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NHANES-Natriumkalibrierungsstudie im Urin

25. Juli 2016 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), Natriumkalibrierungsstudie im Urin

Diese vorgeschlagene Kalibrierungsstudie soll die Korrelation der Natriumausscheidung im Urin zwischen NHANES-zeitgesteuertem Urin und 24-Stunden-Urinsammlungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird mit 400 freiwilligen Teilnehmern im Alter von 18 bis 39 Jahren durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 24 Stunden Urinproben zu sammeln. Ein Drittel der Teilnehmer (n=133) wird gebeten, 4–11 Tage später einen zweiten 24-Stunden-Urin zu sammeln. Nach Abschluss jeder 24-Stunden-Urinsammlung wird ein 24-Stunden-Interview zur Ernährungserinnerung durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um zu beurteilen, wie gut die anhand des zeitgesteuerten NHANES-Urins geschätzte Natriumausscheidung mit den Daten der 24-Stunden-Urinsammlung korreliert. Es wird wertvolle Informationen über das Potenzial der zeitgesteuerten NHANES-Urinsammlung zur Charakterisierung von Trends in der Natriumaufnahme der US-Bevölkerung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

441

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde mit 407 erwachsenen freiwilligen Teilnehmern durchgeführt, die in der Gegend von Washington DC, Maryland lebten und die folgenden Kriterien erfüllten:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Englisch sprechend

  • Im Alter von 18–39 Jahren
  • 50 % Schwarz; 50 % alle anderen
  • 50 % männlich; 50 % weiblich
  • Mindestens 50 (25 Männer, 25 Frauen) der 400 Teilnehmer haben wahrscheinlich eine natriumreiche Ernährung, was durch ausgewählte Ernährungsgewohnheiten angezeigt wird
  • Mindestens 50 (25 Männer, 25 Frauen) der 400 Teilnehmer haben wahrscheinlich eine natriumarme Diät, was durch ausgewählte Ernährungsgewohnheiten angezeigt wird

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder schwanger werden wollen.
  • Einnahme von Schleifendiuretika
  • Chronisches Nierenleiden
  • Neue Bluthochdruckbehandlung oder Änderung der Bluthochdruckbehandlung in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene 18-39 Jahre
Gesunde Erwachsene im Alter von 18–39 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Natriumaufnahme
Zeitfenster: einmal
Übliche Natriumaufnahme basierend auf 24-Stunden-Natriumausscheidungen (zwei Messungen für ein Drittel der Teilmenge 4–11 Tage nach der ersten Sammlung) unter Verwendung von Messfehlermodellen
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Kaliumaufnahme
Zeitfenster: einmal
Übliche Kaliumaufnahme basierend auf 24-Stunden-Kaliumausscheidungen (zwei Messungen für ein Drittel der Teilmenge) unter Verwendung von Messfehlermodellen
einmal
Kreatinin-Ausscheidung
Zeitfenster: einmal
Basierend auf der 24-Stunden-Kreatininausscheidung
einmal
Übliche Jodaufnahme
Zeitfenster: einmal
Übliche Natriumaufnahme basierend auf 24-Stunden-Natriumausscheidungen (zwei Messungen für ein Drittel der Teilmenge 4–11 Tage nach der ersten Sammlung) unter Verwendung von Messfehlermodellen
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hauptermittler: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
  • Hauptermittler: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind über das NCHS Research Data Center verfügbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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