Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op indicatie gebaseerde identificatie en psychosociale behandeling van orthopedische kankerpatiënten

13 mei 2015 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Oprichting van een op indicatie gebaseerde identificatie en psychosociale behandeling van orthopedische kankerpatiënten die lijden aan psychosociale stress

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en vaststellen van een indicatie-gebaseerd algoritme voor het identificeren van bepaalde stresspatronen van patiënten met initiële diagnose van een sarcoom of een gemetastaseerde botziekte. Een ander doel was het opzetten van een adequate psychosociale behandeling binnen de klinische dagelijkse routine ter ondersteuning van het omgaan met ziekte en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en vaststellen van een indicatie-gebaseerd algoritme voor het identificeren van bepaalde stresspatronen van patiënten met initiële diagnose van een sarcoom of een gemetastaseerde botziekte. Een ander doel was het opzetten van een adequate psychosociale behandeling binnen de klinische dagelijkse routine ter ondersteuning van het omgaan met ziekte en behandeling.

methoden:

Patiënten met histologisch verzekerd sarcoom of gemetastaseerde botziekte worden psycho-oncologisch gescreend door middel van een algemene kankerspecifieke expertbeoordelingsschaal (PO-Bado: basisdocumentatie voor psycho-oncologie, 6 items) op het moment van opname vóór tumorresectie. In dezelfde lijn werd patiënten gevraagd om twee gestandaardiseerde zelfbeoordelingsvragenlijsten in te vullen, namelijk de FBK-R10 (Vragenlijst voor psychosociale belasting van kankerpatiënten, 10 items) en een aangepaste vorm van de PHQ (Patient Health Questionaire, 2 items) om de ziektelast van patiënten en de aanwezigheid van een depressieve stemming. Kankerpatiënten die een gedefinieerde kritische PO-Bado afkapwaarde overschrijden (minimaal 2 items met een score van 3 of 1 item met een score van 4) hebben naar verwachting psychosociale ondersteuning nodig en er wordt een psychosociaal consult/co-behandeling geïnitieerd.

Om de kortetermijneffecten van de psychosociale behandeling te evalueren, wordt vóór ontslag uit het ziekenhuis de kankerspecifieke screening herhaald (PO-Bado, FBK-R10, PHQ). In de orthopedische ontslagbrief worden alle diagnostische bevindingen en een concreet advies voor de voortzetting van de behandeling geïntegreerd. Bovendien worden alle bevindingen getoond en meegenomen in de besluitvorming binnen de interdisciplinaire musculoskeletale tumorraad. Voor beoordeling van behandelgerelateerde langetermijneffecten wordt de psycho-oncologische screening herhaald binnen het orthopedisch nazorgonderzoek 3 en 6 maanden postoperatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • eerste diagnose van een histologisch verzekerd sarcoom of metastatische botziekte

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • goedaardige tumoren
  • patiënten met bekend sarcoom of gemetastaseerde botziekte
  • patiënten met bekende andere tumoren
  • fundamentele neurologische en psychiatrische stoornissen
  • gevangenen
  • patiënten met voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Actieve vergelijker
Gedragsmatig: psychosociale behandeling
psychosociale behandeling, verbale therapie, ontspanningsoefeningen
Andere namen:
  • PO-Bado
  • Patiënt Gezondheidsvragenlijst
  • Vragenlijst voor psychosociale belasting van kankerpatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychooncologische Basisdocumentatie (PO-BADO)
Tijdsspanne: 0,6,12 maand
De PO-BADO is een kankerspecifiek screeningsinstrument. Het stelt klinisch personeel in staat om kankerpatiënten te screenen op de behoefte aan psycho-oncologische ondersteuning en om psychosociale stress te documenteren en te beoordelen. De PO-Bado is psychometrisch geëvalueerd.
0,6,12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Lenze-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren