Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NHANES Urinary Sodium Calibration Study

25 juli 2016 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Urinary Sodium Calibration Study

Denna föreslagna kalibreringsstudie är utformad för att utvärdera korrelationen mellan utsöndring av natrium i urin mellan NHANES tidsinställd urin och 24-timmars urinsamlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras med 400 frivilliga deltagare i åldern 18-39 år. Deltagarna kommer att uppmanas att samla in urinprover under en 24-timmarsperiod. En tredjedel av deltagarna (n=133) kommer att uppmanas att samla in en andra 24-timmarsurin 4-11 dagar senare. En 24-timmars dietary recall-intervju kommer att samlas in efter slutförandet av varje 24-timmars urininsamling. Resultat från denna studie kommer att användas för att bedöma hur väl den uppskattade natriumutsöndringen från NHANES tidsbestämd urin korrelerar med data från 24-timmars urininsamling. Det kommer att ge värdefull information om potentialen hos NHANES tidsinställda urininsamlingar att användas för att karakterisera trender i den amerikanska befolkningens natriumintag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

441

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes med 407 vuxna frivilliga deltagare som bor i områdena i Washington DC, Maryland som uppfyllde följande kriterier:

Beskrivning

Inklusionskriterier:

engelsktalande

  • I åldern 18-39 år
  • 50 % svart; 50% allt annat
  • 50 % män; 50% kvinnor
  • Minst 50 (25 män; 25 kvinnor) av de 400 deltagarna kommer sannolikt att ha hög natriumdiet som indikeras av utvalda dietbeteenden
  • Minst 50 (25 män; 25 kvinnor) av de 400 deltagarna kommer sannolikt att ha låg natriumdiet som indikeras av utvalda dietbeteenden

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller försöker bli gravid.
  • Tar loopdiuretika
  • Kronisk njursjukdom
  • Ny hypertonibehandling eller förändring av hypertonibehandling under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna 18-39 år
Friska vuxna i åldern 18-39 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt natriumintag
Tidsram: en dag
Vanligt natriumintag baserat på 24-timmars natriumutsöndring (två mätningar för en tredjedel undergrupp 4-11 dagar efter den första insamlingen) med hjälp av mätfelsmodeller
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt kaliumintag
Tidsram: en dag
Vanligt kaliumintag baserat på 24-timmars kaliumutsöndring (två mätningar för en tredjedel delmängd) med hjälp av mätfelsmodeller
en dag
Kreatinin utsöndring
Tidsram: en dag
Baserat på 24-timmars kreatininutsöndring
en dag
Vanligt jodintag
Tidsram: en dag
Vanligt natriumintag baserat på 24-timmars natriumutsöndring (två mätningar för en tredjedel undergrupp 4-11 dagar efter den första insamlingen) med hjälp av mätfelsmodeller
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Huvudutredare: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data är tillgängliga via NCHS Research Data Center

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsutvärdering

3
Prenumerera