Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikationsbaserad identifiering och psykosocial behandling av ortopediska cancerpatienter

13 maj 2015 uppdaterad av: Technical University of Munich

Upprättande av en indikationsbaserad identifiering och psykosocial behandling av ortopediska cancerpatienter som lider av psykosocial stress

Syftet med denna studie är att utveckla och etablera en indikationsbaserad algoritm för att identifiera särskilda stressmönster hos patienter med initial diagnos av ett sarkom eller en metastaserande skelettsjukdom. Ett ytterligare syfte var att etablera en adekvat psykosocial behandling inom den kliniska vardagsrutinen för att stödja hanteringen av sjukdom och behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla och etablera en indikationsbaserad algoritm för att identifiera särskilda stressmönster hos patienter med initial diagnos av ett sarkom eller en metastaserande skelettsjukdom. Ett ytterligare syfte var att etablera en adekvat psykosocial behandling inom den kliniska vardagsrutinen för att stödja hanteringen av sjukdom och behandling.

Metoder:

Patienter med histologiskt säkerställd sarkom eller metastaserande skelettsjukdom screenas psyko-onkologiskt med en vanlig cancerspecifik expertbedömningsskala (PO-Bado: Basic Documentation for Psycho-Oncology, 6 artiklar) vid tidpunkten för inläggningen före tumörresektion. På samma rad ombads patienter att svara på två standardiserade självbetygsfrågeformulär, nämligen FBK-R10 (Frågeformulär för psykosocial börda av cancerpatienter, 10 artiklar) och en modifierad form av PHQ (Patient Health Questionaire, 2 artiklar) för att bedöma patienternas sjukdomsbörda samt förekomsten av depressiv stämning. Cancerpatienter som överskrider ett definierat kritiskt PO-Bado-gränsvärde (minst 2 punkter som ger 3 eller 1 objekt med 4 poäng) förväntas behöva psykosocialt stöd och en psykosocial konsultation/sambehandling inleds.

För att utvärdera korttidseffekter av den psykosociala behandlingen upprepas den cancerspecifika screeningen (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) före utskrivning från sjukhuset. Alla diagnostiska fynd samt en specifik rekommendation för den fortsatta behandlingen är integrerade i det ortopediska utskrivningsbrevet. Vidare visas alla fynd och beaktas för beslutsfattande inom den tvärvetenskapliga muskuloskeletala tumörnämnden. För bedömning av behandlingsbaserade långtidseffekter upprepas den psyko-onkologiska screeningen inom de ortopediska eftervårdsundersökningarna 3 och 6 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 18
  • initial diagnos av ett histologiskt säkerställt sarkom eller metastaserande bensjukdom

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18
  • godartade tumörer
  • patienter med känt sarkom eller metastaserande skelettsjukdom
  • patienter med kända andra tumörer
  • grundläggande neurologiska och psykiatriska störningar
  • fångar
  • patienter med förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) Aktiv komparator
psykosocial behandling, verbal terapi, avslappningsövningar
Andra namn:
  • PO-Bado
  • Frågeformulär för patienthälsa
  • Frågeformulär för psykosocial börda av cancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykoonkologisk grunddokumentation (PO-BADO)
Tidsram: 0,6,12 månader
PO-BADO är ett cancerspecifikt screeninginstrument. Det gör det möjligt för klinisk personal att screena cancerpatienter för behov av psyko-onkologiskt stöd samt att dokumentera och bedöma psykosocial stress. PO-Bado har utvärderats psykometriskt.
0,6,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lenze-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa

Kliniska prövningar på psykosocial behandling

3
Prenumerera