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정형외과 암 환자의 적응증 기반 식별 및 심리사회적 치료

2015년 5월 13일 업데이트: Technical University of Munich

심리사회적 스트레스를 겪고 있는 정형외과 암 환자의 적응증 기반 식별 및 심리사회적 치료 확립

본 연구의 목적은 육종 또는 전이성 골질환의 초기 진단을 받은 환자의 특정 스트레스 패턴을 식별하기 위한 적응증 기반 알고리즘을 개발 및 확립하는 것입니다. 추가 목표는 질병 및 치료에 대한 대처를 지원하기 위해 일상적인 임상 업무 내에서 적절한 심리사회적 치료를 확립하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 육종 또는 전이성 골질환의 초기 진단을 받은 환자의 특정 스트레스 패턴을 식별하기 위한 적응증 기반 알고리즘을 개발 및 확립하는 것입니다. 추가 목표는 질병 및 치료에 대한 대처를 지원하기 위해 일상적인 임상 업무 내에서 적절한 심리사회적 치료를 확립하는 것이었습니다.

행동 양식:

조직학적으로 확인된 육종 또는 전이성 골질환 환자는 종양 절제 전 입원 시 공통 암 특이적 전문가 등급 척도(PO-Bado: 정신종양학 기본 문서, 6개 항목)로 정신종양학적 선별검사를 받습니다. 동일한 라인에서 환자들은 두 가지 표준화된 자체 평가 질문, 즉 FBK-R10(암 환자의 심리사회적 부담에 대한 질문, 10개 항목) 및 수정된 형태의 PHQ(환자 건강 질문, 2개 항목)에 답하도록 요청받았습니다. 우울한 기분의 존재뿐만 아니라 환자의 질병 부담. 정의된 중요한 PO-Bado 컷오프 값(최소 2개 항목이 3점 또는 1개 항목이 4점)을 초과하는 암 환자는 심리사회적 지원 및 심리사회적 상담/공동 치료가 시작될 것으로 예상됩니다.

심리사회적 치료의 단기적 효과를 평가하기 위해 퇴원 전 암 특이적 선별검사(PO-Bado, FBK-R10, PHQ)를 반복합니다. 모든 진단 소견과 지속적인 치료에 대한 구체적인 권장 사항은 정형외과 퇴원 통지서에 통합되어 있습니다. 또한, 학제 간 근골격계 종양 위원회 내에서 의사 결정을 위해 모든 결과가 표시되고 고려됩니다. 치료 기반 장기 효과의 평가를 위해 심리종양학적 스크리닝은 수술 후 3개월 및 6개월 후 정형외과 애프터케어 검사 내에서 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직학적으로 확실한 육종 또는 전이성 뼈 질환의 초기 진단

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 양성 종양
  • 알려진 육종 또는 전이성 뼈 질환이 있는 환자
  • 알려진 다른 종양이 있는 환자
  • 근본적인 신경 및 정신 장애
  • 죄수
  • 후견인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) 액티브 비교기
심리사회적 치료, 언어치료, 이완운동
다른 이름들:
  • 포바도
  • 환자 건강 설문지
  • 암환자의 심리사회적 부담에 대한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신종양학 기본 문서(PO-BADO)
기간: 0,6,12개월
PO-BADO는 암 검진 도구입니다. 이를 통해 임상 직원은 심리종양학적 지원이 필요한 암 환자를 선별하고 심리사회적 스트레스를 문서화하고 평가할 수 있습니다. PO-Bado는 심리적으로 평가되었습니다.
0,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Lenze-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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