NHANESin virtsan natriumkalibrointitutkimus
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), virtsan natriumin kalibrointitutkimus
Tämä ehdotettu kalibrointitutkimus on suunniteltu arvioimaan natriumin virtsan erittymisen korrelaatiota NHANES-aikastetun virtsan ja 24 tunnin virtsankeräysten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 400 vapaaehtoista, iältään 18-39 vuotta.
Osallistujia pyydetään keräämään virtsanäytteitä 24 tunnin aikana.
Kolmannesta osallistujista (n=133) pyydetään keräämään toinen 24 tunnin virtsa 4-11 päivää myöhemmin.
Jokaisen 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen kerätään 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään arvioitaessa, kuinka hyvin NHANESin ajastetun virtsan perusteella arvioitu natriumin erittyminen korreloi 24 tunnin virtsankeruun tietojen kanssa.
Se tarjoaa arvokasta tietoa NHANESin ajastettujen virtsankeräysten mahdollisuuksista, joita voidaan käyttää luonnehtimaan Yhdysvaltain väestön natriumin saannin suuntauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
441
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin 407 aikuisen vapaaehtoisen osallistujan kanssa, jotka asuivat Washington DC:n Marylandin alueilla ja täyttivät seuraavat kriteerit:
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
englantia puhuva
- Ikäraja 18-39 vuotta
- 50% musta; 50% kaikki muut
- 50 % miehiä; 50% naisia
- Vähintään 50:llä (25 miestä; 25 naista) 400 osallistujasta, joilla on todennäköisesti runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio, joka ilmenee valituista ruokavaliokäyttäytymisestä
- Vähintään 50 (25 miestä; 25 naista) 400 osallistujasta, joilla on todennäköisesti vähänatriuminen ruokavalio, mikä johtuu valituista ruokavaliokäyttäytymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
- Loop-diureettien ottaminen
- Krooninen munuaissairaus
- Uusi verenpainetaudin hoito tai muutos verenpainetaudin hoidossa viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset 18-39v
Terveet aikuiset 18-39v
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen natriumin saanti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tavallinen natriumin saanti, joka perustuu 24 tunnin natriumin erittymiseen (kaksi mittausta kolmannekselle osajoukosta 4-11 päivää ensimmäisen keräyksen jälkeen) käyttämällä mittausvirhemalleja
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen kaliumin saanti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tavanomainen kaliumin saanti, joka perustuu 24 tunnin kaliumerittymiseen (kaksi mittausta yhdelle kolmasosalle) käyttämällä mittausvirhemalleja
|
yksi päivä
|
|
Kreatiniinin erittyminen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Perustuu 24 tunnin kreatiniinin erittymiseen
|
yksi päivä
|
|
Tavallinen jodin saanti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tavallinen natriumin saanti, joka perustuu 24 tunnin natriumin erittymiseen (kaksi mittausta kolmannekselle osajoukosta 4-11 päivää ensimmäisen keräyksen jälkeen) käyttämällä mittausvirhemalleja
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Päätutkija: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla NCHS Research Data Centerin kautta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .