糖尿病患者の水分補給のための 2 バッグ システム
糖尿病性ケトアシドーシス患者の水分補給のための 2 バッグ システムと 1 バッグ システムの比較
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性ケトアシドーシスの子供の治療には、ショックを防ぐための等張生理食塩水の迅速な注入 (20 ml/kg) と、1 時間ごとの血漿グルコース レベル コントロールによる維持液の投与とインスリン療法が含まれます。 最後に、患者が安定した後、コントロールの頻度が低くなります (4 時間ごと)。
安定化期間中、グルコースの注入は、血漿グルコースレベルに応じて 1 時間ごとに計算されます。 IV 注入におけるこれらの変更は非常に頻繁に、場合によっては 1 時間ごとに行われる可能性があり、水分補給のための新しい溶液の準備が必要になります (新しいバッグ内)。
この手順には時間がかかり、その間、変更が効果的に行われるまで、患者は以前の IV 注入を受け続けます。 したがって、通常、変更は厳密に時間単位ではなく、上記の変更に対する生物の調整を妨げます。
2 バッグ システムは、電解質含有量は同じでブドウ糖濃度が異なる (0% と 10%) 異なる溶液を含む 2 つのバッグを使用し、同じ静脈ラインから同時に投与します。 このシステムを使用すると、液体および/またはデキストロースの投与に必要な変更を、バッグを交換することなく、各バッグから異なる量を送達することにより、簡単かつ即座に管理して、所望の注入速度を達成することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1歳から18歳までの患者
- 糖尿病性ケトアシドーシス (血漿グルコース > 250mg/dl、pH < 7.3、重炭酸塩 < 15mmol/L、ケトン尿および糖尿)
除外基準:
- 救急部門ですでにインスリンを投与された患者。
- 臨床状態のために、集中治療室への入院が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1袋
1袋で輸液、電解質、デキストロースを点滴
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1袋でブドウ糖と電解質を注入
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実験的:2袋
同じ電解質含有量で異なるブドウ糖濃度 (0% および 10%) の異なる溶液を含む 2 つのバッグを使用して、同じ静脈ラインを介して同時に投与します。
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同じ電解質含有量で異なるブドウ糖濃度 (0% および 10%) の異なる溶液を含む 2 つのバッグを使用して、同じ静脈ラインを介して同時に投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が安定するまでの時間
時間枠:参加者は、ケトアシドーシスの期間中 (予想平均 12 時間) 追跡されました。
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患者の安定化に必要な時間は、次のように定義されます。
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参加者は、ケトアシドーシスの期間中 (予想平均 12 時間) 追跡されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Juan P Ferrira, MD、Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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