Ortopéd rákos betegek indikáció alapú azonosítása és pszichoszociális kezelése
Pszichoszociális stressztől szenvedő ortopéd rákos betegek indikáció alapú azonosítása és pszichoszociális kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy indikáción alapuló algoritmus kidolgozása és létrehozása a szarkóma vagy metasztatikus csontbetegség kezdeti diagnózisában szenvedő betegek bizonyos stresszmintáinak azonosítására. További cél volt a megfelelő pszichoszociális kezelés kialakítása a klinikai munkanapokon belül a betegségekkel való megküzdést és a kezelést segítő módon.
Mód:
A szövettanilag igazolt szarkómában vagy metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek pszicho-onkológiai szűrése közös rákspecifikus szakértői értékelési skálával (PO-Bado: Pszicho-onkológiai alapdokumentáció, 6 pont) történik a felvételkor, a daganat reszekciója előtt. Ugyanebben a sorban a betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak két szabványos önértékelő kérdőívre, nevezetesen az FBK-R10-re (kérdőív a rákos betegek pszichoszociális terheihez, 10 tétel) és a PHQ (Patient Health Questionaire, 2 tétel) módosított formájára. a betegek betegségteher, valamint a depressziós hangulat jelenléte. A meghatározott kritikus PO-Bado határértéket (minimum 2 tétel 3-as vagy 1 elem 4-es pontszámmal) túllépő rákos betegeknek pszichoszociális támogatásra van szükségük, és pszichoszociális konzultációt/társkezelést kell kezdeményezni.
A pszichoszociális kezelés rövid távú hatásainak értékelésére a rákspecifikus szűrést (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) megismétlik a kórházból való kibocsátás előtt. Minden diagnosztikai lelet, valamint a kezelés folytatására vonatkozó konkrét javaslat beépül az ortopédiai elbocsátási levélbe. Ezen túlmenően az összes eredményt bemutatják és figyelembe veszik a döntéshozatalhoz az interdiszciplináris izom-csontrendszeri tumortáblázaton belül. A kezelésen alapuló hosszú távú hatások értékelésére a pszicho-onkológiai szűrést az ortopédiai utókezelésen belül 3 és 6 hónappal a műtét után megismételjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb korosztály
- szövettanilag biztos szarkóma vagy metasztatikus csontbetegség kezdeti diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- jóindulatú daganatok
- ismert szarkómában vagy metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek
- ismert más daganatos betegeknél
- alapvető neurológiai és pszichiátriai rendellenességek
- foglyok
- gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktív komparátor
|
pszichoszociális kezelés, verbális terápia, relaxációs gyakorlatok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoonkológiai alapdokumentáció (PO-BADO)
Időkeret: 0,6,12 hónap
|
A PO-BADO egy rákspecifikus szűrőműszer.
Lehetővé teszi a klinikai személyzet számára a rákos betegek pszicho-onkológiai támogatásra szoruló szűrését, valamint a pszichoszociális stressz dokumentálását és értékelését.
A PO-Bado pszichometriai értékelése megtörtént.
|
0,6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lenze-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .