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整形外科がん患者の適応に基づく特定と心理社会的治療

2015年5月13日 更新者:Technical University of Munich

心理社会的ストレスに苦しむ整形外科がん患者の適応に基づく識別と心理社会的治療の確立

この研究の目的は、肉腫または転移性骨疾患の初期診断を受けた患者の特定のストレス パターンを特定するための適応に基づくアルゴリズムを開発および確立することです。 さらなる目的は、病気や治療への対処をサポートするために、臨床勤務日のルーチン内で適切な心理社会的治療を確立することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、肉腫または転移性骨疾患の初期診断を受けた患者の特定のストレス パターンを特定するための適応に基づくアルゴリズムを開発および確立することです。 さらなる目的は、病気や治療への対処をサポートするために、臨床勤務日のルーチン内で適切な心理社会的治療を確立することでした。

方法:

組織学的に肉腫または転移性骨疾患が確実である患者は、入院時に腫瘍切除前の一般的ながん特有の専門家評価尺度(PO-Bado:精神腫瘍学の基本文書、6項目)によって精神腫瘍学的スクリーニングを受けます。 同じラインで、患者は 2 つの標準化された自己評価質問票、すなわち FBK-R10 (がん患者の心理社会的負担に関する質問票、10 項目) と修正形式の PHQ (患者健康質問票、2 項目) に回答するよう求められました。患者の病気の負担と抑うつ気分の存在。 定義された重要なPO-Badoカットオフ値(スコア3の少なくとも2項目またはスコア4の1項目)を超えるがん患者は、心理社会的サポートを必要とし、心理社会的相談/併用治療が開始されることが予想されます。

心理社会的治療の短期効果を評価するために、退院前にがん特異的スクリーニング(PO-Bado、FBK-R10、PHQ)が繰り返されます。 すべての診断結果と継続治療に関する具体的な推奨事項は、整形外科の退院レターに組み込まれます。 さらに、すべての所見は示され、学際的な筋骨格腫瘍委員会内での意思決定に考慮されます。 治療に基づく長期効果を評価するために、術後 3 か月および 6 か月後の整形外科アフターケア検査内で精神腫瘍学的スクリーニングが繰り返し行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 組織学的に確実な肉腫または転移性骨疾患の初期診断

除外基準:

  • 18歳未満
  • 良性腫瘍
  • 既知の肉腫または転移性骨疾患のある患者
  • 他の既知の腫瘍を患っている患者
  • 根本的な神経障害および精神障害
  • 囚人
  • 後見人がいる患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(PO-Bado、FBK-R10、PHQ) アクティブコンパレータ
心理社会的治療、言語療法、リラクゼーション訓練
他の名前:
  • PO-バド
  • 患者の健康に関するアンケート
  • がん患者の心理社会的負担に関するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神腫瘍学的基本文書 (PO-BADO)
時間枠:0、6、12ヶ月
PO-BADO は、がんに特化したスクリーニング機器です。 これにより、臨床スタッフは精神腫瘍学的サポートの必要性についてがん患者をスクリーニングしたり、心理社会的ストレスを記録して評価したりすることができます。 PO-Bado は心理測定的に評価されています。
0、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ulrich Lenze, MD、Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月13日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Lenze-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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