Калибровочное исследование натрия в моче NHANES
25 июля 2016 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Национальное обследование состояния здоровья и питания (NHANES), калибровочное исследование натрия в моче
Это предлагаемое калибровочное исследование предназначено для оценки корреляции экскреции натрия с мочой между мочой, рассчитанной по NHANES, и 24-часовым сбором мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие 400 добровольцев в возрасте от 18 до 39 лет.
Участников попросят собрать образцы мочи в течение 24 часов.
Треть участников (n = 133) попросят собрать вторую 24-часовую мочу через 4-11 дней.
После завершения каждого 24-часового сбора мочи будет проводиться 24-часовой опрос о питании.
Результаты этого исследования будут использованы для оценки того, насколько хорошо экскреция натрия, рассчитанная по анализу мочи NHANES, коррелирует с данными 24-часового сбора мочи.
Он предоставит ценную информацию о потенциале сбора мочи NHANES по времени, который можно использовать для характеристики тенденций потребления натрия населением США.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
441
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось с участием 407 взрослых добровольцев, проживающих в районах Вашингтона, округ Колумбия, штат Мэриленд, которые соответствовали следующим критериям:
Описание
Критерии включения:
англоговорящий
- 18-39 лет
- 50% черный; 50% все остальное
- 50% мужчины; 50% женщина
- Не менее 50 (25 мужчин; 25 женщин) из 400 участников, которые, вероятно, придерживаются диеты с высоким содержанием натрия, на что указывает выбранное диетическое поведение.
- Не менее 50 (25 мужчин; 25 женщин) из 400 участников, которые, вероятно, придерживаются диеты с низким содержанием натрия, на что указывает выбранное диетическое поведение.
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть.
- Прием петлевых диуретиков
- Хроническая болезнь почек
- Новое лечение гипертензии или изменение лечения гипертензии за последние 2 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые 18-39 лет
Здоровые взрослые в возрасте 18-39 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычное потребление натрия
Временное ограничение: один день
|
Обычное потребление натрия на основе 24-часовой экскреции натрия (два измерения для одной трети подгруппы через 4-11 дней после первого сбора) с использованием моделей ошибок измерения
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычное потребление калия
Временное ограничение: один день
|
Обычное потребление калия на основе 24-часовой экскреции калия (два измерения для одной трети подгруппы) с использованием моделей ошибок измерения
|
один день
|
|
Экскреция креатинина
Временное ограничение: один день
|
На основании 24-часовой экскреции креатинина
|
один день
|
|
Обычное потребление йода
Временное ограничение: один день
|
Обычное потребление натрия на основе 24-часовой экскреции натрия (два измерения для одной трети подгруппы через 4-11 дней после первого сбора) с использованием моделей ошибок измерения
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chia-Yih Wang, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Mary Cogswell, DrPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Catherine Loria, PhD, National Institutes of Health (NIH)
- Главный следователь: Christine Swanson, PhD, National Institutes of Health (NIH)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang CY, Carriquiry AL, Chen TC, Loria CM, Pfeiffer CM, Liu K, Sempos CT, Perrine CG, Cogswell ME. Estimating the population distribution of usual 24-hour sodium excretion from timed urine void specimens using a statistical approach accounting for correlated measurement errors. J Nutr. 2015 May;145(5):1017-24. doi: 10.3945/jn.114.206250. Epub 2015 Apr 1.
- Mercado CI, Cogswell ME, Valderrama AL, Wang CY, Loria CM, Moshfegh AJ, Rhodes DG, Carriquiry AL. Difference between 24-h diet recall and urine excretion for assessing population sodium and potassium intake in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):376-86. doi: 10.3945/ajcn.113.081604. Epub 2014 Dec 17.
- Perrine CG, Cogswell ME, Swanson CA, Sullivan KM, Chen TC, Carriquiry AL, Dodd KW, Caldwell KL, Wang CY. Comparison of population iodine estimates from 24-hour urine and timed-spot urine samples. Thyroid. 2014 Apr;24(4):748-57. doi: 10.1089/thy.2013.0404. Epub 2014 Mar 4.
- Cogswell ME, Wang CY, Chen TC, Pfeiffer CM, Elliott P, Gillespie CD, Carriquiry AL, Sempos CT, Liu K, Perrine CG, Swanson CA, Caldwell KL, Loria CM. Validity of predictive equations for 24-h urinary sodium excretion in adults aged 18-39 y. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1502-13. doi: 10.3945/ajcn.113.059436. Epub 2013 Sep 18.
- Wang CY, Cogswell ME, Loria CM, Chen TC, Pfeiffer CM, Swanson CA, Caldwell KL, Perrine CG, Carriquiry AL, Liu K, Sempos CT, Gillespie CD, Burt VL. Urinary excretion of sodium, potassium, and chloride, but not iodine, varies by timing of collection in a 24-hour calibration study. J Nutr. 2013 Aug;143(8):1276-82. doi: 10.3945/jn.113.175927. Epub 2013 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны через исследовательский центр данных NCHS.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .