シングルポート、ツーポート、またはフォーポートアクセス腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出後の卵巣予備能への影響
調査の概要
詳細な説明
最近の手術器具技術の発展により、低侵襲手術はさまざまな手術分野でより実現可能になっています。 腹腔鏡手術には、患者の不快感の軽減、入院期間の短縮、美容上の優れた結果、および回復期間の短縮という潜在的な利点があります。 近年、低侵襲手術に向けたさまざまな取り組みが続けられていますが、最近出てきた概念の 1 つにシングル ポート手術があります。 いくつかの研究は、単一ポートの腹腔鏡手術が婦人科で実行可能で安全であることを示しています。
しかし、器具間の自由度が低くなり、手術の視野が制限され、外科医の動きが制限されるなど、いくつかの制限が生じる可能性があります。 そのため、臍および追加の恥骨上切開による 2 ポート腹腔鏡検査併用アクセスが使用され、報告されています。 シングルポートアクセスの腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出の場合、外科医の動きの制限により、嚢胞摘出または卵巣実質のバイポーラ電気凝固が卵巣機能に悪影響を及ぼしました。
いくつかの研究では、腹腔鏡下嚢胞摘出術の後、開腹手術と比較して卵巣機能の著しい低下が見られたと報告されています。 したがって、卵巣嚢胞摘出後の卵巣予備能に対する外科的処置の制限がある単一ポート腹腔鏡検査の影響を調査しようとします。
卵巣予備能の変化を評価するために、抗ミュラー管ホルモンを使用します。 これは、前胞状卵胞および小胞状卵胞の顆粒膜細胞によって産生され、最近、卵巣原始卵胞プールの有用で信頼性が高く、高感度のホルモン血清マーカーとして認められています。 さらに、AMHレベルは、月経周期中に大きな変動がなく、年齢とともに徐々に減少する、卵巣予備能のより強力な独立したマーカーを表します.
したがって、この前向き研究は、血清抗ミュラー管ホルモンの変化に基づいて、単一ポート、2 ポート、または 4 ポート アクセスの腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出後の卵巣予備能の違いを比較するために実行されます。 血清抗ミュラー管ホルモンを術前、術後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月に測定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Gamnamgu
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Seoul、Gamnamgu、大韓民国
- 募集
- Gangnam CHA Medical Center
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コンタクト：
- Seok Ju Seong
- メール：sjseongcheil@yahoo.co.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 21-45 歳 超音波
- CT、MRIで卵巣嚢腫と診断、嚢胞摘出が必要
- シストの大きさ：3cm～10cm
- 定期的な月経周期は、周期の長さが 25 ～ 35 日であると定義されます
- -研究に登録するための同意。
除外基準:
- 以前の卵巣手術
- 悪性が疑われる
- 閉経後
- -経口避妊薬、GnRHアゴニスト/アンタゴニスト、または過去3か月間の卵巣機能に関連する他の薬物の使用
- 既知の内分泌障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シングルポート アクセス 腹腔鏡下 卵巣嚢腫摘出
手順: 手術による腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出は、臍帯の単一ポートのみを介して行われました。
(臍内に2cmの縦切開を行い、創傷リトラクター(Alexis Wound Retractor XS)を創傷開口部に挿入した。
3 本の指に挿入された 3 つの 5 mm トロカールを備えた手術用手袋が、創傷レトラクタの縁に掛けられました。)
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アクティブコンパレータ：2ポート腹腔鏡アクセス 卵巣嚢胞摘出
手順: 手術アクセスによる腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出は、臍の単一ポートを使用して実行されました (臍内に 2 cm の縦方向の切開が行われ、創傷リトラクター (Alexis Wound Retractor XS) が創傷開口部に挿入されました。
2 本の指に挿入された 2 つの 5 mm トロカールを備えた手術用手袋が、創傷レトラクタの縁に巻き付けられました。)
下腹部に 1 つの 5 mm トロカール。
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アクティブコンパレータ：4 ポート アクセス 腹腔鏡下 卵巣嚢腫摘出
手順: : 下腹部に 12 mm の臍下トロカールと 3 つの 5 mm トロカールを挿入して、手術による腹腔鏡下卵巣嚢胞摘出を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモンレベルの術前および術後の変化
時間枠：術前、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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私たちの研究の主な結果は、卵巣嚢腫の治療のための 3 つの腹腔鏡技術の適用後に AMH によって決定された卵巣予備能への影響です。連続して測定されます。
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術前、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
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術後疼痛スコア
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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