Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja oparta na wskazaniu i leczenie psychospołeczne pacjentów z rakiem ortopedycznym

13 maja 2015 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Ustanowienie identyfikacji opartej na wskazaniach i leczenia psychospołecznego pacjentów z rakiem ortopedycznym cierpiących na stres psychospołeczny

Celem pracy jest opracowanie i ustalenie algorytmu opartego na wskazaniach do identyfikacji określonych wzorców stresu u pacjentów ze wstępnym rozpoznaniem mięsaka lub przerzutowej choroby kości. Kolejnym celem było ustanowienie odpowiedniego leczenia psychospołecznego w codziennej pracy klinicznej, aby pomóc w radzeniu sobie z chorobą i leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie i ustalenie algorytmu opartego na wskazaniach do identyfikacji określonych wzorców stresu u pacjentów ze wstępnym rozpoznaniem mięsaka lub przerzutowej choroby kości. Kolejnym celem było ustanowienie odpowiedniego leczenia psychospołecznego w codziennej pracy klinicznej, aby pomóc w radzeniu sobie z chorobą i leczeniem.

Metody:

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie mięsakiem lub przerzutami do kości są poddawani psychoonkologicznemu badaniu przesiewowemu za pomocą wspólnej specjalistycznej skali ocen (PO-Bado: podstawowa dokumentacja dla psychoonkologii, 6 pozycji) w momencie przyjęcia przed resekcją guza. W tej samej kolejce pacjenci zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dwa wystandaryzowane kwestionariusze samooceny, a mianowicie FBK-R10 (Kwestionariusz obciążenia psychospołecznego pacjentów z chorobą nowotworową, 10 pozycji) oraz zmodyfikowaną formę PHQ (Kwestionariusz zdrowia pacjenta, 2 pozycje), aby ocenić obciążenia chorobą pacjentów oraz obecnością nastroju depresyjnego. Oczekuje się, że pacjenci z chorobą nowotworową przekraczający określoną krytyczną wartość odcięcia PO-Bado (minimum 2 pozycje z oceną 3 lub 1 pozycja z oceną 4) będą wymagać wsparcia psychospołecznego i rozpoczęta zostanie konsultacja psychospołeczna/leczenie skojarzone.

W celu oceny krótkoterminowych efektów leczenia psychospołecznego przed wypisem ze szpitala powtarza się badanie przesiewowe w kierunku raka (PO-Bado, FBK-R10, PHQ). Wszystkie ustalenia diagnostyczne, jak również szczegółowe zalecenia dotyczące kontynuacji leczenia, są włączone do wypisu ortopedycznego. Ponadto wszystkie wyniki są pokazane i uwzględnione przy podejmowaniu decyzji w ramach interdyscyplinarnej rady ds. guzów układu mięśniowo-szkieletowego. W celu oceny długoterminowych efektów leczenia przesiewowe badanie psychoonkologiczne jest powtarzane w ramach pooperacyjnych badań ortopedycznych 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • wstępne rozpoznanie potwierdzonego histologicznie mięsaka lub przerzutów do kości

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat
  • łagodne nowotwory
  • pacjentów z rozpoznanym mięsakiem lub przerzutową chorobą kości
  • pacjentów ze znanymi innymi nowotworami
  • podstawowe zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
  • więźniowie
  • pacjentów z opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktywny komparator
leczenie psychospołeczne, terapia słowna, ćwiczenia relaksacyjne
Inne nazwy:
  • PO-Bado
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
  • Kwestionariusz obciążenia psychospołecznego pacjentów z chorobą nowotworową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa Dokumentacja Psychoonkologiczna (PO-BADO)
Ramy czasowe: 0,6,12 miesiąca
PO-BADO jest specyficznym narzędziem do badań przesiewowych w kierunku raka. Umożliwia personelowi klinicznemu badanie przesiewowe pacjentów onkologicznych pod kątem potrzeby wsparcia psychoonkologicznego oraz dokumentowanie i ocenę stresu psychospołecznego. PO-Bado zostało ocenione psychometrycznie.
0,6,12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lenze-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie psychospołeczne

Subskrybuj