Étude d'étalonnage du sodium urinaire NHANES
25 juillet 2016 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Enquête nationale sur l'examen de la santé et de la nutrition (NHANES), étude d'étalonnage du sodium urinaire
Cette étude d'étalonnage proposée est conçue pour évaluer la corrélation de l'excrétion urinaire de sodium entre l'urine chronométrée NHANES et les collectes d'urine de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée auprès de 400 participants volontaires âgés de 18 à 39 ans.
Les participants seront invités à prélever des échantillons d'urine sur une période de 24 heures.
Un tiers des participants (n = 133) seront invités à recueillir une deuxième urine de 24 heures 4 à 11 jours plus tard.
Une entrevue de rappel alimentaire de 24 heures sera recueillie après la fin de chaque collecte d'urine de 24 heures.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour évaluer dans quelle mesure l'excrétion de sodium estimée à partir de l'urine chronométrée NHANES est corrélée avec les données de la collecte d'urine sur 24 heures.
Il fournira des informations précieuses sur le potentiel des collectes d'urine chronométrées NHANES à utiliser pour caractériser les tendances de l'apport en sodium de la population américaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
441
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée auprès de 407 participants bénévoles adultes vivant dans les régions de Washington DC, Maryland, qui répondaient aux critères suivants :
La description
Critère d'intégration:
anglophone
- 18-39 ans
- 50 % noir ; 50 % tous les autres
- 50 % de sexe masculin ; 50% de femmes
- Au moins 50 (25 hommes ; 25 femmes) des 400 participants susceptibles d'avoir un régime riche en sodium indiqué par certains comportements alimentaires
- Au moins 50 (25 hommes ; 25 femmes) des 400 participants susceptibles d'avoir un régime pauvre en sodium indiqué par certains comportements alimentaires
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou essayant de tomber enceinte.
- Prendre des diurétiques de l'anse
- Maladie rénale chronique
- Nouveau traitement de l'hypertension ou changement de traitement de l'hypertension au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adultes 18-39 ans
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 39 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport habituel en sodium
Délai: un jour
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Apport habituel en sodium basé sur les excrétions de sodium sur 24 heures (deux mesures pour un sous-ensemble d'un tiers 4 à 11 jours après la première collecte) à l'aide de modèles d'erreur de mesure
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport habituel en potassium
Délai: un jour
|
Apport habituel en potassium basé sur les excrétions de potassium sur 24 heures (deux mesures pour un sous-ensemble d'un tiers) à l'aide de modèles d'erreur de mesure
|
un jour
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|
Excrétion de créatinine
Délai: un jour
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Basé sur l'excrétion de créatinine sur 24 heures
|
un jour
|
|
Apport habituel en iode
Délai: un jour
|
Apport habituel en sodium basé sur les excrétions de sodium sur 24 heures (deux mesures pour un sous-ensemble d'un tiers 4 à 11 jours après la première collecte) à l'aide de modèles d'erreur de mesure
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Chercheur principal: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
29 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont disponibles via le NCHS Research Data Center
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