Vaikutus munasarjareserviin yhden portin, kahden tai neljän portin laparoskooppisen munasarjakystaenucleation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisten instrumenttien tekniikoiden viimeaikaisen kehityksen myötä minimaalisesti invasiivinen leikkaus on mahdollista toteuttaa useilla kirurgian aloilla. Laparoskooppisella leikkauksella on mahdollista hyötyä potilaan epämukavuuden vähenemisestä, lyhyestä sairaalassaolosta, erinomaisesta kosmeettisesta tuloksesta ja lyhentyneestä toipumisajasta. Viime aikoina on jatkettu erilaisia ponnisteluja minimaalisen invasiivisen leikkauksen osalta, yksi viime aikoina nousevista konsepteista on yksiporttikirurgia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus on mahdollista ja turvallista gynekologiassa.
Joitakin rajoja saattaa kuitenkin esiintyä, kuten pienempien vapausasteiden esiintyminen instrumenttien välillä ja rajoittaa kirurgista näkökykyä, mikä rajoittaa kirurgin liikkeitä. Joten kaksiporttista laparoskopiaa on käytetty ja raportoitu yhdistettynä napa- ja ylimääräisen suprapubisen viillon kautta. Yhden portin pääsyn tapauksessa laparoskooppinen munasarjakystien enukleaatio, joka johtuu kirurgin liikkeiden rajoituksista, kystan enukleaatio tai munasarjaparenkyyman bipolaarinen sähkökoagulaatio vaikutti haitallisesti munasarjojen toimintaan.
Joissakin tutkimuksissa kerrottiin, että laparoskooppisen kystin enukleaation jälkeen munasarjojen toiminnan oli osoitettu heikkenevän merkittävästi verrattuna laparotomiaan tehtyyn leikkaukseen. Siksi yritämme tutkia yksiporttilaparoskopian, jolla on rajoituksia kirurgisille toimenpiteille, vaikutusta munasarjareserviin munasarjakystan enukleaation jälkeen.
Arvioimaan munasarjojen varannon muutosta käytämme anti-muller-hormonia. Sitä tuottavat preantraalisten ja pienten antraalisten follikkelien granulosasolut, ja se on hiljattain tunnustettu hyödylliseksi, luotettavaksi ja herkäksi munasarjojen primordiaalisen follikkelipoolin hormonaaliseksi seerumimarkkeriksi. Lisäksi AMH-taso edustaa vahvempaa itsenäistä munasarjavarannon merkkiainetta ilman merkittävää vaihtelua kuukautiskierron aikana, mikä laskee asteittain iän myötä.
Siksi tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan vertaamaan eroja munasarjareservissä yksiportin, kahden tai neljän portin laparoskooppisen munasarjakystin enukleaation jälkeen, joka perustuu seerumin anti-Millerian hormonimuutokseen. Seerumin anti-mullerhormoni mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gamnamgu
-
Seoul, Gamnamgu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam CHA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seok Ju Seong
- Sähköposti: sjseongcheil@yahoo.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 21-45 vuotta Ultraääni
- CT, MRI-diagnoosi munasarjakysta, tarve kystan enukleaatioon
- Kystan koko: 3-10 cm
- Säännölliset kuukautiskierrot määritellään syklin pituudeksi 25–35 päivää
- Sopimus tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen munasarjaleikkaus
- epäilee pahanlaatuisuutta
- Postmenopaussi
- Suun kautta otettavan ehkäisylääkkeen, GnRH-agonistin/-antagonistin tai muiden munasarjojen toimintaan liittyvien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu hormonitoimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhden portin laparoskooppinen munasarjakystojen enukleaatio
Toimenpide: Leikkaus laparoskooppinen munasarjakystien enukleaatio suoritettiin vain napanuoran yhden portin kautta.
(2 cm pitkittäinen viilto tehtiin navan sisään ja haavan sisäänvetäjä (Alexis Wound Retractor XS) työnnettiin haavan aukkoon.
Kirurginen käsine, jossa oli kolme 5 mm:n troakaaria, jotka oli asetettu kolmeen sormeen, vedettiin haavan kelauslaitteen reunan ympärille.)
|
|
|
Active Comparator: kaksiporttinen laparoskooppinen munasarjakystin enukleaatio
Toimenpide: Operatiivisen pääsyn laparoskooppinen munasarjakystien enukleaatio suoritettiin käyttämällä napanuoran yksiporttia (2 cm pitkittäinen viilto tehtiin navan sisään ja haavan retractor (Alexis Wound Retractor XS) työnnettiin haavan aukkoon.
Kirurginen käsine, jossa oli kaksi 5 mm:n troakaaria, jotka oli asetettu kahteen sormeen, vedettiin haavan kelauslaitteen reunan ympärille.)
ja yksi 5 mm:n troakaari alavatsaan.
|
|
|
Active Comparator: neljän portin laparoskooppinen munasarjakystojen enukleaatio
Toimenpide: Leikkaus laparoskooppinen munasarjakystin enukleaatio suoritettiin asettamalla 12 mm:n subumbilikaalinen troakaari ja kolme 5 mm:n troakaaria alavatsaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset muutokset anti-Muller-hormonitasossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 1 viikon, 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on AMH:n määrittämä vaikutus munasarjavarantoon kolmen munasarjakystan hoitoon tarkoitetun laparoskooppisen tekniikan soveltamisen jälkeen. Kaikilla tutkimuspotilailla ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, AMH mitataan sarjassa.
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 1 viikon, 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
postoperatiiviset kipupisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPA001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .