NHANES 尿中ナトリウム校正研究
2016年7月25日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
国民健康栄養調査（NHANES）、尿中ナトリウム校正研究
この提案された校正研究は、NHANES の時間計測された尿と 24 時間の尿収集の間の尿中ナトリウム排泄の相関を評価するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は18～39歳のボランティア参加者400人を対象に実施される。
参加者は、24 時間にわたって尿サンプルを収集するように求められます。
参加者の 3 分の 1 (n=133) は、4 ～ 11 日後に 2 回目の 24 時間尿を採取するように求められます。
24 時間ごとの採尿の完了後に、24 時間の食事リコール面接が行われます。
この研究の結果は、NHANES の時間計測された尿から推定されたナトリウム排泄量が 24 時間の採尿データとどの程度相関しているかを評価するために使用されます。
これは、米国人口のナトリウム摂取量の傾向を特徴付けるために使用される NHANES の時間指定尿採取の可能性に関する貴重な情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
441
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、メリーランド州ワシントン DC 地域に住む以下の基準を満たす 407 人の成人ボランティア参加者を対象に実施されました。
説明
包含基準:
英語を話す
- 18～39歳
- 50% 黒人。その他すべて 50%
- 50%が男性。 50％が女性
- 参加者 400 人のうち少なくとも 50 人（男性 25 人、女性 25 人）が、選択した食事行動から高塩分食を摂取している可能性が高いことが示された
- 400 人の参加者のうち少なくとも 50 人（男性 25 人、女性 25 人）が、選択された食事行動によって示される減塩食を摂取している可能性が高い
除外基準:
- 妊娠中または妊娠しようとしている。
- ループ利尿薬を服用する
- 慢性腎臓病
- 新たな高血圧治療または過去2週間以内の高血圧治療の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大人 18 ～ 39 歳
18～39歳の健康な成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常のナトリウム摂取量
時間枠：ある日
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測定誤差モデルを使用した、24 時間のナトリウム排泄量に基づく通常のナトリウム摂取量 (最初の採取から 4 ～ 11 日後に 3 分の 1 のサブセットを 2 回測定)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常のカリウム摂取量
時間枠：ある日
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測定誤差モデルを使用した、24 時間のカリウム排泄量に基づく通常のカリウム摂取量 (3 分の 1 サブセットに対して 2 回の測定値)
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ある日
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クレアチニンの排泄
時間枠：ある日
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24時間のクレアチニン排泄に基づく
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ある日
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通常のヨウ素摂取量
時間枠：ある日
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測定誤差モデルを使用した、24 時間のナトリウム排泄量に基づく通常のナトリウム摂取量 (最初の採取から 4 ～ 11 日後に 3 分の 1 のサブセットを 2 回測定)
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Yih Wang, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者：Mary Cogswell, DrPH、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者：Catherine Loria, PhD、National Institutes of Health (NIH)
- 主任研究者：Christine Swanson, PhD、National Institutes of Health (NIH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。