- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01631175
정형외과 암 환자의 적응증 기반 식별 및 심리사회적 치료
심리사회적 스트레스를 겪고 있는 정형외과 암 환자의 적응증 기반 식별 및 심리사회적 치료 확립
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 육종 또는 전이성 골질환의 초기 진단을 받은 환자의 특정 스트레스 패턴을 식별하기 위한 적응증 기반 알고리즘을 개발 및 확립하는 것입니다. 추가 목표는 질병 및 치료에 대한 대처를 지원하기 위해 일상적인 임상 업무 내에서 적절한 심리사회적 치료를 확립하는 것이었습니다.
행동 양식:
조직학적으로 확인된 육종 또는 전이성 골질환 환자는 종양 절제 전 입원 시 공통 암 특이적 전문가 등급 척도(PO-Bado: 정신종양학 기본 문서, 6개 항목)로 정신종양학적 선별검사를 받습니다. 동일한 라인에서 환자들은 두 가지 표준화된 자체 평가 질문, 즉 FBK-R10(암 환자의 심리사회적 부담에 대한 질문, 10개 항목) 및 수정된 형태의 PHQ(환자 건강 질문, 2개 항목)에 답하도록 요청받았습니다. 우울한 기분의 존재뿐만 아니라 환자의 질병 부담. 정의된 중요한 PO-Bado 컷오프 값(최소 2개 항목이 3점 또는 1개 항목이 4점)을 초과하는 암 환자는 심리사회적 지원 및 심리사회적 상담/공동 치료가 시작될 것으로 예상됩니다.
심리사회적 치료의 단기적 효과를 평가하기 위해 퇴원 전 암 특이적 선별검사(PO-Bado, FBK-R10, PHQ)를 반복합니다. 모든 진단 소견과 지속적인 치료에 대한 구체적인 권장 사항은 정형외과 퇴원 통지서에 통합되어 있습니다. 또한, 학제 간 근골격계 종양 위원회 내에서 의사 결정을 위해 모든 결과가 표시되고 고려됩니다. 치료 기반 장기 효과의 평가를 위해 심리종양학적 스크리닝은 수술 후 3개월 및 6개월 후 정형외과 애프터케어 검사 내에서 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Department of Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적으로 확실한 육종 또는 전이성 뼈 질환의 초기 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 양성 종양
- 알려진 육종 또는 전이성 뼈 질환이 있는 환자
- 알려진 다른 종양이 있는 환자
- 근본적인 신경 및 정신 장애
- 죄수
- 후견인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: (PO-Bado, FBK-R10, PHQ) 액티브 비교기
|
심리사회적 치료, 언어치료, 이완운동
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신종양학 기본 문서(PO-BADO)
기간: 0,6,12개월
|
PO-BADO는 암 검진 도구입니다.
이를 통해 임상 직원은 심리종양학적 지원이 필요한 암 환자를 선별하고 심리사회적 스트레스를 문서화하고 평가할 수 있습니다.
PO-Bado는 심리적으로 평가되었습니다.
|
0,6,12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Lenze, MD, Department for Orthopedics and Orthopedic Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar der TU München
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 고통에 대한 임상 시험
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege; University... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향이탈리아
심리사회적 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative Health...모병
-
Assiut University모병
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해