Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjonsbasert identifisering og psykososial behandling av ortopediske kreftpasienter

13. mai 2015 oppdatert av: Technical University of Munich

Etablering av en indikasjonsbasert identifisering og psykososial behandling av ortopediske kreftpasienter som lider av psykososialt stress

Målet med denne studien er å utvikle og etablere en indikasjonsbasert algoritme for å identifisere spesielle stressmønstre hos pasienter med initial diagnose av et sarkom eller en metastatisk bensykdom. Et ytterligere mål var å etablere en adekvat psykososial behandling innenfor den kliniske hverdagsrutinen for å støtte mestring av sykdom og behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og etablere en indikasjonsbasert algoritme for å identifisere spesielle stressmønstre hos pasienter med initial diagnose av et sarkom eller en metastatisk bensykdom. Et ytterligere mål var å etablere en adekvat psykososial behandling innenfor den kliniske hverdagsrutinen for å støtte mestring av sykdom og behandling.

Metoder:

Pasienter med histologisk sikret sarkom eller metastatisk bensykdom blir psyko-onkologisk screenet ved hjelp av en vanlig kreftspesifikk ekspertvurderingsskala (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 punkter) ved innleggelse før tumorreseksjon. På samme linje ble pasienter bedt om å svare på to standardiserte selvvurderingsspørreskjemaer, nemlig FBK-R10 (Spørreskjema for psykososial byrde av kreftpasienter, 10 punkter) og en modifisert form av PHQ (Patient Health Questionaire, 2 punkter) for å vurdere pasientenes sykdomsbyrde samt tilstedeværelsen av depressiv stemning. Kreftpasienter som overskrider en definert kritisk PO-Bado-grenseverdi (minimum 2 elementer som skårer 3 eller 1 element skårer 4) forventes å kreve psykososial støtte og en psykososial konsultasjon/sambehandling igangsettes.

For å evaluere korttidseffekter av den psykososiale behandlingen gjentas den kreftspesifikke screeningen (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) før utskrivning fra sykehuset. Alle diagnostiske funn samt en spesifikk anbefaling for den videre behandlingen er integrert i det ortopediske utskrivelsesbrevet. Videre er alle funn vist og faktorisert for beslutningstaking innen det tverrfaglige muskel- og skjeletttumorstyret. For vurdering av behandlingsbaserte langtidseffekter gjentas den psyko-onkologiske screeningen innenfor de ortopediske etterbehandlingsundersøkelsene 3 og 6 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 18
  • første diagnose av et histologisk sikret sarkom eller metastatisk bensykdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18
  • godartede svulster
  • pasienter med kjent sarkom eller metastatisk bensykdom
  • pasienter med kjente andre svulster
  • grunnleggende nevrologiske og psykiatriske lidelser
  • fanger
  • pasienter med vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiv komparator
psykososial behandling, verbal terapi, avspenningsøvelser
Andre navn:
  • PO-Bado
  • Spørreskjema for pasienthelse
  • Spørreskjema for psykososial belastning av kreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykoonkologisk grunnleggende dokumentasjon (PO-BADO)
Tidsramme: 0,6,12 måneder
PO-BADO er et kreftspesifikt screeningsinstrument. Den gjør det mulig for klinisk personale å screene kreftpasienter for behov for psyko-onkologisk støtte samt å dokumentere og vurdere psykososialt stress. PO-Bado har blitt psykometrisk evaluert.
0,6,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lenze-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på psykososial behandling

3
Abonnere