Sistema de duas bolsas para hidratação em diabetes
Sistema de duas bolsas versus sistema de uma bolsa para hidratação de pacientes com cetoacidose diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de crianças com cetoacidose diabética inclui infusão rápida de solução salina isotônica para prevenir choque (20 ml/kg), e então a administração de fluidos de manutenção e terapia com insulina de acordo com os controles de níveis de glicose plasmática de hora em hora. Finalmente, após a estabilização dos pacientes, os controles tornam-se menos frequentes (a cada 4 horas).
Durante o período de estabilização, a infusão de glicose é calculada de hora em hora de acordo com os níveis de glicose plasmática. Essas modificações na infusão IV podem ser muito frequentes, às vezes de hora em hora, exigindo o preparo de uma nova solução para hidratação (em nova bolsa).
Esse procedimento leva tempo, durante o qual o paciente continua recebendo a infusão IV anterior até que as alterações sejam efetivamente feitas. Portanto, geralmente as mudanças não são estritamente horárias, interferindo na adaptação do organismo às mudanças acima mencionadas.
O sistema de 2 bolsas consiste na utilização de 2 bolsas com soluções diferentes com o mesmo teor de eletrólitos, mas diferentes concentrações de dextrose (0% e 10%), administradas simultaneamente pela mesma via intravenosa. O uso deste sistema permite que as mudanças necessárias na administração de fluidos e/ou dextrose possam ser gerenciadas de forma fácil e instantânea, fornecendo diferentes quantidades de cada bolsa para atingir a taxa de infusão desejada sem a necessidade de substituir a bolsa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1270AAN
- Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 a 18 anos
- Cetoacidose diabética (glicose plasmática > 250mg/dl, pH < 7,3, bicarbonato < 15mmol/L, cetonúria e glicosúria)
Critério de exclusão:
- Doentes que já receberam insulina no Serviço de Urgência.
- Pacientes que, devido ao seu quadro clínico, necessitem de internação em unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Uma bolsa
Infusão IV de fluidos, eletrólitos e dextrose usando uma bolsa
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Infusão de dextrose e eletrólitos usando uma bolsa
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EXPERIMENTAL: Duas malas
Usando 2 bolsas com soluções diferentes com o mesmo conteúdo de eletrólitos, mas diferentes concentrações de dextrose (0% e 10%), administradas simultaneamente pela mesma via intravenosa.
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Usando 2 bolsas com soluções diferentes com o mesmo conteúdo de eletrólitos, mas diferentes concentrações de dextrose (0% e 10%), administradas simultaneamente pela mesma via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para alcançar a estabilização do paciente
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a cetoacidose (uma média esperada de 12 horas)
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Tempo necessário para alcançar a estabilização do paciente definido por:
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Os participantes foram acompanhados durante a cetoacidose (uma média esperada de 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Ferrira, MD, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poirier MP, Greer D, Satin-Smith M. A prospective study of the "two-bag system'' in diabetic ketoacidosis management. Clin Pediatr (Phila). 2004 Nov-Dec;43(9):809-13. doi: 10.1177/000992280404300904.
- Grimberg A, Cerri RW, Satin-Smith M, Cohen P. The "two bag system" for variable intravenous dextrose and fluid administration: benefits in diabetic ketoacidosis management. J Pediatr. 1999 Mar;134(3):376-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70469-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65-HGNPE-2012
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