Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikační identifikace a psychosociální léčba ortopedických onkologických pacientů

13. května 2015 aktualizováno: Technical University of Munich

Zavedení indikační identifikace a psychosociální léčby ortopedických onkologických pacientů trpících psychosociálním stresem

Cílem této studie je vyvinout a zavést indikační algoritmus pro identifikaci konkrétních stresových vzorců pacientů s počáteční diagnózou sarkomu nebo metastatického onemocnění kostí. Dalším cílem bylo zavedení adekvátní psychosociální léčby v rámci klinické rutiny pracovního dne na podporu zvládání nemoci a léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a zavést indikační algoritmus pro identifikaci konkrétních stresových vzorců pacientů s počáteční diagnózou sarkomu nebo metastatického onemocnění kostí. Dalším cílem bylo zavedení adekvátní psychosociální léčby v rámci klinické rutiny pracovního dne na podporu zvládání nemoci a léčby.

Metody:

Pacienti s histologicky zajištěným sarkomem nebo metastatickým kostním onemocněním jsou v době přijetí před resekcí nádoru psychoonkologicky vyšetřeni podle běžné expertní hodnotící škály specifické pro rakovinu (PO-Bado: Základní dokumentace pro psychoonkologii, 6 položek). Ve stejné linii byli pacienti požádáni, aby zodpověděli dva standardizované sebehodnotící dotazníky, konkrétně FBK-R10 (Dotazník pro psychosociální zátěž pacientů s rakovinou, 10 položek) a upravenou formu PHQ (Dotazník o zdraví pacienta, 2 položky) k posouzení zátěž pacientů nemocí a také přítomnost depresivní nálady. Očekává se, že pacienti s rakovinou, kteří překračují definovanou kritickou hraniční hodnotu PO-Bado (minimálně 2 položky se skóre 3 nebo 1 položka se skóre 4), budou vyžadovat psychosociální podporu a bude zahájena psychosociální konzultace/společná léčba.

K vyhodnocení krátkodobých účinků psychosociální léčby se před propuštěním z nemocnice opakuje screening specifický pro rakovinu (PO-Bado, FBK-R10, PHQ). Všechny diagnostické nálezy i konkrétní doporučení pro pokračování léčby jsou zapracovány do propouštěcího dopisu z ortopedie. Kromě toho jsou všechny nálezy uvedeny a zohledněny při rozhodování v rámci interdisciplinární komise pro muskuloskeletální nádory. Pro posouzení dlouhodobých účinků léčby se psychoonkologický screening opakuje v rámci ortopedických doléčovacích vyšetření 3 a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • počáteční diagnóza histologicky zajištěného sarkomu nebo metastatického onemocnění kostí

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • benigní nádory
  • pacientů se známým sarkomem nebo metastatickým onemocněním kostí
  • pacientů se známými jinými nádory
  • základní neurologické a psychiatrické poruchy
  • vězni
  • pacientů s opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktivní komparátor
Behaviorální: psychosociální léčba
psychosociální léčba, verbální terapie, relaxační cvičení
Ostatní jména:
  • PO-Bado
  • Dotazník o zdraví pacientů
  • Dotazník pro psychosociální zátěž onkologických pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní psychoonkologická dokumentace (PO-BADO)
Časové okno: 0,6,12 měsíce
PO-BADO je specifický nástroj pro screening rakoviny. Umožňuje klinickému personálu provádět screening onkologických pacientů na potřebu psycho-onkologické podpory a také dokumentovat a hodnotit psychosociální stres. PO-Bado byl psychometricky vyhodnocen.
0,6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Lenze-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na psychosociální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit