- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01631240
NHANES Urinary Sodium Calibration Study
25 juli 2016 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Urinary Sodium Calibration Study
Denna föreslagna kalibreringsstudie är utformad för att utvärdera korrelationen mellan utsöndring av natrium i urin mellan NHANES tidsinställd urin och 24-timmars urinsamlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med 400 frivilliga deltagare i åldern 18-39 år.
Deltagarna kommer att uppmanas att samla in urinprover under en 24-timmarsperiod.
En tredjedel av deltagarna (n=133) kommer att uppmanas att samla in en andra 24-timmarsurin 4-11 dagar senare.
En 24-timmars dietary recall-intervju kommer att samlas in efter slutförandet av varje 24-timmars urininsamling.
Resultat från denna studie kommer att användas för att bedöma hur väl den uppskattade natriumutsöndringen från NHANES tidsbestämd urin korrelerar med data från 24-timmars urininsamling.
Det kommer att ge värdefull information om potentialen hos NHANES tidsinställda urininsamlingar att användas för att karakterisera trender i den amerikanska befolkningens natriumintag.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
441
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes med 407 vuxna frivilliga deltagare som bor i områdena i Washington DC, Maryland som uppfyllde följande kriterier:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
engelsktalande
- I åldern 18-39 år
- 50 % svart; 50% allt annat
- 50 % män; 50% kvinnor
- Minst 50 (25 män; 25 kvinnor) av de 400 deltagarna kommer sannolikt att ha hög natriumdiet som indikeras av utvalda dietbeteenden
- Minst 50 (25 män; 25 kvinnor) av de 400 deltagarna kommer sannolikt att ha låg natriumdiet som indikeras av utvalda dietbeteenden
Exklusions kriterier:
- Gravid eller försöker bli gravid.
- Tar loopdiuretika
- Kronisk njursjukdom
- Ny hypertonibehandling eller förändring av hypertonibehandling under de senaste 2 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna 18-39 år
Friska vuxna i åldern 18-39 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vanligt natriumintag
Tidsram: en dag
|
Vanligt natriumintag baserat på 24-timmars natriumutsöndring (två mätningar för en tredjedel undergrupp 4-11 dagar efter den första insamlingen) med hjälp av mätfelsmodeller
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vanligt kaliumintag
Tidsram: en dag
|
Vanligt kaliumintag baserat på 24-timmars kaliumutsöndring (två mätningar för en tredjedel delmängd) med hjälp av mätfelsmodeller
|
en dag
|
Kreatinin utsöndring
Tidsram: en dag
|
Baserat på 24-timmars kreatininutsöndring
|
en dag
|
Vanligt jodintag
Tidsram: en dag
|
Vanligt natriumintag baserat på 24-timmars natriumutsöndring (två mätningar för en tredjedel undergrupp 4-11 dagar efter den första insamlingen) med hjälp av mätfelsmodeller
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Huvudutredare: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Huvudutredare: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Huvudutredare: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näringsutvärdering
-
AdventHealthAvslutadDudoenoscope Assessment ToolFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Har inte rekryterat ännuPerioperativ nutritionFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
-
University of British ColumbiaProvidence HealthcareOkänd
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina