ZPV-200試験の延長

包含基準:

• 超音波検査で子宮筋腫が確認された18歳から47歳の健康な成人女性。 正常、または異常だが臨床的に重要ではない経膣超音波検査。 定期的な周期で発生する月経イベントの履歴。
• 妊娠を試みないという同意。
• アルコール摂取量を週 2 杯までに制限し、毎回の訪問前 48 時間以内はアルコール摂取を避けることに同意します。
• プロトコールに従って毎日の被験者日記と研究手順を完了する能力。
• 研究期間中、提供されたコンドームを使用し、他の避妊方法（ホルモン法、避妊スポンジ、殺精子剤または子宮頸管キャップ）を使用しないことに同意します。
• スクリーニングおよびベースライン訪問で妊娠検査が陰性である。 妊娠検査要件の例外は、外科的不妊手術の証明を提供する被験者に認められます。
• 18 ～ 39 のボディマス指数 (BMI)。
• すべての治療と再診に利用できます。
• 被験者は膣座薬を挿入することができます。
• 被験者は研究期間中、生理用ナプキンのみを使用することを望んでいます（タンポンは使用しません）。

除外基準:

• 対象は閉経後の女性であり、次のいずれかに定義されます。 6か月以上（スクリーニング来院の直前）月経がない、または子宮摘出術および/または卵巣摘出術が行われていない。
• 被験者は妊娠中もしくは授乳中であるか、7ヶ月の研究期間中に妊娠を試みているか妊娠を予想している。
• 肝酵素が異常に高い、または肝疾患のある女性。 （ALTまたはASTがULNの1.5倍を超え、かつ総ビリルビンがスクリーニング時にULNの1.5倍を超え、繰り返しで確認された）。
• -この研究のスクリーニング前の30日間に治験薬の投与を受けた。
• PCOSの病歴のある女性。
• -スクリーニング前および研究中の少なくとも2週間のテストステロン、プロゲスチン、アンドロゲン、エストロゲン、アナボリックステロイド、DHEAまたはホルモン製品の同時使用。
• 過去 30 日間の経口避妊薬の使用。 過去 6 か月以内の Depo-Provera® の使用。
• IUDが装着されています。
• 現在麻薬を使用している女性。
• 現在シメチジンまたはスピロノラクトンを服用している女性。
• スクリーニング検査における臨床的に重大な異常所見、または治験責任医師の意見によると、治験参加者の治験指示に従う能力を妨げるか、治験に参加した場合に治験参加者を危険にさらす可能性がある状態。
• 研究ZP-204への参加。