Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kalibrace sodíku v moči NHANES

25. července 2016 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), studie kalibrace sodíku v moči

Tato navrhovaná kalibrační studie je navržena tak, aby vyhodnotila korelaci vylučování sodíku močí mezi močí načasovanou NHANES a 24hodinovým sběrem moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude provedena se 400 dobrovolníky ve věku 18-39 let. Účastníci budou požádáni, aby odebírali vzorky moči po dobu 24 hodin. Jedna třetina účastníků (n=133) bude požádána, aby odebrala druhou 24hodinovou moč o 4–11 dní později. Po dokončení každého 24hodinového sběru moči bude shromážděn 24hodinový pohovor o dietě. Výsledky této studie budou použity k posouzení, jak dobře koreluje vylučování sodíku odhadované z moči načasované podle NHANES s údaji z 24hodinového sběru moči. Poskytne cenné informace o potenciálu časovaných sběrů moči NHANES, které lze použít k charakterizaci trendů v příjmu sodíku v populaci USA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

441

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena se 407 dospělými dobrovolníky žijícími v oblastech Washington DC, Maryland, kteří splnili následující kritéria:

Popis

Kritéria pro zařazení:

anglicky mluvící

  • Ve věku 18-39 let
  • 50 % černá; 50% vše ostatní
  • 50 % muži; 50 % žen
  • Nejméně 50 (25 mužů; 25 žen) ze 400 účastníků pravděpodobně bude mít dietu s vysokým obsahem sodíku indikovanou vybraným dietním chováním
  • Nejméně 50 (25 mužů; 25 žen) ze 400 účastníků pravděpodobně bude mít dietu s nízkým obsahem sodíku, což naznačuje vybrané dietní chování

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět.
  • Užívání smyčkových diuretik
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Nová léčba hypertenze nebo změna v léčbě hypertenze za poslední 2 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí 18-39 let
Zdraví dospělí ve věku 18-39 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvyklý příjem sodíku
Časové okno: jednoho dne
Obvyklý příjem sodíku na základě 24hodinového vylučování sodíku (dvě měření pro jednu třetinu podskupiny 4–11 dní po prvním odběru) pomocí modelů chyb měření
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvyklý příjem draslíku
Časové okno: jednoho dne
Obvyklý příjem draslíku na základě 24hodinového vylučování draslíku (dvě měření pro jednu třetinu podskupiny) pomocí modelů chyb měření
jednoho dne
Vylučování kreatininu
Časové okno: jednoho dne
Na základě 24hodinového vylučování kreatininu
jednoho dne
Obvyklý příjem jódu
Časové okno: jednoho dne
Obvyklý příjem sodíku na základě 24hodinového vylučování sodíku (dvě měření pro jednu třetinu podskupiny 4–11 dní po prvním odběru) pomocí modelů chyb měření
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici prostřednictvím výzkumného datového centra NCHS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit