Estudio de calibración de sodio urinario NHANES
25 de julio de 2016 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES), Estudio de Calibración de Sodio Urinario
Este estudio de calibración propuesto está diseñado para evaluar la correlación de la excreción urinaria de sodio entre las recolecciones de orina cronometradas de NHANES y de orina de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo con 400 participantes voluntarios de entre 18 y 39 años.
Se les pedirá a los participantes que recolecten muestras de orina durante un período de 24 horas.
A un tercio de los participantes (n=133) se le pedirá que recoja una segunda muestra de orina de 24 horas entre 4 y 11 días después.
Se recopilará una entrevista de recuerdo de la dieta de 24 horas después de completar cada recolección de orina de 24 horas.
Los resultados de este estudio se utilizarán para evaluar qué tan bien se correlaciona la excreción de sodio estimada a partir de la orina cronometrada de NHANES con los datos de la recolección de orina de 24 horas.
Proporcionará información valiosa sobre el potencial de las recolecciones de orina cronometradas de NHANES para caracterizar las tendencias en la ingesta de sodio de la población de EE. UU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
441
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó con 407 participantes voluntarios adultos que vivían en las áreas de Washington DC, Maryland, que cumplían con los siguientes criterios:
Descripción
Criterios de inclusión:
Habla ingles
- 18-39 años de edad
- 50% negro; 50% todos los demás
- 50% masculino; 50% femenino
- Al menos 50 (25 hombres, 25 mujeres) de los 400 participantes probablemente tengan una dieta alta en sodio indicada por comportamientos dietéticos seleccionados
- Al menos 50 (25 hombres, 25 mujeres) de los 400 participantes probablemente tengan una dieta baja en sodio indicada por comportamientos dietéticos seleccionados
Criterio de exclusión:
- Embarazada o tratando de quedar embarazada.
- Tomar diuréticos de asa
- enfermedad renal cronica
- Nuevo tratamiento de hipertensión o cambio en el tratamiento de hipertensión en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adultos 18-39 años
Adultos sanos de 18 a 39 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta habitual de sodio
Periodo de tiempo: un día
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Ingesta habitual de sodio basada en excreciones de sodio de 24 horas (dos mediciones para un subconjunto de un tercio de 4 a 11 días después de la primera recolección) usando modelos de error de medición
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta habitual de potasio
Periodo de tiempo: un día
|
Ingesta habitual de potasio basada en excreciones de potasio de 24 horas (dos mediciones para un subconjunto de un tercio) usando modelos de error de medición
|
un día
|
|
Excreción de creatinina
Periodo de tiempo: un día
|
Basado en la excreción de creatinina en 24 horas
|
un día
|
|
Ingesta habitual de yodo
Periodo de tiempo: un día
|
Ingesta habitual de sodio basada en excreciones de sodio de 24 horas (dos mediciones para un subconjunto de un tercio de 4 a 11 días después de la primera recolección) usando modelos de error de medición
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Investigador principal: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles a través del Centro de datos de investigación de NCHS
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