Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация по показаниям и психосоциальное лечение ортопедических онкологических больных

13 мая 2015 г. обновлено: Technical University of Munich

Создание системы выявления и психосоциального лечения ортопедических онкологических больных, страдающих от психосоциального стресса, по показаниям

Целью данного исследования является разработка и внедрение основанного на показаниях алгоритма для выявления конкретных моделей стресса у пациентов с первоначальным диагнозом саркомы или метастатического поражения костей. Еще одной целью было создание адекватного психосоциального лечения в рамках клинической рутины рабочего дня, чтобы помочь справиться с болезнью и лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и внедрение основанного на показаниях алгоритма для выявления конкретных моделей стресса у пациентов с первоначальным диагнозом саркомы или метастатического поражения костей. Еще одной целью было создание адекватного психосоциального лечения в рамках клинической рутины рабочего дня, чтобы помочь справиться с болезнью и лечением.

Методы:

Пациенты с гистологически подтвержденной саркомой или метастатическим поражением костей проходят психоонкологический скрининг по общей экспертной рейтинговой шкале для рака (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 пунктов) при поступлении перед резекцией опухоли. В этой же строке пациентов просили ответить на два стандартизированных опросника самооценки, а именно на ФБК-Р10 (Опросник психосоциального бремени онкологических больных, 10 вопросов) и модифицированную форму PHQ (Опросник здоровья пациента, 2 вопроса) для оценки отягощенность больных, а также наличие депрессивного настроения. Ожидается, что онкологическим больным, у которых превышено определенное критическое пороговое значение PO-Bado (минимум 2 пункта с оценкой 3 или 1 пункт с оценкой 4), потребуется психосоциальная поддержка и психосоциальная консультация/совместное лечение.

Для оценки краткосрочных эффектов психосоциального лечения перед выпиской из стационара повторяют канцерспецифический скрининг (ПО-Бадо, ФБК-Р10, PHQ). Все диагностические данные, а также конкретные рекомендации по продолжению лечения включаются в ортопедическое выписное письмо. Кроме того, все результаты показаны и учтены для принятия решения междисциплинарным советом по опухолям опорно-двигательного аппарата. Для оценки отдаленных эффектов лечения психоонкологический скрининг повторяют в рамках послеоперационных ортопедических осмотров через 3 и 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • первоначальный диагноз гистологически достоверной саркомы или метастатического поражения костей

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • доброкачественные опухоли
  • пациенты с известной саркомой или метастатическим поражением костей
  • пациенты с известными другими опухолями
  • фундаментальные неврологические и психические расстройства
  • заключенные
  • пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (ПО-Бадо, ФБК-Р10, PHQ) Активный компаратор
психосоциальная терапия, вербальная терапия, релаксационные упражнения
Другие имена:
  • ПО-Бадо
  • Анкета здоровья пациента
  • Анкета для психосоциальной нагрузки онкологических больных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая психоонкологическая документация (ПО-БАДО)
Временное ограничение: 0,6,12 месяцев
PO-BADO — это инструмент для скрининга рака. Это позволяет клиническому персоналу проводить скрининг онкологических больных на предмет необходимости психоонкологической поддержки, а также документировать и оценивать психосоциальный стресс. PO-Bado был подвергнут психометрической оценке.
0,6,12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Lenze-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования психосоциальное лечение

Подписаться