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Studio di calibrazione del sodio urinario NHANES

25 luglio 2016 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), studio di calibrazione del sodio urinario

Questo studio di calibrazione proposto è progettato per valutare la correlazione dell'escrezione urinaria di sodio tra l'urina a tempo NHANES e le raccolte di urina delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con 400 partecipanti volontari di età compresa tra 18 e 39 anni. Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere campioni di urina per un periodo di 24 ore. A un terzo dei partecipanti (n=133) verrà chiesto di raccogliere una seconda urina delle 24 ore 4-11 giorni dopo. Un'intervista di richiamo dietetico di 24 ore verrà raccolta dopo il completamento di ogni raccolta di urina di 24 ore. I risultati di questo studio saranno utilizzati per valutare in che misura l'escrezione di sodio stimata dall'urina temporizzata NHANES si correla con i dati della raccolta delle urine delle 24 ore. Fornirà preziose informazioni sul potenziale delle raccolte di urina temporizzate NHANES da utilizzare per caratterizzare le tendenze nell'assunzione di sodio della popolazione statunitense.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

441

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto con 407 partecipanti volontari adulti che vivevano nelle aree di Washington DC, Maryland, che soddisfacevano i seguenti criteri:

Descrizione

Criterio di inclusione:

parlando inglese

  • Età 18-39 anni
  • 50% nero; 50% tutti gli altri
  • 50% maschi; 50% femmine
  • Almeno 50 (25 maschi; 25 femmine) dei 400 partecipanti che probabilmente hanno una dieta ricca di sodio indicata da comportamenti alimentari selezionati
  • Almeno 50 (25 maschi; 25 femmine) dei 400 partecipanti che probabilmente seguiranno una dieta a basso contenuto di sodio indicata da comportamenti dietetici selezionati

Criteri di esclusione:

  • Incinta o cercando di rimanere incinta.
  • Prendendo diuretici dell'ansa
  • Malattia renale cronica
  • Nuovo trattamento per l'ipertensione o modifica del trattamento per l'ipertensione nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti 18-39 anni
Adulti sani di età compresa tra 18 e 39 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solita assunzione di sodio
Lasso di tempo: un giorno
Assunzione abituale di sodio basata sulle escrezioni di sodio nelle 24 ore (due misurazioni per un terzo sottogruppo 4-11 giorni dopo la prima raccolta) utilizzando modelli di errore di misurazione
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione abituale di potassio
Lasso di tempo: un giorno
Assunzione abituale di potassio basata sulle escrezioni di potassio nelle 24 ore (due misurazioni per un terzo sottogruppo) utilizzando modelli di errore di misurazione
un giorno
Escrezione di creatinina
Lasso di tempo: un giorno
Basato sull'escrezione di creatinina nelle 24 ore
un giorno
Assunzione abituale di iodio
Lasso di tempo: un giorno
Assunzione abituale di sodio basata sulle escrezioni di sodio nelle 24 ore (due misurazioni per un terzo sottogruppo 4-11 giorni dopo la prima raccolta) utilizzando modelli di errore di misurazione
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Investigatore principale: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili tramite il centro dati di ricerca NCHS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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