Estudo de Calibração de Sódio Urinário NHANES
25 de julho de 2016 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES), Estudo de Calibração de Sódio Urinário
Este estudo de calibração proposto é projetado para avaliar a correlação da excreção urinária de sódio entre a urina cronometrada NHANES e as coletas de urina de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado com 400 participantes voluntários com idade entre 18 e 39 anos.
Os participantes serão solicitados a coletar amostras de urina durante um período de 24 horas.
Um terço dos participantes (n=133) será solicitado a coletar uma segunda urina de 24 horas 4-11 dias depois.
Uma entrevista de recordatório alimentar de 24 horas será coletada após a conclusão de cada coleta de urina de 24 horas.
Os resultados deste estudo serão usados para avaliar quão bem a excreção de sódio estimada a partir da urina cronometrada NHANES se correlaciona com os dados da coleta de urina de 24 horas.
Ele fornecerá informações valiosas sobre o potencial das coletas de urina cronometradas do NHANES para serem usadas para caracterizar tendências na ingestão de sódio da população dos EUA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
441
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi conduzido com 407 participantes voluntários adultos que vivem nas áreas de Washington DC, Maryland, que atenderam aos seguintes critérios:
Descrição
Critério de inclusão:
falando inglês
- De 18 a 39 anos
- 50% Preto; 50% todos os outros
- 50% masculino; 50% feminino
- Pelo menos 50 (25 homens; 25 mulheres) dos 400 participantes provavelmente têm uma dieta rica em sódio indicada por comportamentos alimentares selecionados
- Pelo menos 50 (25 homens; 25 mulheres) dos 400 participantes com probabilidade de ter dieta com baixo teor de sódio indicada por comportamentos alimentares selecionados
Critério de exclusão:
- Grávida ou tentando engravidar.
- Tomando diuréticos de alça
- doença renal crônica
- Novo tratamento para hipertensão ou mudança no tratamento para hipertensão nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos 18-39 anos
Adultos saudáveis de 18 a 39 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão habitual de sódio
Prazo: um dia
|
Ingestão habitual de sódio com base nas excreções de sódio de 24 horas (duas medições para um terço do subconjunto 4-11 dias após a primeira coleta) usando modelos de erro de medição
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão habitual de potássio
Prazo: um dia
|
Ingestão usual de potássio com base nas excreções de potássio de 24 horas (duas medições para um terço de subconjunto) usando modelos de erro de medição
|
um dia
|
|
Excreção de creatinina
Prazo: um dia
|
Com base na excreção de creatinina de 24 horas
|
um dia
|
|
Ingestão habitual de iodo
Prazo: um dia
|
Ingestão habitual de sódio com base nas excreções de sódio de 24 horas (duas medições para um terço do subconjunto 4-11 dias após a primeira coleta) usando modelos de erro de medição
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Investigador principal: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis através do NCHS Research Data Center
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