- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01631175
Indikationsbaseret identifikation og psykosocial behandling af ortopædiske kræftpatienter
Etablering af en indikationsbaseret identifikation og psykosocial behandling af ortopædiske kræftpatienter, der lider af psykosocial stress
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og etablere en indikationsbaseret algoritme til at identificere særlige stressmønstre hos patienter med initial diagnose af et sarkom eller en metastatisk knoglesygdom. Et yderligere mål var etableringen af en tilstrækkelig psykosocial behandling inden for den kliniske hverdagsrutine til at understøtte mestring af sygdom og behandling.
Metoder:
Patienter med histologisk sikret sarkom eller metastatisk knoglesygdom screenes psyko-onkologisk efter en almindelig cancerspecifik ekspertvurderingsskala (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 punkter) på indlæggelsestidspunktet før tumorresektion. På samme linje blev patienter bedt om at besvare to standardiserede selvvurderingsspørgeskemaer, nemlig FBK-R10 (Spørgeskema for psykosocial byrde af kræftpatienter, 10 punkter) og en modificeret form af PHQ (Patient Health Questionaire, 2 punkter) for at vurdere patienternes sygdomsbyrde samt tilstedeværelsen af depressiv stemning. Kræftpatienter, der overstiger en defineret kritisk PO-Bado-grænseværdi (minimum 2 punkter, der scorer 3 eller 1 emne, der scorer 4), forventes at have behov for psykosocial støtte, og en psykosocial konsultation/sambehandling er påbegyndt.
For at vurdere korttidseffekter af den psykosociale behandling gentages den kræftspecifikke screening (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) før udskrivelse fra hospitalet. Alle diagnostiske fund samt en specifik anbefaling for den fortsatte behandling er integreret i det ortopædiske udskrivelsesbrev. Ydermere er alle fund vist og inddraget til beslutningstagning inden for det tværfaglige muskuloskeletale tumornævn. Til vurdering af behandlingsbaserede langtidseffekter gentages den psyko-onkologiske screening inden for de ortopædiske efterbehandlingsundersøgelser 3 og 6 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 18
- indledende diagnose af et histologisk sikret sarkom eller metastatisk knoglesygdom
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18
- godartede tumorer
- patienter med kendt sarkom eller metastatisk knoglesygdom
- patienter med kendte andre tumorer
- fundamentale neurologiske og psykiatriske lidelser
- fanger
- patienter med værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiv komparator
|
psykosocial behandling, verbal terapi, afspændingsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykoonkologisk grunddokumentation (PO-BADO)
Tidsramme: 0,6,12 måneder
|
PO-BADO er et kræftspecifikt screeningsinstrument.
Det gør det muligt for klinisk personale at screene kræftpatienter for behov for psyko-onkologisk støtte samt at dokumentere og vurdere psykosocial stress.
PO-Bado er blevet psykometrisk evalueret.
|
0,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Lenze-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med psykosocial behandling
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater