- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01631240
Badanie kalibracji sodu w moczu NHANES
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), badanie kalibracji sodu w moczu
To proponowane badanie kalibracyjne ma na celu ocenę korelacji wydalania sodu z moczem między moczem zebranym w czasie NHANES a 24-godzinnymi zbiórkami moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 400 ochotnikach w wieku 18-39 lat.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek moczu w ciągu 24 godzin.
Jedna trzecia uczestników (n=133) zostanie poproszona o pobranie drugiego 24-godzinnego moczu 4-11 dni później.
Po zakończeniu każdej dobowej zbiórki moczu zostanie przeprowadzony 24-godzinny wywiad dotyczący diety.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do oceny, w jakim stopniu wydalanie sodu oszacowane na podstawie moczu NHANES koreluje z danymi z 24-godzinnej zbiórki moczu.
Dostarczy cennych informacji na temat potencjału zbierania moczu NHANES w czasie, które można wykorzystać do scharakteryzowania trendów w spożyciu sodu przez ludność USA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
441
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono z udziałem 407 dorosłych ochotników mieszkających na obszarach Waszyngtonu w stanie Maryland, którzy spełnili następujące kryteria:
Opis
Kryteria przyjęcia:
mówiący po angielsku
- Wiek 18-39 lat
- 50% czarny; 50% wszystkie inne
- 50% mężczyzna; 50% kobiet
- Co najmniej 50 (25 mężczyzn; 25 kobiet) z 400 uczestników prawdopodobnie miało dietę bogatą w sód, na co wskazywały wybrane zachowania żywieniowe
- Co najmniej 50 (25 mężczyzn; 25 kobiet) z 400 uczestników prawdopodobnie stosowało dietę niskosodową wskazaną przez wybrane zachowania żywieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę.
- Przyjmowanie diuretyków pętlowych
- Przewlekłą chorobę nerek
- Nowe leczenie nadciśnienia tętniczego lub zmiana leczenia nadciśnienia tętniczego w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli 18-39 lat
Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-39 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwykłe spożycie sodu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zwykłe spożycie sodu na podstawie 24-godzinnego wydalania sodu (dwa pomiary dla jednej trzeciej podgrupy 4-11 dni po pierwszym pobraniu) przy użyciu modeli błędów pomiaru
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwykłe spożycie potasu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zwykłe spożycie potasu na podstawie 24-godzinnego wydalania potasu (dwa pomiary dla podzbioru jednej trzeciej) przy użyciu modeli błędów pomiaru
|
pewnego dnia
|
|
Wydalanie kreatyniny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Na podstawie 24-godzinnego wydalania kreatyniny
|
pewnego dnia
|
|
Zwykłe spożycie jodu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zwykłe spożycie sodu na podstawie 24-godzinnego wydalania sodu (dwa pomiary dla jednej trzeciej podgrupy 4-11 dni po pierwszym pobraniu) przy użyciu modeli błędów pomiaru
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Główny śledczy: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Główny śledczy: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Główny śledczy: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są dostępne za pośrednictwem Centrum Danych Badawczych NCHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .