Indikační identifikace a psychosociální léčba ortopedických onkologických pacientů
Zavedení indikační identifikace a psychosociální léčby ortopedických onkologických pacientů trpících psychosociálním stresem
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout a zavést indikační algoritmus pro identifikaci konkrétních stresových vzorců pacientů s počáteční diagnózou sarkomu nebo metastatického onemocnění kostí. Dalším cílem bylo zavedení adekvátní psychosociální léčby v rámci klinické rutiny pracovního dne na podporu zvládání nemoci a léčby.
Metody:
Pacienti s histologicky zajištěným sarkomem nebo metastatickým kostním onemocněním jsou v době přijetí před resekcí nádoru psychoonkologicky vyšetřeni podle běžné expertní hodnotící škály specifické pro rakovinu (PO-Bado: Základní dokumentace pro psychoonkologii, 6 položek). Ve stejné linii byli pacienti požádáni, aby zodpověděli dva standardizované sebehodnotící dotazníky, konkrétně FBK-R10 (Dotazník pro psychosociální zátěž pacientů s rakovinou, 10 položek) a upravenou formu PHQ (Dotazník o zdraví pacienta, 2 položky) k posouzení zátěž pacientů nemocí a také přítomnost depresivní nálady. Očekává se, že pacienti s rakovinou, kteří překračují definovanou kritickou hraniční hodnotu PO-Bado (minimálně 2 položky se skóre 3 nebo 1 položka se skóre 4), budou vyžadovat psychosociální podporu a bude zahájena psychosociální konzultace/společná léčba.
K vyhodnocení krátkodobých účinků psychosociální léčby se před propuštěním z nemocnice opakuje screening specifický pro rakovinu (PO-Bado, FBK-R10, PHQ). Všechny diagnostické nálezy i konkrétní doporučení pro pokračování léčby jsou zapracovány do propouštěcího dopisu z ortopedie. Kromě toho jsou všechny nálezy uvedeny a zohledněny při rozhodování v rámci interdisciplinární komise pro muskuloskeletální nádory. Pro posouzení dlouhodobých účinků léčby se psychoonkologický screening opakuje v rámci ortopedických doléčovacích vyšetření 3 a 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 18 let
- počáteční diagnóza histologicky zajištěného sarkomu nebo metastatického onemocnění kostí
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let
- benigní nádory
- pacientů se známým sarkomem nebo metastatickým onemocněním kostí
- pacientů se známými jinými nádory
- základní neurologické a psychiatrické poruchy
- vězni
- pacientů s opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktivní komparátor
|
psychosociální léčba, verbální terapie, relaxační cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní psychoonkologická dokumentace (PO-BADO)
Časové okno: 0,6,12 měsíce
|
PO-BADO je specifický nástroj pro screening rakoviny.
Umožňuje klinickému personálu provádět screening onkologických pacientů na potřebu psycho-onkologické podpory a také dokumentovat a hodnotit psychosociální stres.
PO-Bado byl psychometricky vyhodnocen.
|
0,6,12 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Lenze-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .