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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01631240
NHANES 요중 나트륨 보정 연구
2016년 7월 25일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
국민건강영양조사(NHANES), 요중 나트륨 보정 연구
이 제안된 보정 연구는 NHANES 시간 소변과 24시간 소변 수집 사이의 소변 나트륨 배설의 상관관계를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 18세에서 39세 사이의 400명의 자원 봉사 참가자를 대상으로 실시됩니다.
참가자는 24시간 동안 소변 샘플을 수집해야 합니다.
참가자의 1/3(n=133)은 4-11일 후에 두 번째 24시간 소변을 수집하도록 요청받습니다.
각 24시간 소변 수집 완료 후 24시간 식이 회상 인터뷰를 수집합니다.
이 연구의 결과는 NHANES 시간 측정 소변에서 추정된 나트륨 배설이 24시간 소변 수집 데이터와 얼마나 잘 관련되는지 평가하는 데 사용될 것입니다.
그것은 미국 인구의 나트륨 섭취 추세를 특성화하는 데 사용되는 NHANES 시간 초과 소변 수집의 가능성에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
441
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 다음 기준을 충족하는 워싱턴 DC, 메릴랜드 지역에 거주하는 407명의 성인 자원 봉사 참가자를 대상으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
영어로 말하기
- 만 18~39세
- 50% 블랙; 나머지 50%
- 50% 남성; 50% 여성
- 400명의 참가자 중 최소 50명(남성 25명, 여성 25명)이 선택된 식이 행동으로 나타난 고나트륨 식이를 할 가능성이 있음
- 참가자 400명 중 최소 50명(남성 25명, 여성 25명)이 선택된 식이 행동으로 표시된 저나트륨 식단을 가질 가능성이 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
- 루프 이뇨제 복용
- 만성 신장 질환
- 지난 2주 동안 새로운 고혈압 치료제 또는 고혈압 치료제의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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성인 18~39세
18~39세의 건강한 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평소 나트륨 섭취
기간: 어느 날
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측정 오차 모델을 사용하여 24시간 나트륨 배설량(첫 번째 수집 후 4-11일에 1/3 하위 집합에 대해 2회 측정)을 기반으로 한 일반적인 나트륨 섭취량
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평소 칼륨 섭취량
기간: 어느 날
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측정 오류 모델을 사용하여 24시간 칼륨 배설(1/3 하위 집합에 대해 2회 측정)을 기반으로 한 일반적인 칼륨 섭취량
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어느 날
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크레아티닌 배설
기간: 어느 날
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24시간 크레아티닌 배설 기준
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어느 날
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일반적인 요오드 섭취량
기간: 어느 날
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측정 오차 모델을 사용하여 24시간 나트륨 배설량(첫 번째 수집 후 4-11일에 1/3 하위 집합에 대해 2회 측정)을 기반으로 한 일반적인 나트륨 섭취량
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- 수석 연구원: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .