NHANES urine-natriumkalibratieonderzoek
25 juli 2016 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Urinary Sodium Calibration Study
Deze voorgestelde kalibratiestudie is bedoeld om de correlatie van natriumuitscheiding in de urine tussen NHANES getimede urine en 24-uurs urinecollecties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd met 400 vrijwillige deelnemers in de leeftijd van 18-39 jaar.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 24 uur urinemonsters te verzamelen.
Een derde van de deelnemers (n=133) wordt gevraagd om 4-11 dagen later een tweede 24-uurs urine op te vangen.
Na voltooiing van elke 24-uurs urineverzameling wordt een 24-uurs dieetherinneringsgesprek afgenomen.
De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om te beoordelen hoe goed de natriumuitscheiding geschat op basis van NHANES getimede urine correleert met gegevens van 24-uurs urineverzameling.
Het zal waardevolle informatie opleveren over het potentieel van NHANES getimede urineverzamelingen die kunnen worden gebruikt om trends in de natriuminname van de Amerikaanse bevolking te karakteriseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
441
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd met 407 volwassen vrijwillige deelnemers die in de gebieden van Washington DC, Maryland woonden en die aan de volgende criteria voldeden:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Engels sprekende
- Leeftijd 18-39 jaar oud
- 50% zwart; 50% alle andere
- 50% mannelijk; 50% vrouwelijk
- Minstens 50 (25 mannen; 25 vrouwen) van de 400 deelnemers hebben waarschijnlijk een natriumarm dieet, aangegeven door geselecteerd voedingsgedrag
- Minstens 50 (25 mannen; 25 vrouwen) van de 400 deelnemers hebben waarschijnlijk een natriumarm dieet, wat wordt aangegeven door geselecteerd voedingsgedrag
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of probeert zwanger te worden.
- Lisdiuretica nemen
- Chronische nierziekte
- Nieuwe hypertensiebehandeling of verandering in hypertensiebehandeling in de afgelopen 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen 18-39 jaar
Gezonde volwassenen van 18-39 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikelijke natriuminname
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebruikelijke natriuminname op basis van 24-uurs natriumuitscheidingen (twee metingen voor een derde deelgroep 4-11 dagen na de eerste verzameling) met behulp van meetfoutmodellen
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikelijke inname van kalium
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebruikelijke kaliuminname op basis van 24-uurs kaliumuitscheidingen (twee metingen voor een derde subset) met behulp van meetfoutmodellen
|
op een dag
|
|
Uitscheiding van creatinine
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebaseerd op 24-uurs creatinine-excretie
|
op een dag
|
|
Gebruikelijke inname van jodium
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebruikelijke natriuminname op basis van 24-uurs natriumuitscheidingen (twee metingen voor een derde deelgroep 4-11 dagen na de eerste verzameling) met behulp van meetfoutmodellen
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Hoofdonderzoeker: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar via het NCHS Research Data Center
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .