NHANES vizelet nátrium-kalibrációs tanulmány
2016. július 25. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES), vizelet nátrium-kalibrációs vizsgálata
Ez a javasolt kalibrációs vizsgálat célja a vizelet nátrium-kiválasztásának korrelációjának értékelése az NHANES időzített vizelet és a 24 órás vizeletgyűjtés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 400, 18-39 éves önkéntes résztvevővel végzik.
A résztvevőket arra kérik, hogy 24 órán keresztül gyűjtsenek vizeletmintát.
A résztvevők egyharmadának (n=133) 4-11 nappal később egy második 24 órás vizeletet kell gyűjtenie.
Minden 24 órás vizeletgyűjtés befejezése után 24 órás étrend-felidéző interjút gyűjtenek.
Ennek a vizsgálatnak az eredményeit fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az NHANES időzített vizeletből becsült nátriumkiválasztás mennyire korrelál a 24 órás vizeletgyűjtésből származó adatokkal.
Értékes információkkal szolgál majd az NHANES időzített vizeletgyűjtésének lehetőségeiről, amelyeket az Egyesült Államok lakosságának nátriumbeviteli tendenciáinak jellemzésére lehet használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
441
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 407 felnőtt önkéntes résztvevővel végezték, akik Washington DC-ben, Marylandben éltek, és megfeleltek a következő kritériumoknak:
Leírás
Bevételi kritériumok:
Angol nyelvű
- 18-39 éves korig
- 50% fekete; 50% az összes többi
- 50% férfi; 50% nő
- A 400 résztvevő közül legalább 50 (25 férfi; 25 nő) valószínűleg magas nátriumtartalmú étrendet követ, amit a kiválasztott táplálkozási szokások jeleznek.
- A 400 résztvevő közül legalább 50 (25 férfi; 25 nő) valószínűleg alacsony nátriumtartalmú étrendet követ, amit a kiválasztott táplálkozási szokások jeleznek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe akar esni.
- Húsdiuretikumok szedése
- Krónikus vesebetegség
- Új hipertónia kezelés vagy változás a magas vérnyomás kezelésében az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőttek 18-39 év
Egészséges felnőttek 18-39 éves korig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos nátriumbevitel
Időkeret: egy nap
|
A szokásos nátriumbevitel a 24 órás nátriumkiválasztáson alapul (két mérés egyharmad részhalmaznál 4-11 nappal az első begyűjtés után) mérési hibamodellek alkalmazásával
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos káliumbevitel
Időkeret: egy nap
|
Szokásos káliumbevitel a 24 órás káliumkiválasztáson (két mérés egyharmad részhalmaznál) mérési hibamodellek alkalmazásával
|
egy nap
|
|
Kreatinin kiválasztás
Időkeret: egy nap
|
A 24 órás kreatinin kiválasztódás alapján
|
egy nap
|
|
Szokásos jódbevitel
Időkeret: egy nap
|
A szokásos nátriumbevitel a 24 órás nátriumkiválasztáson alapul (két mérés egyharmad részhalmaznál 4-11 nappal az első begyűjtés után) mérési hibamodellek alkalmazásával
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Kutatásvezető: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok az NCHS Research Data Centeren keresztül érhetők el
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .