Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ortopéd rákos betegek indikáció alapú azonosítása és pszichoszociális kezelése

2015. május 13. frissítette: Technical University of Munich

Pszichoszociális stressztől szenvedő ortopéd rákos betegek indikáció alapú azonosítása és pszichoszociális kezelése

A tanulmány célja egy indikáción alapuló algoritmus kidolgozása és létrehozása a szarkóma vagy metasztatikus csontbetegség kezdeti diagnózisában szenvedő betegek bizonyos stresszmintáinak azonosítására. További cél volt a megfelelő pszichoszociális kezelés kialakítása a klinikai munkanapokon belül a betegségekkel való megküzdést és a kezelést segítő módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy indikáción alapuló algoritmus kidolgozása és létrehozása a szarkóma vagy metasztatikus csontbetegség kezdeti diagnózisában szenvedő betegek bizonyos stresszmintáinak azonosítására. További cél volt a megfelelő pszichoszociális kezelés kialakítása a klinikai munkanapokon belül a betegségekkel való megküzdést és a kezelést segítő módon.

Mód:

A szövettanilag igazolt szarkómában vagy metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek pszicho-onkológiai szűrése közös rákspecifikus szakértői értékelési skálával (PO-Bado: Pszicho-onkológiai alapdokumentáció, 6 pont) történik a felvételkor, a daganat reszekciója előtt. Ugyanebben a sorban a betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak két szabványos önértékelő kérdőívre, nevezetesen az FBK-R10-re (kérdőív a rákos betegek pszichoszociális terheihez, 10 tétel) és a PHQ (Patient Health Questionaire, 2 tétel) módosított formájára. a betegek betegségteher, valamint a depressziós hangulat jelenléte. A meghatározott kritikus PO-Bado határértéket (minimum 2 tétel 3-as vagy 1 elem 4-es pontszámmal) túllépő rákos betegeknek pszichoszociális támogatásra van szükségük, és pszichoszociális konzultációt/társkezelést kell kezdeményezni.

A pszichoszociális kezelés rövid távú hatásainak értékelésére a rákspecifikus szűrést (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) megismétlik a kórházból való kibocsátás előtt. Minden diagnosztikai lelet, valamint a kezelés folytatására vonatkozó konkrét javaslat beépül az ortopédiai elbocsátási levélbe. Ezen túlmenően az összes eredményt bemutatják és figyelembe veszik a döntéshozatalhoz az interdiszciplináris izom-csontrendszeri tumortáblázaton belül. A kezelésen alapuló hosszú távú hatások értékelésére a pszicho-onkológiai szűrést az ortopédiai utókezelésen belül 3 és 6 hónappal a műtét után megismételjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb korosztály
  • szövettanilag biztos szarkóma vagy metasztatikus csontbetegség kezdeti diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • jóindulatú daganatok
  • ismert szarkómában vagy metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek
  • ismert más daganatos betegeknél
  • alapvető neurológiai és pszichiátriai rendellenességek
  • foglyok
  • gyámság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktív komparátor
pszichoszociális kezelés, verbális terápia, relaxációs gyakorlatok
Más nevek:
  • PO-Bado
  • Beteg-egészségügyi kérdőív
  • Kérdőív a rákos betegek pszichoszociális terheihez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoonkológiai alapdokumentáció (PO-BADO)
Időkeret: 0,6,12 hónap
A PO-BADO egy rákspecifikus szűrőműszer. Lehetővé teszi a klinikai személyzet számára a rákos betegek pszicho-onkológiai támogatásra szoruló szűrését, valamint a pszichoszociális stressz dokumentálását és értékelését. A PO-Bado pszichometriai értékelése megtörtént.
0,6,12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lenze-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

3
Iratkozz fel