단일 포트, 2포트 또는 4포트 액세스 복강경 난소 낭종 적출 후 난소 예비군에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근 수술 기구 기술의 발달로 다양한 수술 분야에서 최소 침습 수술이 가능해졌습니다. 복강경 수술은 환자의 불편감 감소, 입원 기간 단축, 우수한 미용 결과 및 회복 시간 단축이라는 잠재적 이점이 있습니다. 최근에는 최소 침습 수술에 대한 다양한 노력이 이어지고 있으며, 최근 새롭게 부상하고 있는 개념 중 하나가 단일 포트 수술(single port surgery)이다. 여러 연구에서 단일 포트 복강경 수술이 부인과에서 실행 가능하고 안전하다는 것이 입증되었습니다.
그러나 기구 사이의 자유도가 낮아지고 수술 시야가 제한되어 외과의의 움직임이 제한되는 등 일부 제한이 발생할 수 있습니다. 따라서 제대 및 추가 치골 상부 절개를 통한 2포트 복강경 결합 접근이 사용되고 보고되었습니다. 단일 포트 액세스 복강경 난소 낭종 적출술의 경우 외과 의사의 움직임의 한계로 인해 난소 실질의 낭종 적출술 또는 양극성 전기 응고술이 난소 기능에 악영향을 미쳤습니다.
일부 연구에서는 복강경 낭종 적출술 후 개복술에 의한 수술에 비해 난소 기능이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 난소낭종 적출술 후 난소예비력에 외과적 시술의 한계가 있는 단일 포트 복강경 검사가 미치는 영향을 조사하고자 한다.
난소 예비력 변화를 평가하기 위해 항뮬러관 호르몬을 사용합니다. 그것은 전강 및 작은 동공 난포의 과립막 세포에 의해 생성되며 최근 난소 원시 난포 풀의 유용하고 신뢰할 수 있으며 민감한 호르몬 혈청 마커로 인정되었습니다. 또한, AMH 수치는 나이가 들면서 점진적으로 감소하는 월경 주기 동안 큰 변동 없이 난소 예비력의 더 강력한 독립적 지표를 나타냅니다.
따라서 본 전향적 연구는 혈청 항뮬러관 호르몬 변화에 따른 복강경 난소낭종 적출술 후 난소예비력의 차이를 비교하기 위해 수행되었다. 혈청 항뮬러리안 호르몬은 수술 전과 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gamnamgu
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Seoul, Gamnamgu, 대한민국
- 모병
- Gangnam CHA Medical Center
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연락하다:
- Seok Ju Seong
- 이메일: sjseongcheil@yahoo.co.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 21-45세 초음파
- CT, MRI 진단 난소낭종, 낭종 적출 필요
- 낭종의 크기 : 3cm~10cm
- 25일에서 35일 사이의 주기 길이로 정의되는 규칙적인 월경 주기
- 연구에 등록하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 이전 난소 수술
- 악성을 의심하다
- 폐경기
- 경구 피임약, GnRH 작용제/길항제 또는 지난 3개월 동안 난소 기능과 관련된 다른 약물의 사용
- 알려진 내분비 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 포트 액세스 복강경 난소 낭종 적출술
절차: 수술적 복강경 난소 낭종 적출술은 제대 단일 포트를 통해서만 수행되었습니다.
( 배꼽 내에서 세로로 2cm 절개하고 상처 견인기(Alexis Wound Retractor XS)를 상처 입구에 삽입했습니다.
3개의 손가락에 3개의 5mm 트로카가 삽입된 수술용 장갑을 상처 견인기의 테두리 주위에 감았습니다.)
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활성 비교기: 2포트 복강경 접근 난소 낭종 적출술
절차: 외과적 접근 복강경 난소 낭종 적출술은 제대 단일 포트(제대 내에서 2cm 세로 절개를 하고 상처 견인기(Alexis Wound Retractor XS)를 상처 입구에 삽입했습니다.
2개의 손가락에 삽입된 2개의 5mm 트로카가 있는 수술용 장갑을 상처 견인기의 테두리 주위에 감았습니다.)
하복부에 5mm 트로카 1개.
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활성 비교기: 4포트 액세스 복강경 난소 낭종 적출술
절차: : 수술적 복강경 난소 낭종 적출술은 하복부에 12mm 배꼽밑 투관침과 3개의 5mm 투관침을 삽입하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬 수치의 수술 전 및 수술 후 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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본 연구의 주요 결과는 난소 낭종 치료를 위한 3가지 복강경 기법을 적용한 후 AMH가 결정한 난소 예비력에 미치는 영향입니다. 모든 연구 환자에서 수술 전과 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 AMH가 순차적으로 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 통증 점수
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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난소 낭종에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여