Identification basée sur les indications et traitement psychosocial des patients atteints d'un cancer orthopédique
Mise en place d'une identification et d'un traitement psychosocial basés sur les indications des patients atteints de cancer orthopédique souffrant de stress psychosocial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer et d'établir un algorithme basé sur les indications pour identifier les schémas de stress particuliers des patients avec un diagnostic initial d'un sarcome ou d'une maladie osseuse métastatique. Un autre objectif était la mise en place d'un traitement psychosocial adéquat dans le cadre de la routine clinique de la journée de travail pour aider à faire face à la maladie et au traitement.
Méthodes :
Les patients atteints d'un sarcome histologiquement assuré ou d'une maladie osseuse métastatique sont dépistés psycho-oncologiquement par une échelle d'évaluation commune spécifique au cancer (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 items) au moment de l'admission avant la résection tumorale. Dans la même ligne, les patients ont été invités à répondre à deux questionnaires d'auto-évaluation standardisés, à savoir le FBK-R10 (Questionnaire for Psychosocial Burden of Cancer Patients, 10 items) et une forme modifiée du PHQ (Patient Health Questionaire, 2 items) pour évaluer la charge de morbidité des patients ainsi que la présence d'humeur dépressive. Les patients cancéreux dépassant une valeur seuil PO-Bado critique définie (un minimum de 2 éléments notant 3 ou 1 élément notant 4) devraient nécessiter un soutien psychosocial et une consultation psychosociale/un co-traitement est initié.
Pour évaluer les effets à court terme du traitement psychosocial, le dépistage spécifique du cancer est répété (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) avant la sortie de l'hôpital. Tous les résultats du diagnostic ainsi qu'une recommandation spécifique pour la poursuite du traitement sont intégrés dans la lettre de sortie orthopédique. De plus, tous les résultats sont présentés et pris en compte pour la prise de décision au sein du comité interdisciplinaire des tumeurs musculo-squelettiques. Pour l'évaluation des effets à long terme du traitement, le dépistage psycho-oncologique est répété dans le cadre des examens de suivi orthopédique 3 et 6 mois après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- diagnostic initial d'un sarcome histologiquement assuré ou d'une maladie osseuse métastatique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- tumeurs bénignes
- patients atteints d'un sarcome connu ou d'une maladie osseuse métastatique
- patients avec d'autres tumeurs connues
- troubles neurologiques et psychiatriques fondamentaux
- les prisonniers
- patients sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Comparateur actif
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traitement psychosocial, thérapie verbale, exercices de relaxation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documentation Psycho-oncologique de Base (PO-BADO)
Délai: 0,6,12 mois
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Le PO-BADO est un instrument de dépistage spécifique du cancer.
Il permet au personnel clinique de dépister les patients atteints de cancer pour un besoin de soutien psycho-oncologique ainsi que de documenter et d'évaluer le stress psychosocial.
Le PO-Bado a été évalué psychométriquement.
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0,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Lenze-2011
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