A petefészek-rezervátumra gyakorolt hatás egyportos, kétportos vagy négyportos hozzáférésű laparoszkópos petefészekciszta enucleation után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészeti műszertechnikák újabb fejlődésével a minimálisan invazív sebészet a sebészet különböző területein megvalósíthatóbb. A laparoszkópos műtét potenciális előnye, hogy csökkenti a betegek kényelmetlenségét, rövidebb kórházi tartózkodást, kiváló kozmetikai eredményeket és rövidebb lábadozási időt jelent. A közelmúltban számos erőfeszítést folytattak a minimálisan invazív sebészet terén, az egyik közelmúltban felbukkanó koncepció az egyportos műtét. Számos tanulmány igazolta, hogy az egyportos laparoszkópos műtét megvalósítható és biztonságos a nőgyógyászatban.
Azonban előfordulhatnak bizonyos korlátok, mint például a kisebb szabadsági fokok előfordulása a műszerek között, és korlátozza a sebészi látást, így korlátozva a sebész mozgását. Tehát két-portos laparoszkópiával kombinált hozzáférést köldökcsonti és további suprapubicus bemetszésen alkalmaztak és jelentettek. Egyportás hozzáférés esetén a sebész mozgáskorlátozottsága miatt a petefészek ciszta laparoszkópos enukleációja, ciszta enukleáció vagy a petefészek parenchyma bipoláris elektrokoagulációja hátrányosan befolyásolta a petefészek működését.
Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a laparoszkópos ciszta enukleációt követően a petefészekfunkció jelentős csökkenését mutatták ki a laparotomiás műtéthez képest. Ezért megkíséreljük megvizsgálni a sebészeti beavatkozások határát jelentő egyportos laparoszkópia hatását a petefészek tartalékára a petefészek ciszta enukleációja után.
A petefészek tartalék változásának értékeléséhez az anti-muller hormont használjuk. Preantrális és kis antrális tüszők granulosa sejtjei termelik, és a közelmúltban a petefészek primordiális tüszőkészletének hasznos, megbízható és érzékeny hormonális szérum markereként ismerték el. Ezenkívül az AMH-szint a petefészek-rezervátum erősebb független markere a menstruációs ciklus alatti jelentős ingadozás nélkül, amely az életkorral fokozatosan csökken.
Ezért ezt a prospektív vizsgálatot azért végezzük, hogy összehasonlítsuk a petefészek-tartalék különbségeit egy-, két- vagy négyportos hozzáférésű laparoszkópos petefészek-ciszta enukleáció után, a szérum anti-muller hormonváltozás alapján. A szérum anti Mullerian hormon szintjét a műtét előtti és a műtét utáni 1 héten, 1 és 3 hónapon belül mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gamnamgu
-
Seoul, Gamnamgu, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Gangnam CHA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seok Ju Seong
- E-mail: sjseongcheil@yahoo.co.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 21-45 év Ultrahang
- CT, MRI diagnózis petefészek cisztaként, ciszta enukleáció szükséges
- A ciszta mérete: 3-10 cm
- A rendszeres menstruációs ciklus 25 és 35 nap közötti ciklushosszt jelent
- Megállapodás a tanulmányba való felvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi petefészek műtét
- rosszindulatú daganatra gyanús
- Postmenopauza
- Orális fogamzásgátló, GnRH agonista/antagonista vagy más, petefészekműködéssel összefüggő gyógyszer használata az elmúlt 3 hónapban
- Ismert endokrin rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egyportos hozzáférésű laparoszkópos petefészek ciszta enukleáció
Eljárás: Operatív laparoszkópos petefészek ciszta enukleációt csak egy köldökporton keresztül végeztünk.
(2 cm-es hosszanti bemetszést végeztünk a köldökön belül, és egy sebvisszahúzót (Alexis Wound Retractor XS) helyeztünk a sebnyílásba.
A sebvisszahúzó pereme köré egy sebészeti kesztyűt helyeztek, amelyben három 5 mm-es trokár három ujjába volt behelyezve.)
|
|
|
Aktív összehasonlító: kétportos laparoszkópos hozzáférésű petefészek ciszta enukleáció
Eljárás: Operatív hozzáférésű laparoszkópos petefészek ciszta enukleációt végeztünk egy köldök egyetlen porton keresztül (2 cm-es hosszanti bemetszést végeztünk a köldökön belül, és egy sebvisszahúzót (Alexis Wound Retractor XS) helyeztünk a sebnyílásba.
A sebvisszahúzó pereme köré egy sebészeti kesztyűt helyeztek, amelyben két 5 mm-es trokár két ujjába volt behelyezve.)
és egy 5 mm-es trokár az alsó hasban.
|
|
|
Aktív összehasonlító: négy portos hozzáférésű laparoszkópos petefészek ciszta enukleáció
Eljárás: : Operatív laparoszkópos petefészek ciszta enukleációt végeztünk egy 12 mm-es subumbilicalis trokár és három 5 mm-es trokár behelyezésével az alhasba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív és posztoperatív változások az anti-muller hormon szintjében
Időkeret: preoperatív, posztoperatív 1 hetes, 1 és 3 hónapos korban
|
Vizsgálatunk elsődleges eredménye az AMH által meghatározott petefészek-tartalékra gyakorolt hatás a petefészek ciszta kezelésére szolgáló három laparoszkópos technika alkalmazása után. Minden vizsgálati betegnél a műtét előtt és a műtét után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal az AMH. sorozatosan mérik.
|
preoperatív, posztoperatív 1 hetes, 1 és 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszámok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPA001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .