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骨科癌症患者的基于适应症的识别和社会心理治疗

2015年5月13日 更新者:Technical University of Munich

建立基于适应症的骨科癌症患者心理社会压力识别和社会心理治疗

本研究的目的是开发和建立一种基于适应症的算法,用于识别初步诊断为肉瘤或转移性骨病的患者的特定压力模式。 进一步的目标是在临床工作日常规中建立适当的社会心理治疗,以支持应对疾病和治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是开发和建立一种基于适应症的算法,用于识别初步诊断为肉瘤或转移性骨病的患者的特定压力模式。 进一步的目标是在临床工作日常规中建立适当的社会心理治疗,以支持应对疾病和治疗。

方法:

患有组织学确定的肉瘤或转移性骨病的患者在肿瘤切除前入院时,通过常见的癌症特定专家评定量表(PO-Bado:心理肿瘤学基本文献,6 项)进行心理肿瘤学筛查。 在同一队列中,患者被要求回答两个标准化的自评问卷,即 FBK-R10(癌症患者社会心理负担问卷,10 个项目)和修改后的 PHQ(患者健康问卷,2 个项目)以评估患者的疾病负担以及抑郁情绪的存在。 超过定义的关键 PO-Bado 临界值(至少 2 个项目得分为 3 或 1 个项目得分为 4)的癌症患者预计需要社会心理支持并启动社会心理咨询/共同治疗。

为了评估心理社会治疗的短期效果,在出院前重复进行癌症特异性筛查(PO-Bado、FBK-R10、PHQ)。 所有诊断结果以及对继续治疗的具体建议都整合到骨科出院信中。 此外,所有发现都会在跨学科的肌肉骨骼肿瘤委员会中显示并作为决策依据。 为了评估基于治疗的长期效果,在术后 3 个月和 6 个月的骨科术后检查中重复心理肿瘤学筛查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 组织学确定的肉瘤或转移性骨病的初步诊断

排除标准:

  • 18岁以下
  • 良性肿瘤
  • 患有已知肉瘤或转移性骨病的患者
  • 患有其他已知肿瘤的患者
  • 基本的神经和精神疾病
  • 犯人
  • 监护人患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:(PO-Bado, FBK-R10, PHQ) 有源比较器
社会心理治疗、言语治疗、放松练习
其他名称:
  • 婆婆多
  • 患者健康问卷
  • 癌症患者社会心理负担问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理学基础文献 (PO-BADO)
大体时间:0、6、12月
PO-BADO 是一种癌症特异性筛查仪器。 它使临床工作人员能够筛查癌症患者是否需要心理肿瘤学支持,并记录和评估社会心理压力。 PO-Bado 已经过心理测量评估。
0、6、12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrich Lenze, MD、Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月28日

首次发布 (估计)

2012年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月13日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Lenze-2011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社会心理治疗的临床试验

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