NHANES Urinary Sodium Calibration Study
25. juli 2016 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Urinary Sodium Calibration Study
Denne foreslåtte kalibreringsstudien er designet for å evaluere korrelasjonen av natriumutskillelse i urin mellom NHANES tidsbestemt urin og 24-timers urinsamlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres med 400 frivillige deltakere i alderen 18-39 år.
Deltakerne vil bli bedt om å samle urinprøver over en 24-timers periode.
En tredjedel av deltakerne (n=133) vil bli bedt om å samle en ny 24-timers urin 4-11 dager senere.
Et 24-timers kostholdsintervju vil bli samlet inn etter fullføring av hver 24-timers urinsamling.
Resultater fra denne studien vil bli brukt til å vurdere hvor godt natriumutskillelsen beregnet fra NHANES tidsbestemt urin korrelerer med data fra 24-timers urininnsamling.
Det vil gi verdifull informasjon om potensialet til NHANES tidsbestemte urinsamlinger som kan brukes til å karakterisere trender i amerikansk befolknings natriuminntak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
441
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført med 407 voksne frivillige deltakere bosatt i Washington DC, Maryland-områdene som oppfylte følgende kriterier:
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
engelsktalende
- I alderen 18-39 år
- 50 % svart; 50% alt annet
- 50 % menn; 50 % kvinner
- Minst 50 (25 menn; 25 kvinner) av de 400 deltakerne har sannsynligvis høy natrium diett indikert av utvalgt diettatferd
- Minst 50 (25 menn; 25 kvinner) av de 400 deltakerne har sannsynligvis lavt natriumdiett som er indikert av utvalgt kostholdsatferd
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller prøver å bli gravid.
- Tar loop diuretika
- Kronisk nyre sykdom
- Ny hypertensjonsbehandling eller endring i hypertensjonsbehandling de siste 2 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne 18-39 år
Friske voksne i alderen 18-39 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig natriuminntak
Tidsramme: en dag
|
Vanlig natriuminntak basert på 24-timers natriumekskresjoner (to målinger for en tredjedel undergruppe 4-11 dager etter første samling) ved bruk av målefeilmodeller
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig kaliuminntak
Tidsramme: en dag
|
Vanlig kaliuminntak basert på 24-timers kaliumutskillelse (to målinger for en tredjedel undergruppe) ved bruk av målefeilmodeller
|
en dag
|
|
Kreatinin utskillelse
Tidsramme: en dag
|
Basert på 24-timers kreatininutskillelse
|
en dag
|
|
Vanlig jodinntak
Tidsramme: en dag
|
Vanlig natriuminntak basert på 24-timers natriumekskresjoner (to målinger for en tredjedel undergruppe 4-11 dager etter første samling) ved bruk av målefeilmodeller
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Hovedetterforsker: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Hovedetterforsker: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Hovedetterforsker: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .