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Indikationsbasierte Identifizierung und psychosoziale Behandlung orthopädischer Krebspatienten

13. Mai 2015 aktualisiert von: Technical University of Munich

Etablierung einer indikationsbasierten Identifizierung und psychosozialen Behandlung orthopädischer Krebspatienten mit psychosozialer Belastung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Etablierung eines indikationsbasierten Algorithmus zur Identifizierung besonderer Belastungsmuster von Patienten mit der Erstdiagnose eines Sarkoms oder einer metastasierten Knochenerkrankung. Ein weiteres Ziel war die Etablierung einer adäquaten psychosozialen Betreuung im klinischen Alltag zur Unterstützung bei der Krankheitsbewältigung und Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Etablierung eines indikationsbasierten Algorithmus zur Identifizierung besonderer Belastungsmuster von Patienten mit der Erstdiagnose eines Sarkoms oder einer metastasierten Knochenerkrankung. Ein weiteres Ziel war die Etablierung einer adäquaten psychosozialen Betreuung im klinischen Alltag zur Unterstützung bei der Krankheitsbewältigung und Behandlung.

Methoden:

Patienten mit histologisch gesichertem Sarkom oder metastasierter Knochenerkrankung werden zum Zeitpunkt der Aufnahme vor der Tumorresektion anhand einer gängigen krebsspezifischen Expertenbewertungsskala (PO-Bado: Basisdokumentation für Psychoonkologie, 6 Items) psychoonkologisch untersucht. In gleicher Weise wurden die Patienten gebeten, zwei standardisierte Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu beantworten, nämlich den FBK-R10 (Fragebogen zur psychosozialen Belastung von Krebspatienten, 10 Items) und eine modifizierte Form des PHQ (Fragebogen zur Patientengesundheit, 2 Items). die Krankheitslast des Patienten sowie das Vorliegen einer depressiven Verstimmung. Krebspatienten, die einen definierten kritischen PO-Bado-Grenzwert überschreiten (mindestens 2 Punkte mit der Bewertung 3 oder 1 Punkt mit der Bewertung 4), benötigen voraussichtlich psychosoziale Unterstützung und es wird eine psychosoziale Beratung/Mitbehandlung eingeleitet.

Um kurzfristige Auswirkungen der psychosozialen Behandlung zu beurteilen, wird das krebsspezifische Screening vor der Entlassung aus dem Krankenhaus wiederholt (PO-Bado, FBK-R10, PHQ). In den orthopädischen Entlassungsbrief werden alle Befunde sowie eine konkrete Empfehlung zur weiteren Behandlung integriert. Darüber hinaus werden alle Befunde dargestellt und für die Entscheidungsfindung im interdisziplinären Muskel-Skelett-Tumorboard berücksichtigt. Zur Beurteilung behandlungsbedingter Spätfolgen wird das psychoonkologische Screening im Rahmen der orthopädischen Nachsorgeuntersuchungen 3 und 6 Monate postoperativ wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18
  • Erstdiagnose eines histologisch gesicherten Sarkoms oder einer metastasierten Knochenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18
  • gutartige Tumoren
  • Patienten mit bekanntem Sarkom oder metastasierender Knochenerkrankung
  • Patienten mit bekannten anderen Tumoren
  • grundlegende neurologische und psychiatrische Störungen
  • Gefangene
  • Patienten mit Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiver Komparator
psychosoziale Behandlung, verbale Therapie, Entspannungsübungen
Andere Namen:
  • PO-Bado
  • Fragebogen zur Patientengesundheit
  • Fragebogen zur psychosozialen Belastung von Krebspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychoonkologische Basisdokumentation (PO-BADO)
Zeitfenster: 0,6,12 Monate
Der PO-BADO ist ein krebsspezifisches Screening-Instrument. Es ermöglicht dem klinischen Personal, Krebspatienten auf den Bedarf an psychoonkologischer Unterstützung zu untersuchen sowie psychosoziale Belastungen zu dokumentieren und zu bewerten. Der PO-Bado wurde psychometrisch evaluiert.
0,6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lenze-2011

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