnieje <5 włączonych badań niezależnie od heterogeniczności lub małe próby są łączone z większymi, bardziej precyzyjnymi badaniami przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność będzie badana za pomocą Q Cochrane'a i określana ilościowo za pomocą I2. Źródła heterogeniczności zostaną zbadane za pomocą analiz wrażliwości i podgrup. A priori analizy podgrup będą obejmować rodzaj orzecha, dawkę orzecha, czas trwania obserwacji, zmianę w spożyciu tłuszczów nasyconych, zmianę w spożyciu błonnika pokarmowego, projekt (naprzemienny, równoległy), jakość badania i wyjściowe wartości punktów końcowych. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc (np. wiek, płeć, stopień kontroli żywienia [metaboliczny, suplementowany, porady dietetyczne], wypłukiwanie w próbach krzyżowych, bilans energetyczny diety podstawowej, skład diety podstawowej [całkowity % energii z tłuszczu, węglowodanów, białka], zmiana spożycia cholesterolu , zmiana indeksu glikemicznego itp.). Analizy metaregresji ocenią istotność analiz podgrup. Stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i zastosowanie testów Eggera i Begga.

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki dwóch przeglądów systematycznych i metaanaliz zostaną rozpowszechnione za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Wykorzystane zostaną również innowacyjne środki, takie jak webcasty z mechanizmami informacji zwrotnej za pośrednictwem poczty elektronicznej. Użytkownicy wiedzy będą działać jako brokerzy wiedzy łączący liderów opinii i różne grupy adopcyjne w celu zwiększenia świadomości na każdym etapie. Dwóch z wnioskodawców (JLS, CWCK) będzie również bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetów ds. wytycznych żywieniowych w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej CDA (CPG) z 2013 r. dotyczących terapii żywieniowej opracowanych przez jednego z wnioskodawców (JLS) oraz z 2015 r. Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD) ) CPG do terapii żywieniowej (JLS, CWCK). Adresatami docelowymi będą praktyki kliniczne, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do prowadzenia analiz i ulepszania kluczowych komunikatów na każdym etapie.

Znaczenie: Dwa proponowane przeglądy systematyczne i metaanalizy pomogą w przełożeniu wiedzy na temat wpływu orzechów drzewnych na cukrzycę i zespół metaboliczny, wzmacniając bazę dowodową dla zaleceń dietetycznych i oświadczeń zdrowotnych.