Identificación basada en indicaciones y tratamiento psicosocial de pacientes con cáncer ortopédico
Establecimiento de una identificación basada en indicaciones y tratamiento psicosocial de pacientes oncológicos ortopédicos que sufren estrés psicosocial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar y establecer un algoritmo basado en indicaciones para identificar patrones de estrés particulares de pacientes con diagnóstico inicial de sarcoma o enfermedad ósea metastásica. Otro objetivo fue el establecimiento de un tratamiento psicosocial adecuado dentro de la rutina de la jornada clínica para apoyar el afrontamiento de la enfermedad y el tratamiento.
Métodos:
Los pacientes con sarcoma histológicamente confirmado o enfermedad ósea metastásica son examinados psicooncológicamente mediante una escala de calificación de expertos común específica para el cáncer (PO-Bado: Documentación básica para psicooncología, 6 elementos) en el momento de la admisión antes de la resección del tumor. En la misma línea, se pidió a los pacientes que respondieran dos cuestionarios estandarizados de autoevaluación, a saber, el FBK-R10 (Cuestionario para la Carga Psicosocial de los Pacientes con Cáncer, 10 ítems) y una forma modificada del PHQ (Cuestionario de Salud del Paciente, 2 ítems) para evaluar la carga de enfermedad de los pacientes, así como la presencia de estado de ánimo depresivo. Se espera que los pacientes con cáncer que excedan un valor de corte crítico definido de PO-Bado (un mínimo de 2 elementos con una puntuación de 3 o 1 elemento con una puntuación de 4) requieran apoyo psicosocial y se inicie una consulta/cotratamiento psicosocial.
Para evaluar los efectos a corto plazo del tratamiento psicosocial, se repite el cribado específico del cáncer (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) antes del alta hospitalaria. Todos los hallazgos de diagnóstico, así como una recomendación específica para continuar el tratamiento, se integran en la carta de alta ortopédica. Además, todos los hallazgos se muestran y se tienen en cuenta para la toma de decisiones dentro de la junta interdisciplinaria de tumores musculoesqueléticos. Para la evaluación de los efectos a largo plazo basados en el tratamiento, la evaluación psicooncológica se repite dentro de los exámenes ortopédicos posteriores a los 3 y 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- diagnóstico inicial de un sarcoma histológicamente asegurado o enfermedad ósea metastásica
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- tumores benignos
- pacientes con sarcoma conocido o enfermedad ósea metastásica
- pacientes con otros tumores conocidos
- trastornos neurológicos y psiquiátricos fundamentales
- prisioneros
- pacientes con tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Comparador activo
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tratamiento psicosocial, terapia verbal, ejercicios de relajación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación Básica Psicooncológica (PO-BADO)
Periodo de tiempo: 0,6,12 meses
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El PO-BADO es un instrumento de detección específico del cáncer.
Permite al personal clínico evaluar a los pacientes con cáncer para detectar la necesidad de apoyo psicooncológico, así como documentar y evaluar el estrés psicosocial.
El PO-Bado ha sido evaluado psicométricamente.
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0,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lenze-2011
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