Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NHANES Urinary Sodium Calibration Study

25. juli 2016 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Urinary Sodium Calibration Study

Denne foreslåede kalibreringsundersøgelse er designet til at evaluere sammenhængen mellem urinudskillelse af natrium mellem NHANES tidsbestemt urin og 24-timers urinopsamlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført med 400 frivillige deltagere i alderen 18-39 år. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle urinprøver over en 24-timers periode. En tredjedel af deltagerne (n=133) vil blive bedt om at indsamle en anden 24-timers urin 4-11 dage senere. Et 24-timers kosttilbagekaldelsesinterview vil blive indsamlet efter afslutningen af ​​hver 24-timers urinopsamling. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere, hvor godt natriumudskillelsen estimeret fra NHANES tidsbestemt urin korrelerer med data fra 24-timers urinopsamling. Det vil give værdifuld information om potentialet ved NHANES tidsbestemte urinopsamlinger til at blive brugt til at karakterisere tendenser i den amerikanske befolknings natriumindtag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

441

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført med 407 voksne frivillige deltagere, der bor i Washington DC, Maryland-områderne, som opfyldte følgende kriterier:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

engelsktalende

  • I alderen 18-39 år
  • 50% sort; 50% alt andet
  • 50% mænd; 50% kvinder
  • Mindst 50 (25 mænd; 25 kvinder) af de 400 deltagere vil sandsynligvis have høj natrium diæt angivet ved udvalgt diætadfærd
  • Mindst 50 (25 mænd; 25 kvinder) af de 400 deltagere har sandsynligvis lavt natriumdiæt angivet ved udvalgt diætadfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller forsøger at blive gravid.
  • Tager loop-diuretika
  • Kronisk nyresygdom
  • Ny hypertensionsbehandling eller ændring i hypertensionsbehandling inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne 18-39 år
Raske voksne i alderen 18-39 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædvanligt natriumindtag
Tidsramme: en dag
Sædvanligt natriumindtag baseret på 24-timers natriumudskillelse (to målinger for en tredjedel undergruppe 4-11 dage efter den første indsamling) ved brug af målefejlmodeller
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædvanligt kaliumindtag
Tidsramme: en dag
Sædvanligt kaliumindtag baseret på 24-timers kaliumudskillelse (to målinger for en tredjedel delmængde) ved brug af målefejlmodeller
en dag
Kreatinin udskillelse
Tidsramme: en dag
Baseret på 24-timers kreatininudskillelse
en dag
Sædvanligt jodindtag
Tidsramme: en dag
Sædvanligt natriumindtag baseret på 24-timers natriumudskillelse (to målinger for en tredjedel undergruppe 4-11 dage efter den første indsamling) ved brug af målefejlmodeller
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Ledende efterforsker: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige gennem NCHS Research Data Center

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner