Sistema de dos bolsas para hidratación en diabetes
Sistema de dos bolsas versus sistema de una bolsa para hidratación de pacientes con cetoacidosis diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de los niños con cetoacidosis diabética incluye la infusión rápida de solución salina isotónica para prevenir el shock (20 ml/kg), y luego la administración de líquidos de mantenimiento y la terapia con insulina según controles horarios de glucosa plasmática. Finalmente, después de la estabilización de los pacientes, los controles se vuelven menos frecuentes (cada 4 horas).
Durante el período de estabilización, la infusión de glucosa se calcula cada hora de acuerdo con los niveles de glucosa plasmática. Estas modificaciones en la infusión IV pueden ser muy frecuentes, a veces por horas, requiriendo la preparación de una nueva solución para hidratación (en una bolsa nueva).
Este procedimiento lleva tiempo, durante el cual el paciente continúa recibiendo la infusión IV anterior hasta que los cambios se realizan efectivamente. Por tanto, normalmente los cambios no son estrictamente horarios, interfiriendo en la adaptación del organismo a dichos cambios.
El sistema de 2 bolsas consiste en utilizar 2 bolsas con diferentes soluciones con el mismo contenido de electrolitos pero diferente concentración de dextrosa (0% y 10%), administradas simultáneamente a través de la misma vía intravenosa. El uso de este sistema permite que los cambios necesarios en la administración de líquidos y/o dextrosa se puedan gestionar de manera fácil e instantánea mediante la administración de diferentes cantidades de cada bolsa para lograr la tasa de infusión deseada sin tener que reemplazar la bolsa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 a 18 años
- Cetoacidosis diabética (glucosa plasmática > 250mg/dl, pH < 7,3, bicarbonato < 15mmol/L, cetonuria y glucosuria)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya recibieron insulina en Urgencias.
- Pacientes que por su condición clínica requieran ingreso en unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Una bolsa
Infusión IV de líquidos, electrolitos y dextrosa usando una bolsa
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Infusión de dextrosa y electrolitos usando una bolsa
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EXPERIMENTAL: Dos bolsas
Utilizando 2 bolsas con diferentes soluciones con el mismo contenido de electrolitos pero diferente concentración de dextrosa (0% y 10%), administradas simultáneamente a través de la misma vía intravenosa.
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Utilizando 2 bolsas con diferentes soluciones con el mismo contenido de electrolitos pero diferente concentración de dextrosa (0% y 10%), administradas simultáneamente a través de la misma vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para lograr la estabilización del paciente
Periodo de tiempo: Se siguió a los participantes durante la duración de la cetoacidosis (un promedio esperado de 12 horas)
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Tiempo necesario para lograr la estabilización del paciente definido por:
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Se siguió a los participantes durante la duración de la cetoacidosis (un promedio esperado de 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Ferrira, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65-HGNPE-2012
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