Kahden pussin nesteytysjärjestelmä diabeteksessa
Two Bag System vs. One Bag System nesteytyspotilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettista ketoasidoosia sairastavien lasten hoitoon kuuluu isotonisen suolaliuoksen nopea infuusio shokin estämiseksi (20 ml/kg) ja sen jälkeen ylläpitonesteiden antaminen ja insuliinihoito tunneittain plasman glukoosipitoisuuksien mukaan. Lopuksi, kun potilas on stabiloitunut, kontrollit vähenevät (jokainen 4 tuntia).
Stabilointijakson aikana glukoosin infuusio lasketaan tunneittain plasman glukoositasojen mukaan. Nämä muutokset suonensisäisessä infuusiossa voivat olla hyvin yleisiä, joskus tunnin välein, ja ne edellyttävät uuden nesteytysliuoksen valmistamista (uudessa pussissa).
Tämä toimenpide vie aikaa, jonka aikana potilas jatkaa edellisen IV-infuusion saamista, kunnes muutokset on tehty tehokkaasti. Siksi muutokset eivät yleensä ole tiukasti tuntikohtaisia, mikä häiritsee organismin sopeutumista edellä mainittuihin muutoksiin.
2 pussin järjestelmä koostuu 2 pussin käyttämisestä eri liuoksilla, joilla on sama elektrolyyttipitoisuus, mutta erilainen dekstroosipitoisuus (0 % ja 10 %) ja jotka annetaan samanaikaisesti saman laskimonsisäisen letkun kautta. Tämän järjestelmän käyttö mahdollistaa sen, että nesteiden ja/tai dekstroosin antamisessa tarvittavat muutokset voidaan hallita helposti ja välittömästi antamalla eri määriä kustakin pussista halutun infuusionopeuden saavuttamiseksi ilman pussia vaihtamatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 1–18-vuotiaat
- Diabeettinen ketoasidoosi (plasman glukoosi > 250 mg/dl, pH < 7,3, bikarbonaatti < 15 mmol/l, ketonuria ja glykosuria)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet insuliinia päivystyspoliklinikalla.
- Potilaat, jotka kliinisen tilansa vuoksi tarvitsevat tehohoidon osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksi laukku
Nesteiden, elektrolyyttien ja dekstroosin IV-infuusio yhdellä pussilla
|
Dekstroosin ja elektrolyyttien infuusio yhdellä pussilla
|
|
KOKEELLISTA: Kaksi laukkua
Käyttämällä kahta pussia eri liuoksilla, joilla on sama elektrolyyttipitoisuus, mutta eri dekstroosipitoisuus (0 % ja 10 %), annettuna samanaikaisesti saman suonensisäisen linjan kautta.
|
Käyttämällä kahta pussia eri liuoksilla, joilla on sama elektrolyyttipitoisuus, mutta eri dekstroosipitoisuus (0 % ja 10 %), annettuna samanaikaisesti saman suonensisäisen linjan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada potilas stabiloitumaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin ketoasidoosin keston ajan (oletettu keskimäärin 12 tuntia)
|
Potilaan vakautumisen saavuttamiseen tarvittava aika määritellään seuraavasti:
|
Osallistujia seurattiin ketoasidoosin keston ajan (oletettu keskimäärin 12 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juan P Ferrira, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65-HGNPE-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .