- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01631175
Идентификация по показаниям и психосоциальное лечение ортопедических онкологических больных
Создание системы выявления и психосоциального лечения ортопедических онкологических больных, страдающих от психосоциального стресса, по показаниям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и внедрение основанного на показаниях алгоритма для выявления конкретных моделей стресса у пациентов с первоначальным диагнозом саркомы или метастатического поражения костей. Еще одной целью было создание адекватного психосоциального лечения в рамках клинической рутины рабочего дня, чтобы помочь справиться с болезнью и лечением.
Методы:
Пациенты с гистологически подтвержденной саркомой или метастатическим поражением костей проходят психоонкологический скрининг по общей экспертной рейтинговой шкале для рака (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 пунктов) при поступлении перед резекцией опухоли. В этой же строке пациентов просили ответить на два стандартизированных опросника самооценки, а именно на ФБК-Р10 (Опросник психосоциального бремени онкологических больных, 10 вопросов) и модифицированную форму PHQ (Опросник здоровья пациента, 2 вопроса) для оценки отягощенность больных, а также наличие депрессивного настроения. Ожидается, что онкологическим больным, у которых превышено определенное критическое пороговое значение PO-Bado (минимум 2 пункта с оценкой 3 или 1 пункт с оценкой 4), потребуется психосоциальная поддержка и психосоциальная консультация/совместное лечение.
Для оценки краткосрочных эффектов психосоциального лечения перед выпиской из стационара повторяют канцерспецифический скрининг (ПО-Бадо, ФБК-Р10, PHQ). Все диагностические данные, а также конкретные рекомендации по продолжению лечения включаются в ортопедическое выписное письмо. Кроме того, все результаты показаны и учтены для принятия решения междисциплинарным советом по опухолям опорно-двигательного аппарата. Для оценки отдаленных эффектов лечения психоонкологический скрининг повторяют в рамках послеоперационных ортопедических осмотров через 3 и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- первоначальный диагноз гистологически достоверной саркомы или метастатического поражения костей
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- доброкачественные опухоли
- пациенты с известной саркомой или метастатическим поражением костей
- пациенты с известными другими опухолями
- фундаментальные неврологические и психические расстройства
- заключенные
- пациенты под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: (ПО-Бадо, ФБК-Р10, PHQ) Активный компаратор
|
психосоциальная терапия, вербальная терапия, релаксационные упражнения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Базовая психоонкологическая документация (ПО-БАДО)
Временное ограничение: 0,6,12 месяцев
|
PO-BADO — это инструмент для скрининга рака.
Это позволяет клиническому персоналу проводить скрининг онкологических больных на предмет необходимости психоонкологической поддержки, а также документировать и оценивать психосоциальный стресс.
PO-Bado был подвергнут психометрической оценке.
|
0,6,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lenze-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психосоциальное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты