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Identificação baseada em indicação e tratamento psicossocial de pacientes com câncer ortopédico

13 de maio de 2015 atualizado por: Technical University of Munich

Estabelecimento de uma identificação baseada em indicações e tratamento psicossocial de pacientes com câncer ortopédico que sofrem de estresse psicossocial

O objetivo deste estudo é desenvolver e estabelecer um algoritmo baseado em indicação para identificar padrões de estresse específicos de pacientes com diagnóstico inicial de sarcoma ou doença óssea metastática. Outro objetivo foi o estabelecimento de um tratamento psicossocial adequado dentro da rotina clínica de trabalho para apoiar o enfrentamento da doença e do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e estabelecer um algoritmo baseado em indicação para identificar padrões de estresse específicos de pacientes com diagnóstico inicial de sarcoma ou doença óssea metastática. Outro objetivo foi o estabelecimento de um tratamento psicossocial adequado dentro da rotina clínica de trabalho para apoiar o enfrentamento da doença e do tratamento.

Métodos:

Pacientes com sarcoma confirmado histologicamente ou doença óssea metastática são rastreados psico-oncologicamente por uma escala de classificação especializada específica para câncer comum (PO-Bado: Documentação básica para psico-oncologia, 6 itens) no momento da admissão antes da ressecção do tumor. Na mesma linha, os pacientes foram solicitados a responder a dois questionários padronizados de autoavaliação, a saber, o FBK-R10 (Questionário de Sobrecarga Psicossocial de Pacientes com Câncer, 10 itens) e uma forma modificada do PHQ (Questionário de Saúde do Paciente, 2 itens) para avaliar carga de doença dos pacientes, bem como a presença de humor depressivo. Espera-se que pacientes com câncer que excedam um valor de corte crítico PO-Bado definido (mínimo de 2 itens com pontuação 3 ou 1 item com pontuação 4) necessitem de apoio psicossocial e uma consulta psicossocial/co-tratamento é iniciado.

Para avaliar os efeitos de curto prazo do tratamento psicossocial, a triagem específica do câncer é repetida (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) antes da alta do hospital. Todos os achados diagnósticos, bem como uma recomendação específica para a continuação do tratamento, estão integrados na carta de alta ortopédica. Além disso, todos os achados são mostrados e levados em consideração para a tomada de decisão dentro do quadro interdisciplinar de tumores musculoesqueléticos. Para avaliação dos efeitos a longo prazo baseados no tratamento, a triagem psico-oncológica é repetida nos exames ortopédicos pós-tratamento 3 e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • diagnóstico inicial de sarcoma confirmado histologicamente ou doença óssea metastática

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • tumores benignos
  • pacientes com sarcoma conhecido ou doença óssea metastática
  • pacientes com outros tumores conhecidos
  • distúrbios neurológicos e psiquiátricos fundamentais
  • prisioneiros
  • pacientes com tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Comparador Ativo
tratamento psicossocial, terapia verbal, exercícios de relaxamento
Outros nomes:
  • PO-Bado
  • Questionário de saúde do paciente
  • Questionário para carga psicossocial de pacientes com câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação Básica Psico-oncológica (PO-BADO)
Prazo: 0,6,12 meses
O PO-BADO é um instrumento de triagem específico para o câncer. Ele permite que a equipe clínica faça a triagem de pacientes com câncer quanto à necessidade de apoio psico-oncológico, bem como documente e avalie o estresse psicossocial. O PO-Bado foi avaliado psicometricamente.
0,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lenze-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamento psicossocial

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