Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikationsbaseret identifikation og psykosocial behandling af ortopædiske kræftpatienter

13. maj 2015 opdateret af: Technical University of Munich

Etablering af en indikationsbaseret identifikation og psykosocial behandling af ortopædiske kræftpatienter, der lider af psykosocial stress

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og etablere en indikationsbaseret algoritme til at identificere særlige stressmønstre hos patienter med initial diagnose af et sarkom eller en metastatisk knoglesygdom. Et yderligere mål var etableringen af ​​en tilstrækkelig psykosocial behandling inden for den kliniske hverdagsrutine til at understøtte mestring af sygdom og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og etablere en indikationsbaseret algoritme til at identificere særlige stressmønstre hos patienter med initial diagnose af et sarkom eller en metastatisk knoglesygdom. Et yderligere mål var etableringen af ​​en tilstrækkelig psykosocial behandling inden for den kliniske hverdagsrutine til at understøtte mestring af sygdom og behandling.

Metoder:

Patienter med histologisk sikret sarkom eller metastatisk knoglesygdom screenes psyko-onkologisk efter en almindelig cancerspecifik ekspertvurderingsskala (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 punkter) på indlæggelsestidspunktet før tumorresektion. På samme linje blev patienter bedt om at besvare to standardiserede selvvurderingsspørgeskemaer, nemlig FBK-R10 (Spørgeskema for psykosocial byrde af kræftpatienter, 10 punkter) og en modificeret form af PHQ (Patient Health Questionaire, 2 punkter) for at vurdere patienternes sygdomsbyrde samt tilstedeværelsen af ​​depressiv stemning. Kræftpatienter, der overstiger en defineret kritisk PO-Bado-grænseværdi (minimum 2 punkter, der scorer 3 eller 1 emne, der scorer 4), forventes at have behov for psykosocial støtte, og en psykosocial konsultation/sambehandling er påbegyndt.

For at vurdere korttidseffekter af den psykosociale behandling gentages den kræftspecifikke screening (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) før udskrivelse fra hospitalet. Alle diagnostiske fund samt en specifik anbefaling for den fortsatte behandling er integreret i det ortopædiske udskrivelsesbrev. Ydermere er alle fund vist og inddraget til beslutningstagning inden for det tværfaglige muskuloskeletale tumornævn. Til vurdering af behandlingsbaserede langtidseffekter gentages den psyko-onkologiske screening inden for de ortopædiske efterbehandlingsundersøgelser 3 og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18
  • indledende diagnose af et histologisk sikret sarkom eller metastatisk knoglesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18
  • godartede tumorer
  • patienter med kendt sarkom eller metastatisk knoglesygdom
  • patienter med kendte andre tumorer
  • fundamentale neurologiske og psykiatriske lidelser
  • fanger
  • patienter med værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiv komparator
psykosocial behandling, verbal terapi, afspændingsøvelser
Andre navne:
  • PO-Bado
  • Spørgeskema om patientsundhed
  • Spørgeskema til psykosocial byrde af kræftpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykoonkologisk grunddokumentation (PO-BADO)
Tidsramme: 0,6,12 måneder
PO-BADO er et kræftspecifikt screeningsinstrument. Det gør det muligt for klinisk personale at screene kræftpatienter for behov for psyko-onkologisk støtte samt at dokumentere og vurdere psykosocial stress. PO-Bado er blevet psykometrisk evalueret.
0,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lenze-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykosocial behandling

3
Abonner