Ortopedisten syöpäpotilaiden indikaatioihin perustuva tunnistus ja psykososiaalinen hoito
Psykososiaalisesta stressistä kärsivien ortopedisten syöpäpotilaiden indikaatioihin perustuvan tunnistamisen ja psykososiaalisen hoidon perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja perustaa indikaatioon perustuva algoritmi sellaisten potilaiden erityisten stressimallien tunnistamiseksi, joilla on alkudiagnoosissa sarkooma tai metastaattinen luusairaus. Tavoitteena oli myös riittävän psykososiaalisen hoidon luominen kliinisen työpäivän rutiiniin tukemaan sairauden ja hoidon selviytymistä.
Menetelmät:
Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu sarkooma tai metastaattinen luusairaus, seulotaan psyko-onkologisesti yleisellä syöpäspesifisellä asiantuntija-asteikolla (PO-Bado: Psycho-oncologyn perusdokumentaatio, 6 kohtaa) vastaanottohetkellä ennen kasvaimen resektiota. Samassa rivissä potilaita pyydettiin vastaamaan kahteen standardoituun itsearviointikyselyyn, nimittäin FBK-R10 (Questionaire for Psychosocial Burden of Cancer Patients, 10 kohtaa) ja muunneltuun muotoon PHQ:sta (Patient Health Questionaire, 2 kohtaa) arvioimiseksi. potilaiden sairaustaakka sekä masentuneen mielialan esiintyminen. Syöpäpotilaiden, jotka ylittävät määritellyn kriittisen PO-Badon raja-arvon (vähintään 2 kohtaa 3 tai 1 kohta 4), odotetaan tarvitsevan psykososiaalista tukea ja psykososiaalista konsultaatiota/yhteishoitoa.
Psykososiaalisen hoidon lyhytaikaisten vaikutusten arvioimiseksi toistetaan syöpäkohtainen seulonta (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) ennen sairaalasta kotiutumista. Kaikki diagnostiset löydökset sekä erityissuositus hoidon jatkamiseksi on integroitu ortopediseen kotiutuskirjeeseen. Lisäksi kaikki löydökset esitetään ja otetaan huomioon päätöksentekoa varten monitieteisessä tuki- ja liikuntaelinten kasvainlautakunnassa. Hoitoon perustuvien pitkäaikaisvaikutusten arvioimiseksi psykoonkologinen seulonta toistetaan ortopedisten jälkihoitotutkimusten aikana 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- histologisesti varman sarkooman tai metastaattisen luusairauden alkudiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- hyvänlaatuiset kasvaimet
- potilailla, joilla on tunnettu sarkooma tai metastaattinen luusairaus
- potilailla, joilla on tiedossa muita kasvaimia
- perustavanlaatuiset neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- vankeja
- huoltajilla olevista potilaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiivinen vertailulaite
|
psykososiaalinen hoito, verbaalinen terapia, rentoutusharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoonkologinen perusdokumentaatio (PO-BADO)
Aikaikkuna: 0,6,12 kuukautta
|
PO-BADO on syöpäspesifinen seulontalaite.
Sen avulla kliininen henkilökunta voi seuloa syöpäpotilaita psykoonkologisen tuen tarpeessa sekä dokumentoida ja arvioida psykososiaalista stressiä.
PO-Bado on arvioitu psykometrisesti.
|
0,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lenze-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .